CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 169

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Cualquier intento de retirar o hacer avanzar el generador de lesiones a través de una curva cerrada
del catéter puede provocar daños al generador de lesiones.
 No use demasiada fuerza para hacer avanzar o retirar el catéter. Proceda con cuidado durante
la colocación del dispositivo para no provocar acontecimientos adversos.
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Avance siempre el catéter sin dejar de observar la punta distal del mismo mediante fluoroscopia.
No haga avanzar el catéter si la punta está doblada.
 Observe la imagen del endoscopio mientras infla el balón. Si observa que el balón toca el tejido
circunferencial antes de estar completamente inflado, retraiga ligeramente el balón para evitar que
se infle dentro de la vena.
 No debe aplicarse energía bajo ninguna circunstancia en un punto situado a más de 0,5 cm del
orificio de la vena en dirección distal.
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No debe aplicarse energía a menos de 3 mm de una rama colateral. Si no se pudiera evitar aplicarla,
revise las imágenes de TC o RM previas al procedimiento, obtenga un angiograma o ambas cosas,
y asegúrese de que el trayecto de la energía no pasa a través de la rama colateral.
 No aplique energía láser a la sangre estancada. Aplicar energía a la sangre estancada podría hacer
que se formase un coágulo o dañar el balón. Se puede aplicar energía láser a la sangre en
movimiento. Cuando aplique energía a la sangre en movimiento, use únicamente 5,5 W durante 30
segundos. La determinación de si la sangre se está moviendo o no se basa en la imagen
endoscópica. Un indicio de que la sangre está circulando es que el límite entre el tejido y la sangre
se mueva con respecto a un punto fijo de la superficie del balón coincidiendo con el ciclo cardiaco.
 No aplique energía láser a los pliegues que puedan aparecer en el balón. Los pliegues del balón
pueden contener sangre estancada. Aplicar energía a la sangre estancada podría hacer que se
formase un coágulo o dañar el balón.
 La consola se encuentra disponible cuando la pantalla indica que se apriete el pedal. Para evitar la
emisión accidental del láser, NO apriete el pedal hasta que el catéter esté situado en la posición
correcta.
 NO se debe aplicar energía más allá de la línea blanca distal que lleva el balón.
 Interrumpa la aplicación de energía si suena la señal acústica y los haces de guía no parpadean.
 La superposición de las aplicaciones de energía sucesivas en modo manual que recomiendan los
estudios clínicos es del 30 % al 50 %. Se desconoce cuáles son los riesgos de la aplicación
reiterada de energía en un mismo punto, especialmente en un periodo corto de tiempo en el que la
aplicación de energía puede tener un efecto acumulativo, y es algo que se debería evitar.
 Interrumpa la aplicación de energía si la imagen en directo está congelada.
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Si es flujo no es adecuado, el paciente puede sufrir una lesión por un sobrecalentamiento del balón,
o puede estropearse el generador de lesiones.
 No deje un balón sin desinflar en el sistema circulatorio durante más de una (1) hora. Existe el
riesgo de que se formen trombos en los pliegues del balón sin desinflar.
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Si nota una resistencia excesiva al retraer el balón al interior de la camisa, deténgase, avance el
Instrucciones de uso del catéter HeartLight X3
06-5511 REV A
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ECN-4541