Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 59

Guide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le système Precision Novi est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-après. Le client ou l'utilisateur du système Precision Novi doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
(Télécommande
de programmation
uniquement)
Surtensions
CEI 61000-4-5
(télécommande
de programmation
uniquement)
Niveau de test Niveau de
CEI 60601 conformité
Air : Air :
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, Télécommande :
± 15 kV ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Contact :
Stimulateur
± 8 kV
d'essai externe et
télécommande de
programmation :
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV
Contact :
Télécommande :
± 8 kV
Stimulateur
d'essai externe et
télécommande de
programmation :
± 6 kV
± 2 kV pour les lignes ± 2 kV pour les
d'alimentation lignes d'alimentation
± 1 kV pour les lignes ± 1 kV pour les
d'entrée/de sortie lignes d'entrée/de
sortie
± 1 kV ligne(s) à ± 1 kV ligne(s) à
ligne(s) ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à la ± 2 kV ligne(s) à la
terre terre
Informations sur le système Precision Novi™ destinées aux médecins
Compatibilité électromagnétique
Environnement
électromagnétique
– directives
Les sols doivent être
en bois, en béton ou en
carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
Remarque : s'applique aux
dispositifs externes.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle
d'un environnement
commercial ou hospitalier
conventionnel.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle
d'un environnement
commercial ou hospitalier
conventionnel.
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