• Uczucie osłabienia, niezdarności, odrętwienia lub ból poniżej poziomu implantu.
• Uporczywy ból w miejscu wszczepienia IPG lub elektrody.
Należy pouczyć pacjenta, aby w razie wystąpienia którejkolwiek z tych sytuacji, skontaktował
się z lekarzem.
Instrukcje dla lekarza
Wszczepione urządzenia stymulujące. Jeśli wszczepione urządzenia tego typu są u danego
pacjenta wskazane, przed wdrożeniem na stałe konkurencyjnych terapii z wykorzystaniem
prądu elektrycznego należy przeprowadzić dokładne badania przesiewowe w celu określenia,
czy można uzyskać bezpieczne rezultaty.
Zmiany postawy. W zależności od poziomu aktywności pacjenta zmiany postawy mogą
wpłynąć na intensywność stymulacji. Należy poinstruować pacjenta o konieczności posiadania
stałego dostępu do pilota oraz upewnić się, że pacjenta rozumie, jak należy regulować poziomy
stymulacji. Dodatkowe informacje można znaleźć w punkcie dotyczącym zmian postawy
w rozdziale niniejszego podręcznika zawierającym informacje dla pacjenta.
Urządzenia medyczne/terapie. Jeśli pacjent wymaga przeprowadzenia litotrypsji,
elektrokauteryzacji, defibrylacji zewnętrznej, radioterapii, badania USG, USG o wysokiej mocy,
RTG lub TK:
• Wyłączyć stymulację co najmniej pięć minut przed rozpoczęciem procedury lub aplikacją.
• Cały sprzęt, w tym płytki uziemiające i łyżki, należy stosować jak najdalej od miejsca
wszczepienia IPG.
• Należy dołożyć wszelkich starań, aby pola, w tym prąd, promieniowanie lub wiązki
ultradźwiękowe o wysokiej mocy utrzymać z dala od IPG.
• Sprzęt należy ustawić na jak najniższe, klinicznie wskazane, ustawienie energii.
• Należy poinstruować pacjenta o konieczności potwierdzenia działania IPG po zabiegu. Można
to zrobić włączając IPG i stopniowo zwiększając stymulację do pożądanego poziomu.
Funkcjonowanie zasadnicze
Usterka zewnętrznych elementów elektrycznych nie doprowadzi do niedopuszczalnego
zagrożenia dla użytkownika.
Informacje dotyczące telemetrii
Pasmo częstotliwości: 119–131 kHz
Typ modulacji: FSK
Efektywna moc wypromieniowana: 0,05 mW (-13 dBm) maksymalnie
Natężenie pola magnetycznego (w odległości 3 m): 46 μA/m
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
System Precision Novi™ — informacje dla lekarzy
90962628-03
411 z 445