Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 432

Előíró orvosok információja
Utasítások a beteg számára
Figyelmeztetések
A mágneses rezonancia alapú képalkotó módszer (MRI)
A beültetett Precision Novi SCS rendszerrel élő betegeken nem szabad MRI vizsgálatot
végezni. Az MRI szöveti sérülést okozhat, vagy a beültetett részek elmozdulását, a stimulátor
felmelegedését, az eszköz elektronikájának és/vagy a vezetékeken és a stimulátoron keresztüli
vezetőképességének károsodását ami egy kellemetlen „rázó" érzés lehet. A Precision
Novi külső alkatrészeit (azaz a távirányítót) nem szabad MRI-nek kitenni. A Precision Novi
rendszert nem értékelték az MR környezetben való biztonság és kompatibilitás szempontjából.
A Precision Novi rendszer alkotórészeit nem tesztelték az MR környezetben előforduló
melegedésre vagy elvándorlásra. Ha egy ezzel az eszközzel élő beteget MRI vizsgálatnak vet
alá, a beteg komoly sérülését, halálát, vagy az eszköz meghibásodását okozhatta.
Gyermekgyógyászati használat. A gerincvelő stimuláció biztonságossága és hatékonysága
gyermekgyógyászati felhasználás esetén nem megállapított.
Diatermia. A rövidhullámú, mikrohullámú és/vagy terápiás ultrahang diatermia nem
használható SCS-es betegek esetében. A diatermia által gerjesztett energia átadódhat
a stimulátor rendszeren keresztül, ezzel károsodást okozva a vezeték körüli szövetekben, ami
a beteg komoly sérülését vagy halálát eredményezheti. Az IPG, függetlenül attól, hogy ki vagy
be van-e kapcsolva, károsodhat.
Beültetett Stimulációs Eszközök. A gerincvelő stimulátorok gátolhatják az olyan beültetett
érzékelők működését, mint a pacemaker vagy a cardioverter defibrillátor. A beültetett
stimulációs eszközök idegstimulátorokra gyakorolt hatása ismeretlen.
Stimulátor károsodás. Égés lehet az eredménye annak, ha az impulzusgenerátor megreped
vagy kilyukad és a beteg szövetei az elemekben található kémiai anyagokkal érintkeznek.
Ne ültesse be az eszközt ha annak burkolata megsérült.
Testtartás változások. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a testtartás megváltoztatása
vagy a hirtelen mozdulatok, az előírt stimulációs szint csökkenését vagy kellemetlen, fájdalmas
emelkedését okozhatják. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy pozitúra változtatás előtt
állítsák lejjebb vagy kapcsolják ki az IPG-t.
Fontos: Amennyiben kellemetlen érzést tapasztal, azonnal kapcsolja ki az IPG-t.
Elektromágneses interferencia. Az erős elektromágneses mező kikapcsolhatja a stimulátort,
vagy a stimuláció átmeneti, előre nem látható változásait eredményezheti, illetve zavarhatja
a távirányítóval történő kommunikációt. A páciensek ne tartózkodjanak az alábbi eszközök
közelében, illetve fokozottan ügyeljenek, ha ilyen eszközök közelében tartózkodnak:
Precision Novi™ rendszerinformáció a felíró orvos számára
90962628-03 428 / 445