CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 131

5. Eventi avversi
I potenziali eventi avversi associati alle procedure di ablazione con catetere cardiaco includono, a titolo
esemplificativo, le seguenti condizioni:
• Anemia
• Ansia
• Arresto cardiopolmonare
• Blocco cardiaco completo
• Bradicardia
• Bronchite
• Capogiro / vertigini
• Cefalea
• Cicatrici
• Coagulo ematico, evento trombotico /
tromboembolico, trombosi venosa profonda
• Complicanze vascolari che richiedono
l'intervento chirurgico
• Danno / lacerazione vascolare
• Danno del nervo frenico con conseguente
paralisi diaframmatica
• Danno valvolare
• Decesso
• Deficit neurologici
• Diarrea
• Difficoltà di guarigione delle ferite
• Disfagia
• Dolore al petto / fastidio al torace /
pressione toracica
• Dolore o sensibilità nel sito di incisione
• Dolore o tosse forte durante l'erogazione
di energia
• Ecchimosi
• Edema polmonare
• Effusione pericardica
• Effusione pleurica
• Ematoma/ecchimosi
• Embolia gassosa
• Emorragia
• Emotorace
• Emottisi
6. Sterilizzazione/data di scadenza
• Il catetere a palloncino è stato sterilizzato con ossido di etilene.
Utilizzare il catetere a palloncino prima della data di scadenza indicata sull'etichetta della
•
confezione.
• Non utilizzare il dispositivo se la confezione è aperta o danneggiata.
Istruzioni per l'uso del catetere HeartLight X3
06-5511 REV A
• Febbre
• Fiato corto
• Fistola artero-venosa (AV)
• Fistola atrio-esofagea, ulcera esofagea
o lacerazione esofagea
• Fistola esofagea-mediastinica
• Ictus / attacco ischemico transitorio (TIA) /
accidente cerebrovascolare
• Infarto del miocardio
• Infezione
• Infezione urinaria
• Ipertensione / ipotensione
• Lesioni nervose
• Mal di schiena
• Nausea / vomito
• Paralisi del nervo frenico
• Perforazione cardiaca / lacerazione
cardiaca / tamponamento cardiaco
• Pericardite
• Pneumotorace
• Polmonite da aspirazione
• Pseudoaneurismi
• Reazione avversa all'anestesia
• Reazione pirogenica
• Reazioni vasovagali
• Sanguinamento dal sito di puntura
• Sanguinamento importante
• Sepsi
• Spasmo dell'arteria coronaria, trombosi
di dissezione
• Stanchezza
• Stenosi/occlusione delle vene polmonari
• Tachiaritmia
• Tosse
• Ulcerazione
• Visione offuscata o alterazioni visive
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