Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 218

Information til ordinerende læger
Vejledning og erklæring fra producenten – elektromagnetisk immunitet
Precision Novi-systemet er beregnet til brug i det nedenfor specificerede elektromagnetiske miljø.
Kunden eller brugeren af Precision Novi-systemet skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC
60601-test-
niveau
Ledningsbåret 3 Vrms
RF
150 kHz til
IEC 61000-4-6 80 MHz
(kun ETS)
Udstrålet RF 10 V/m
80 MHz til
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
BEMÆRK: Disse retningslinjer kan muligvis ikke anvendes i alle situationer. Elektromagnetisk
udbredelse påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
a Feltstyrker fra stationære sendere, såsom basestationer til radiotelefoner (mobile/trådløse)
og landmobilradioer, amatørradio, AM- og FM-transmissioner og TV-transmissioner, kan ikke
teoretisk fastslås nøjagtigt. For at kunne vurdere det elektromagnetiske miljø, der er forårsaget af
stationære RF-sendere, skal det overvejes at iværksætte en elektromagnetisk undersøgelse af
stedet. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor Precision Novi bruges, overstiger det gældende
RF-overensstemmelsesniveau som nævnt ovenfor, skal Precision Novi observeres for at verificere
normal drift. Hvis der observeres unormal ydeevne, kan det være nødvendigt med yderligere handling,
såsom at vende eller flytte Precision Novi-systemet.
Precision Novi™-systeminformation til ordinerende læger
90962628-03 214 af 445
Overensstem- Elektromagnetisk miljø – vejledning
melsesniveau
3 Vrms Professionelle sundhedsfaciliteter og
hjemmepleje.
150 kHz til 80 MHz
6 Vrms i ISM- og
amatørradiobånd
mellem 150 kHz og
80 MHz
10 V/m Professionelle sundhedsfaciliteter og
80 MHz til 2,7 GHz hjemmepleje.
Det er i en elektromagnetisk
pladsundersøgelse
at feltstyrkerne fra stationære
RF-sendere bør ligge under
overensstemmelsesniveauet i hvert
frekvensområde. Der kan opstå
interferens i nærheden af udstyr, der er
mærket med nedenstående symbol:
blevet fastslået,
a