CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 68

5. Ongewenste voorvallen
Mogelijke ongewenste voorvallen die in verband worden gebracht met hartkatheterablatieprocedures zijn
onder meer de volgende:
• Anemie
• Angst
• Arterioveneuze (AV) fistel
• Aspiratiepneumonie
• Atrio-oesofageale fistel, oesofageale
ulceratie of scheuren van de oesofagus
• Beroerte/voorbijgaande ischemische
aanval (TIA)/cerebrovasculair accident
• Blauwe plekken
• Bloeding uit de aanprikplaats
• Bloedstolsel/trombotische/trombo-
embolische complicatie/diepveneuze
trombose
• Bradycardie
• Bronchitis
• Diarree
• Duizeligheid/draaierigheid
• Dysfagie
• Grote bloeding
• Hartperforatie/-tamponnade/-scheurtjes
• Hartstilstand
• Hematoom/ecchymose
• Hemoptoë
• Hemorragie
• Hemothorax
• Hoest
• Hoofdpijn
• Hypertensie/hypotensie
• Infectie
• Infectie van de urinewegen
• Koorts
• Kortademigheid
• Littekenvorming
• Longoedeem
• Luchtembolie
• Middenrifzenuwletsel die leidt tot
diafragmaverlamming
6. Sterilisatie/Uiterste gebruiksdatum
De ballonkatheter is gesteriliseerd met ethyleenoxide.
•
De ballonkatheter moet worden gebruikt vóór de uiterste gebruiksdatum, die op het etiket
•
op de verpakking staat vermeld.
Niet gebruiken als de katheterverpakking geopend of beschadigd is.
•
Gebruiksaanwijzing voor HeartLight X3-katheter
06-5511 REV A
• Misselijkheid/overgeven
• Myocardinfarct
• Neurologische uitvalsverschijnselen
• Oesofageaal-mediastinaal fistel
• Ongewenste reactie op anesthesie
• Overlijden
• Parese van de middenrifzenuw
• Pericardeffusie
• Pericarditis
• Pijn of zwaar hoesten tijdens de
energieafgifte
• Pijn/gevoeligheid op incisieplaats
• Pijn/ongemak/druk op de borst
• Pleura-effusie
• Pneumothorax
• Problematische wondgenezing
• Pseudoaneurysma's
• Pyrogene reactie
• Rugpijn
• Schade aan hartkleppen
• Sepsis
• Spasme van, dissectie van, trombose in de
kransslagader
• Stenose/occlusie van de venae pulmonales
• Tachyaritmie
• Ulceratie
• Vaatcomplicaties die een chirurgische
ingreep vereisen
• Vaatletsel/-scheuren
• Vasovagale reacties
• Vermoeidheid
• Volledig hartblok
• Wazig zicht of verandering van
gezichtsvermogen
• Zenuwletsel
Pagina 8
ECN-4541