Geräte- und Produktbeschreibung
Geräte- und Produktbeschreibung
Das Precision Novi™-Rückenmarkstimulationssystem besteht aus dem implantierbaren
Impulsgenerator (IPG), den temporären und permanenten perkutanen Elektroden, den
Plattenelektroden, den Elektrodenverlängerungen, den OP-Kabeln, dem Teststimulator, der
Fernbedienung, dem Clinician Programmer und dem Programmiergerät, die jeweils getrennt
als Kit geliefert werden. Ferner enthalten diese Kits Einwegzubehörteile und -werkzeuge.
Zu den Funktionen des Precision Novi-Systems gehören:
• Navigation Stimulationselektrodenfeld
• Sechzehn unabhängige stromgesteuerte Elektroden
• Vier programmierbare Stimulationsbereiche pro Programm; sechzehn mögliche Programme
• Große Parameterbreite
• Geringe Größe und abgerundete Form
• Drahtlos programmierbar
• Bei der Herstellung dieses Produkts wurde kein Naturlatex verwendet.
Kontraindikationen
Kontraindiziert für eine Rückenmarkstimulationssystem (SCS)-Dauertherapie sind Patienten:
• denen es nicht möglich ist, das SCS-System zu bedienen
• bei denen eine Teststimulation ergab, dass keine effektive Schmerzlinderung eintritt
• mit einem erhöhten Operationsrisiko
• die schwanger sind
Sicherheitshinweise
WARNHINWEIS: Unautorisierte Modifikationen an medizinischen Geräten sind untersagt.
Die Integrität des Systems könnte beeinträchtigt werden und es könnte zu Beschwerden oder
Verletzungen beim Patienten kommen, wenn nicht autorisierte Modifikationen an medizinischen
Geräten vorgenommen werden.
Precision Novi™-System – Informationen für verordnende Personen
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