CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 87

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Le faisceau de visée emprunte la même fibre optique que le faisceau thérapeutique. Si le faisceau
de visée n'est pas visible à l'extrémité distale du cathéter à ballonnet, si l'intensité en est réduite ou
si le faisceau est visible à des endroits autres que l'extrémité distale, il est possible que le
générateur de lésions soit endommagé et ce dernier doit être remplacé.
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Ne pas courber ni plier le cathéter à ballonnet. L'utilisation inappropriée du cathéter à ballonnet
peut entraîner un dysfonctionnement et l'émission d'énergie laser en des points autres que
l'extrémité du cathéter à ballonnet. Une émission laser non intentionnelle peut blesser gravement
le patient et/ou le personnel médical. L'utilisation d'un tel cathéter peut blesser le patient ou le
personnel médical après une émission laser non intentionnelle.
 Ne pas mettre le laser d'ablation de classe 4 sous tension lorsque le ballonnet est hors du corps
du patient. Ne pas mettre l'éclairage sous tension lorsqu'on regarde directement le ballonnet.
Ne regarder directement aucune source lumineuse sur la console.
 Le retrait ou l'avancée du générateur de lésions par une courbe serrée du cathéter risque
d'endommager le générateur de lésions.
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Ne pas appliquer de force excessive lors de l'avancée ou du retrait du cathéter. Procéder avec
prudence lors de la mise en place du dispositif pour éviter les effets indésirables.
 Lors de la progression du cathéter, observer l'extrémité distale du cathéter sous radioscopie.
Ne pas faire progresser le cathéter si l'extrémité est courbée.
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Observer l'image endoscopique pendant le gonflage du ballonnet. En cas de contact du tissu
circonférentiel avant le gonflage complet, rétracter légèrement le ballonnet pour éviter de le gonfler
à l'intérieur de la veine.
 L'énergie ne doit en aucun cas être administrée à une distance supérieure à 0,5 cm en direction
distale par rapport à l'ostium de la veine.
 L'énergie ne doit pas être appliquée à moins de 3 mm d'une branche latérale. Si cela est impossible,
examiner les images de tomodensitométrie ou d'IRM prises avant l'intervention et/ou demander
un angiogramme, et s'assurer que la trajectoire de l'énergie ne traverse pas la branche latérale.
 Ne pas appliquer d'énergie laser dans du sang stagnant. L'administration dans du sang stagnant
peut entraîner la formation d'un caillot ou endommager le ballonnet. L'énergie laser peut être
appliquée dans le sang mobile. N'utiliser 5,5 W que pendant 30 secondes lors de l'administration
d'énergie dans le sang mobile. L'image endoscopique permet de déterminer si le sang est ou non
mobile. Le sang est mobile si la frontière entre le tissu et le sang, par rapport à un point fixe sur la
surface du ballonnet, bouge au rythme du cycle cardiaque.
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Ne pas appliquer d'énergie laser dans les plis pouvant apparaître sur le ballonnet. Les plis sur
le ballonnet peuvent contenir du sang stagnant. L'administration dans du sang stagnant peut
entraîner la formation d'un caillot ou endommager le ballonnet.
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La console est à l'état Ready (Prêt) lorsque la mention Press Footswitch (Appuyer sur la pédale)
est affichée. Pour éviter toute émission accidentelle du laser, ne PAS appuyer sur la pédale avant
que le cathéter ne soit correctement positionné.
 L'énergie ne doit PAS être fournie au-delà de la ligne distale blanche qui se trouve sur le ballonnet.
Mode d'emploi du cathéter HeartLight X3
06-5511 REV A
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ECN-4541