CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 189

 Användning av kontroller, justeringar eller utförande av andra procedurer än de som specificeras i denna
användarmanual kan leda till exponering för farlig strålning. Personal som driver eller utför underhåll på
konsolen måste vara mycket bekanta med alla säkerhetskrav och driftsprocedurer. Följ alla
säkerhetsåtgärder och alla varningar för att säkerställa säker drift.

Observera att ballongen har stabil kontakt med atrial vävnad före och under ablation. Energileverans i
RAPID-läge kräver stabil kontakt. Det är operatörens ansvar att säkerställa stabil kontakt. Om instabil
kontakt observeras, ska man upphöra med ablation tills stabil kontakt har bekräftats innan ablation i
RAPID-läge återupptas eller ablatera i manuellt läge.
 Observera hur laserns mål rör sig under tiden energi levereras i RAPID-läge. Fortsätt inte leverera
laserenergi om laserns mål inte rör sig eller om rörelsen är ojämn. Fortsatt leverans av energi kan leda till
skada på enheten och/eller allvarlig skada på patienten eller luckor i energileveransen.

Ändra inte ballongkatetern, konsolen eller tillbehören på något sätt, eftersom detta kan leda till skada på
enheten och/eller allvarlig skada på patienten och/eller sjukvårdspersonalen.
 Behandlingsapplikation kräver adekvat användningserfarenhet av diodlasersystem och enheter för
leverans av optiska fibrer.
 Använd inte en lesionsgenerator som har snott sig eller skadats på annat sätt. Användning av en sådan
lesionsgenerator kan leda till skada på patienten eller sjukvårdspersonalen från oavsiktlig laseremission.
 Riktningsstrålen passerar igenom samma optiska fibrer som behandlingsstrålen. Om riktningsstrålen inte
är synlig vid den distala änden av ballongkatetern, om dess intensitet minskas, eller om strålen är synlig på
andra platser än den distala änden, kan lesionsgeneratorn vara skadad och bör bytas ut.

Böj eller vik inte ballongkatetern. Felaktig användning av ballongkatetern kan orsaka fel och att laserenergin
utstrålas vid andra punkter än ballongkateterspetsen. Oavsiktlig laseremission kan orsaka allvarlig skada på
patienten och/eller sjukvårdspersonal. Användning av en sådan kateter kan leda till skada på patienten eller
sjukvårdspersonalen från oavsiktlig laseremission.
 Aktivera inte ablationslasern av klass 4 medan ballongen är utanför patientens kropp. Aktivera inte
belysningsljuset när du tittar direkt in i ballongen. Titta inte direkt in i någon ljuskälla på konsolen.
 Om lesionsgeneratorn dras ut eller förs in genom en smal kateterkrök kan detta skada lesionsgeneratorn.

Använd inte alltför stark kraft när katetern förs in eller dras ut. Var försiktig under placering för att undvika
biverkningar.
 Använd fluoroskopi när katetern förs in, för att observera kateterns distala spets. För inte in katetern om
spetsen är böjd.
 Observera endoskopbilden under uppblåsning av ballongen. Om periferisk vävnad ses före fullständig
uppblåsning, ska ballongen dras tillbaka något inuti venen.
 Under inga förhållanden bör energi levereras mer än 0,5 cm distalt om venens öppning.
 Energi bör inte levereras inom 3mm av en sidogren. Om sådan leverans inte kan undvikas, ska du granska
DT- eller MRT-bilder som tagits före proceduren och/eller erhålla ett angiogram och säkerställa att
energibanan inte passerar igenom sidogrenen.
Bruksanvisning för HeartLight X3-kateter
06-5511 REV A
Sida 5
ECN-4541