CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 24


Při zavádění či vytahování katétru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při umísťování prostředku dávejte
pozor, abyste předešli nežádoucím příhodám.
 Při zasouvání katétru sledujte distální hrot katétru pomocí skiaskopie. Katétr nezasouvejte, je-li jeho
hrot ohnutý.

Během plnění balónku sledujte endoskopický obraz. Pokud před úplným naplněním zpozorujete
obvodový kontakt s tkání, balónek lehce povytáhněte, abyste předešli naplnění uvnitř žíly.
 Za žádných okolností se energie nesmí aplikovat dále než 0,5 cm distálně od ústí žíly.
 Energii nesmíte aplikovat méně než 3 mm od boční větve. Pokud nelze takovou aplikaci vyloučit,
zkontrolujte předoperační CT nebo MRI snímky a/nebo pořiďte angiogram a zajistěte, aby dráha
energie neprocházela skrz boční větev.
 Neaplikujte laserovou energii do stagnující krve. Při aplikaci do stagnující krve může dojít
k vytvoření sraženiny nebo poškození balónku.. Laserovou energii je možné aplikovat do proudící
krve. Při aplikaci energie do proudící krve používejte pouze 5,5 W po dobu 30 sekund. Zda krev
proudí nebo stagnuje, určíte z endoskopického obrazu. Proudící krev vykazuje pohyb hranice mezi
tkání a krví vzhledem k pevnému bodu na povrchu balónku; tento pohyb se shoduje se srdečním
rytmem.
 Neaplikujte laserovou energii do záhybů, které se mohou vytvořit na balónku. Záhyby balónku
mohou obsahovat stagnující krev. Při aplikaci do stagnující krve může dojít k vytvoření sraženiny
nebo poškození balónku.
 Konzole je připravená k použití, když je zobrazeno hlášení „Press Footswitch" (Sešlápněte nožní
přepínač). Abyste zabránili neúmyslné emisi laserového záření, NESEŠLAPÁVEJTE nožní přepínač
dříve, než katétr správně umístíte.

Energie se NESMÍ aplikovat do oblasti za distální bílou rysku na balónku.
 Pokud zazní signalizace a zaměřovací paprsky neblikají, zastavte aplikaci energie.
 V klinických studiích byl doporučený překryv po sobě následujících dávek energie v manuálním
režimu přibližně 30 % až 50 %. Riziko aplikace nadbytečné energie do stejného místa, zejména
v krátkých časových úsecích, kdy se může při aplikaci projevit kumulativní efekt, není známo a je
nutné jej minimalizovat.
 Pokud se živý obraz zastaví („zamrzne"), zastavte aplikaci energie.

Pokud nezajistíte správný průtok, může dojít k poranění pacienta přehřátým balónkem nebo
k poškození generátoru lézí.
 Nenaplněný balónek neponechávejte v oběhovém systému déle než jednu (1) hodinu. Hrozí riziko
vytvoření trombu v záhybech nenaplněného balónku.
 Pokud při zatahování balónku do sheathu pociťujete nadměrný odpor, zatahování přerušte, posuňte
balónek o půl centimetru vpřed a pak se jej pokuste znovu zatáhnout. Pociťujete-li nadměrný odpor,
přestaňte za katétr tahat.
Pokyny k použití katétru HeartLight X3 Balloon
06-5511 REV A
Strana 6
ECN-4541