Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 341

Περιγραφή συσκευής και προϊόντος
Το σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού Precision Novi™ αποτελείται από μια εμφυτεύσιμη
παλμογεννήτρια (IPG), προσωρινές και μόνιμες διαδερμικές απαγωγές, χειρουργικές
απαγωγές τύπου ηλεκτροδίου, προεκτάσεις απαγωγών, καλώδια για τη χειρουργική αίθουσα,
τηλεχειριστήριο, προγραμματιστή νοσοκομειακού ιατρού και ράβδο προγραμματισμού, καθένα
συσκευασμένο ως ξεχωριστό κιτ. Σε αυτά τα κιτ επίσης περιλαμβάνονται τα αξεσουάρ μίας
χρήσης και τα αναλώσιμα εργαλεία.
Τα χαρακτηριστικά του συστήματος Precision Novi περιλαμβάνουν τα εξής:
• Πλοήγηση πεδίου ηλεκτροδίου διέγερσης
• Δεκαέξι ανεξάρτητα ηλεκτρόδια που ελέγχονται με ρεύμα
• Τέσσερις προγραμματιζόμενες περιοχές διέγερσης ανά πρόγραμμα, δεκάξι πιθανά
προγράμματα
• Δυνατότητα παραμέτρων υψηλής περιοχής τιμών
• Μικρός μέγεθος και στρογγυλεμένο σχήμα
• Ασύρματες δυνατότητες προγραμματισμού
• Αυτό το προϊόν δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό λάτεξ.
Αντενδείξεις
Οι ασθενείς στους οποίους αντενδεικνύεται η μόνιμη θεραπεία με διέγερση νωτιαίου μυελού
(SCS) είναι οι ασθενείς οι οποίοι:
• δεν είναι ικανοί να λειτουργήσουν το σύστημα SCS
• έχουν αποτύχει στη δοκιμαστική διέγερση μη επιτυγχάνοντας να λάβουν αποτελεσματική
ανακούφιση από τον πόνο
• παρουσιάζουν υψηλό χειρουργικό κίνδυνο
• εγκυμονούν
Πληροφορίες ασφάλειας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Απαγορεύεται η μη εξουσιοδοτημένη τροποποίηση των ιατροτεχνολογικών
συσκευών. Μπορεί να διακυβευτεί η ακεραιότητα συστήματος και να προκληθεί βλάβη
ή τραυματισμός στον ασθενή εάν οι ιατροτεχνολογικές συσκευές υποβληθούν σε μη
εξουσιοδοτημένη τροποποίηση.
Πληροφορίες συστήματος Precision Novi™ για συνταγογράφηση
Περιγραφή συσκευής και προϊόντος
90962628-03 337 από 445