Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 256

Informações para prescritores
Telefones celulares e outros dispositivos portáteis de comunicação por RF. Apesar de
não estar prevista a interferência por celulares, a totalidade dos efeitos da interação com esses
aparelhos ainda é desconhecida. Os pacientes devem ser instruídos para que equipamentos
portáteis de comunicação por RF (por exemplo, telefones celulares) sejam mantidos a uma
distância mínima de 6 polegadas (15 cm) da área do dispositivo implantado. Se ocorrer
interferência, afaste o celular do Estimulador ou desligue o telefone. Em caso de preocupação
ou problema, os pacientes devem entrar em contato com seu médico.
Efeitos adversos
Qualquer cirurgia envolve riscos em potencial.
Os possíveis riscos de implantar um gerador de pulsos como parte do sistema para enviar
estimulação da medula espinal incluem:
• Migração do eletrodo, resultando em mudanças indesejadas na estimulação e redução
subsequente no alívio da dor.
• Falha do sistema, que pode ocorrer a qualquer momento devido a falha(s) aleatória(s)
dos componentes ou da bateria. Esses eventos, que podem incluir falha do dispositivo,
rompimento do eletrodo, funcionamento incorreto do hardware, conexões frouxas, curtos-
circuitos ou circuitos abertos e rupturas do isolamento do eletrodo, podem resultar em um
controle ineficaz da dor.
• Pode ocorrer reação do tecido a materiais implantados. Em alguns casos, a formação de
tecido reativo em torno do eletrodo no espaço epidural pode resultar no aparecimento
tardio de compressão da medula espinal e comprometimento neurológico/sensorial,
incluindo paralisia. O momento do aparecimento varia, podendo ser de semanas a anos
após o implante.
• Erosão da pele no local do IPG também pode ocorrer ao longo do tempo.
• Possíveis riscos do procedimento cirúrgico são: dor temporária no local do implante,
infecção, vazamento do fluido cerebrospinal (CSF) e, embora seja raro, hemorragia
epidural, seroma, hematoma e paralisia.
• Fontes externas de interferência eletromagnética podem causar funcionamento inadequado
do dispositivo e afetar a estimulação.
• Exposição a RM pode resultar em aquecimento do tecido, artefatos de imagem, tensões
induzidas no neuroestimulador e/ou eletrodos, deslocamento do eletrodo.
• Com o tempo, pode ocorrer estimulação indesejável devido a alterações celulares no
tecido ao redor dos eletrodos, alterações na posição dos eletrodos, conexões elétricas
soltas e/ou falha do eletrodo.
• Várias semanas depois da cirurgia, pode ser que o paciente sinta uma estimulação elétrica
dolorosa da parede torácica como resultado da estimulação de determinadas raízes
nervosas.
Informações para Prescritores sobre o Sistema Precision Novi™
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