Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 55

• Les risques chirurgicaux possibles sont les suivants : douleur temporaire au niveau du site
d'implantation, infection, fuite du liquide céphalorachidien et, bien que ces cas soient rares,
hémorragie épidurale, sérome, hématome et paralysie.
• Des sources externes d'interférences électromagnétiques peuvent provoquer un
dysfonctionnement du dispositif et affecter la stimulation.
• L'exposition à l'IRM peut provoquer un échauffement des tissus, des artéfacts sur les
images, une augmentation de courant dans le neurostimulateur et/ou les sondes, et le
déplacement des sondes.
• Une stimulation indésirable peut se produire au fil du temps due aux modifications
cellulaires du tissu autour des électrodes, aux changements de position des électrodes,
à une rupture des connexions électriques et/ou à une défaillance des sondes.
• Il se peut que le patient ressente une stimulation électrique douloureuse au niveau de
la cage thoracique suite à la stimulation de certaines racines nerveuses, et ce plusieurs
semaines après l'opération.
• Avec le temps, votre stimulateur peut sortir de son site initial.
• Faiblesse, lourdeur, engourdissement ou douleur sous le site d'implantation.
• Douleur persistante à l'emplacement du GII ou des sondes.
Dans tous les cas, il doit être recommandé au patient de contacter son médecin pour l'en
informer.
Instructions destinées au médecin
Dispositifs de stimulation implantés. Si de tels implants sont indiqués pour le patient, un
examen approfondi est requis pour déterminer si des résultats fiables peuvent être obtenus
avant d'administrer de manière permanente des traitements électriques concomitants.
Changements de posture. Selon le degré d'activité du patient, des changements de posture
peuvent affecter l'intensité de la stimulation. Recommandez aux patients de toujours conserver
la télécommande à portée de main, et veillez à ce qu'ils aient bien compris comment régler
le niveau de stimulation. Consultez Changements de posture dans la section Instructions
destinées aux patients de ce manuel pour plus d'informations.
Appareils/Traitements médicaux. Si le patient doit subir une lithotripsie, une
électrocautérisation, une défibrillation externe, une radiothérapie, une échographie, un
traitement à ultrasons à haute performance, une radiographie ou une tomodensitométrie :
• Désactivez la stimulation au moins cinq minutes avant la procédure ou l'application.
• Tous les équipements, y compris les prises de terre et les palettes, doivent être utilisés le
plus loin possible du GII.
• Il convient de prendre toutes les mesures nécessaires pour tenir éloignés du GII les
champs électriques, de rayonnement ou les faisceaux d'ultrasons haute performance.
Informations sur le système Precision Novi™ destinées aux médecins
Informations relatives à la sécurité
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