Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 130

Informatie voor voorschrijvers
Verklaring fabrikant en richtlijnen – elektromagnetische immuniteit
Het Precision Novi-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van het Precision Novi-systeem dient ervoor te zorgen dat het
systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601
testniveau
Geleide RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz
(alleen ETS) tot 80 MHz
Uitgestraalde 10 V/m
RF 80 MHz tot
2,7 GHz
IEC 61000-4-3
OPMERKING Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting
wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren, voorwerpen en personen.
a De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons
en landmobiele radio's, amateurradio, AM- en FM-radio- en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet
nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders
te bepalen, dient een elektromagnetisch onderzoek van de locatie te worden overwogen. Als de
gemeten veldsterkte op de locatie waar het Precision Novi-systeem wordt gebruikt, hoger is dan
het hierboven vermelde toepasselijke RF-normniveau, moet worden gecontroleerd of het Precision
Novi-systeem normaal functioneert. Als er een abnormale werking wordt geconstateerd, kan het nodig
zijn om extra maatregelen te treffen, bijvoorbeeld door het Precision Novi-systeem te draaien of te
verplaatsen.
Precision Novi™-systeem Informatie voor voorschrijvers
90962628-03 126 van 445
Normniveau Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
3 Vrms Omgeving voor professionele zorginstellingen
en thuiszorgomgeving.
150 kHz tot
80 MHz
6 Vrms in
ISM- en
amateurradio-
banden tussen
150 kHz en
80 MHz
10 V/m Omgeving voor professionele zorginstellingen
80 MHz tot en thuiszorgomgeving.
2,7 GHz
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals
bepaald in een elektromagnetisch onderzoek
van de locatie,
normniveau in elk frequentiebereik. In de buurt
van apparatuur met het hieronder getoonde
symbool kan interferentie optreden:
moet minder bedragen dan het
a