CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 23


Těhotenství – Vzhledem k riziku souvisejícímu s expozicí rentgenovému záření je nutné pečlivě
zvážit použití tohoto katétru u těhotných žen.
 Osobní ochranné prostředky – K ošetření pacientů pomocí systému HeartLight nejsou společností
CardioFocus dodávány žádné speciální osobní ochranné prostředky (Personal Protective
Equipment, PPE) pro systém HeartLight a ani nejsou žádné potřeba. Uživatelé musí dodržovat
všechna náležitá opatření k zajištění bezpečnosti při standardním elektrofyziologickém ošetření
podle požadavků daného zdravotnického zařízení, včetně prostředků osobní ochrany před
kontaktem s tělesnými tekutinami pacienta a před expozicí rentgenovému záření.
 Použití ovládacích prvků nebo nastavení či provedení postupů jiným způsobem, než je uvedeno
v tomto návodu
Personál obsluhující konzoli nebo provádějící její údržbu musí být důkladně obeznámen se všemi
bezpečnostními požadavky a provozními postupy. Pro zajištění bezpečného provozu dodržujte
veškerá bezpečnostní opatření a respektujte všechna varování.

Před ablací a během ní sledujte, zda je balónek ve stabilním kontaktu se síňovou tkání. Aplikace
energie v režimu RAPID vyžaduje stabilní kontakt. Za zajištění stabilního kontaktu je zodpovědná
obsluha systému. Pokud je zjištěn nestabilní kontakt, zastavte ablaci, dokud není kontakt ověřen,
teprve poté je možné pokračovat v ablaci v režimu RAPID nebo Manual (Manuální)..

Během aplikace energie v režimu RAPID sledujte pohyb cíle laseru. Nepokračujte v aplikaci laserové
energie, pokud se cíl laseru nepohybuje nebo pokud je jeho pohyb nepravidelný. Pokračování v
aplikaci energie může vést k poškození prostředku a/nebo k vážnému poranění pacienta nebo
k mezerám v aplikaci energie.
 Balónkový katétr, konzoli ani příslušenství žádným způsobem nemodifikujte, neboť by mohlo dojít
k poškození prostředku a/nebo vážnému úrazu pacienta či zdravotnického personálu.
 Terapeutická aplikace vyžaduje adekvátní zkušenosti s použitím diodových laserových systémů
a aplikačních systémů s optickými vlákny.
 Generátor lézí nepoužívejte, je-li zalomený nebo jinak poškozený. Použití takového generátoru lézí
může mít za následek poranění pacienta nebo zdravotnického personálu neúmyslnými emisemi
laserového záření.

Zaměřovací paprsek prochází přes stejné optické vlákno jako terapeutický paprsek. Není-li
zaměřovací paprsek viditelný na distálním konci balónkového katétru, je-li jeho intenzita snížená
nebo je-li viditelný na jiných místech než na distálním konci, může být generátor lézí poškozen
a musí se vyměnit.
 Balónkový katétr neohýbejte ani jej nezalamujte. Nesprávné použití balónkového katétru může
způsobit nesprávnou funkci a může dojít k emisi laserového záření z jiných míst než z hrotu
balónkového katétru. Neúmyslná emise laserového záření může způsobit závažné poranění
pacienta a/nebo zdravotnického personálu. Použití takového katétru může mít za následek poranění
pacienta nebo zdravotnického personálu neúmyslnými emisemi laserového záření.
 Nespouštějte ablační laser třídy 4, pokud je balónek mimo tělo pacienta. Nezapínejte osvětlovací
světlo při přímém pohledu na balónek. Nedívejte se přímo do žádného světelného zdroje na konzoli.
 Při pohybu generátoru lézí vzad nebo vpřed skrz výrazný ohyb katétru může dojít k poškození
generátoru lézí.
Pokyny k použití katétru HeartLight X3 Balloon
06-5511 REV A
k obsluze, může způsobit vystavení osob nebezpečnému záření.
Strana 5
ECN-4541