può essere utilizzato in due modalità: 1) modalità Manuale e 2) modalità RAPID. In modalità Manuale,
la console eroga una dose fissa (W) per un intervallo di tempo fisso (secondi) mentre il generatore
di lesioni è fermo. In modalità RAPID, la console eroga una dose costante (W) e ruota il generatore
di lesioni nella vena finché l'operatore tiene premuto l'interruttore a pedale.
15. Nella maggior parte dei casi, come dosaggio iniziale, nella modalità manuale, vengono utilizzati
8,5 W per 20 secondi. In modalità RAPID, come dose iniziale viene utilizzata l'impostazione 13W
RAPID. I livelli di potenza possono essere aumentati o ridotti a discrezione del medico. In generale,
è opportuno usare meno energia nei seguenti casi:
quando la posizione del generatore di lesioni è più distale;
•
•
quando la dimensione del palloncino è inferiore; oppure
quando la dimensione spot del raggio puntatore appare inferiore.
•
16. Nella Tabella 1 di seguito sono riportati i dosaggi disponibili. Consultare la sezione dei dati
procedurali nel riepilogo clinico per le impostazioni di ablazione utilizzate nello studio clinico HeartLight.
17. In caso di dubbi sulla presenza di sangue circolante o sulla sede in relazione alla linea bianca
distale, si consiglia di ridurre la potenza a 5,5 W per 30 secondi.
AVVERTENZA: non erogare energia nel sangue in modalità RAPID.
18. Tramite l'immagine endoscopica, assicurarsi che vi sia contatto circonferenziale con il tessuto
e che il raggio puntatore sia diretto verso il punto in cui praticare la lesione. I segni rettangolari neri
visibili nel campo visivo dell'endoscopico consentono di ottenere la corretta spaziatura rotazionale
del posizionamento della lesione. Ruotando il raggio puntatore, un segno fa avanzare il generatore
di lesione in maniera adeguata per sovrapporsi alle lesioni.
19. Se lo si desidera, prima di trattare una vena, è possibile acquisire un'istantanea di riferimento
utilizzando la console. Inoltre è possibile acquisire istantanee di riferimento in qualunque momento
durante la procedura.
20. Spostare il raggio puntatore all'inizio dell'area di trattamento, selezionare la dose della modalità
RAPID, quindi selezionare la direzione di rotazione (in senso orario o antiorario).
Tabella 1: impostazioni di ablazione disponibili in modalità manuale e RAPID
Modalità manuale
Dose
Potenza
Tempo
(Watt)
(secondi)
5,5 W
secondi
5,5 W
secondi
7,0 W
secondi
Istruzioni per l'uso del catetere HeartLight X3
06-5511 REV A
Raccomandazioni
Tessuto e sangue circolante.
30
Da utilizzarsi quando esiste la
possibilità che vi sia sangue circolante.
Solo tessuto.
Quando si desidera una dose
30
più bassa, ad esempio per evitare
un eccessivo aumento della
temperatura esofagea.
30
Solo tessuto.
Modalità RAPID
Dose equivalente
Potenza (Watt)
Nessuna dose
equivalente.
Utilizzare modalità
manuale.
Nessuna dose
equivalente.
Utilizzare modalità
manuale.
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