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Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 257

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• Com o passar do tempo, o estimulador pode deslocar-se da respectiva posição original.
• Fraqueza, aturdimento, entorpecimento ou dor abaixo do nível da implantação.
• Dor persistente no local do eletrodo ou IPG.
Em qualquer caso, instrua o paciente a entrar em contato com o médico para informá-lo.
Instruções ao médico
Dispositivos de estimulação implantados. Se esses dispositivos forem indicados para
o paciente, é necessária uma triagem cuidadosa para determinar se resultados seguros podem
ser alcançados antes de implementar terapias elétricas concomitantes.
Alterações posturais. Dependendo do nível de atividade do paciente, alterações posturais
podem afetar a intensidade da estimulação. Instrua os pacientes a manter o Controle Remoto
à mão sempre e garanta que eles entendam como ajustar os níveis de estimulação. Consulte
Alterações posturais na seção Instruções para pacientes deste manual para obter mais
informações.
Terapias/dispositivos médicos. Se o paciente precisar passar por litotripsia, eletrocautério,
desfibrilação externa, radioterapia, varredura ultrassônica, ultrassom de alto rendimento, raio
X ou tomografia computadorizada:
• Desligue a estimulação pelo menos cinco minutos antes do procedimento ou aplicação.
• Todos os equipamentos, incluindo pás e placas de aterramento, devem ser usados o mais
longe do IPG possível.
• Todos os esforços devem ser feitos para manter os campos, incluindo corrente, radiação
ou feixes ultrassônicos de alto rendimento, longe do IPG.
• O equipamento deve ser definido para a menor configuração de energia clinicamente
indicada.
• Instrua os pacientes a confirmarem a funcionalidade do IPG após o tratamento ligando-o
e gradualmente aumentando a estimulação para o nível desejado.
Desempenho essencial
A falha de componentes elétricos externos não resultará em risco inaceitável para o usuário.
Informações de telemetria
Faixa de frequência: 119 a 131 kHz
Tipo de modulação: FSK
Potência irradiada eficaz: Máximo de 0,05 mW (-13 dBm)
Força do campo magnético (a 3 m de distância): 46 μA/m
Informações para Prescritores sobre o Sistema Precision Novi™
Informações de segurança
90962628-03
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