CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 187

1. Beskrivning
Denna bruksanvisning är avsedda för användning av HeartLight X3-katetern med Excalibur Balloon
(kallas HeartLight X3-kateter eller ballongkateter). Ballongkatetern är en steril, engångsenhet som
levererar infraröd laserenergi för att skapa en höjning av vävnadstemperatur, vilket leder till
värmeablation av målvävnaden.
HeartLight X3 endoskopiskt ablationssystem består av följande grundläggande element och funktioner:
En multilumenkateter med slangsats.
•
• En uppblåsbar, överensstämmande ballong vid ballongkateterns distala ände. Ballongen blåses upp
med en steril deuteriumoxidblandning (D
• Ballongfyllningsmedia - Varje 1 ml steril, pyrogenfri deuteriumoxid innehåller: 123mg
diatrizoatnatrium. Natriumkarbonat och saltsyra tillsätts för att justera pH-värdet
• En ballongfjärrkontroll för att kontrollera ballongens storlek.
En lesionsgenerator som levererar ljudenergi.
•
• En elmotor som kan rotera lesiongeneratorn för att skapa längre ablationsbågar.
Två optiska fibrer för att belysa vävnaden med vitt ljus, för att medge visualisering med endoskopet
•
Endoskopet (separat förpackat) en återanvändbar enhet av typen 2F, med en brukbar längd på 145cm,
•
som är kompatibel med HeartLight X3-katetern.
Använd endast HeartLight X3-katetern med HeartLight X3-konsolen.
För detaljerad information om HeartLight X3-konsolen och hur du använder den som ett integrerat system
med HeartLight X3-katetern för att utföra ablationsprocedurer, se Användar- och underhållsmanual för
HeartLight X3 endoskopiskt ablationssystem 06-4955.
1.1 Innehåll i förpackningen
Produkten levereras steril. Förpackningen innehåller omfattande produktdokumentation och ett av
följande föremål (vart och ett förpackat separat):
HeartLight X3-kateter
•
• Endoskop
Ballongfyllningsmedia (D
•
2. Användningsområde
HeartLight X3-katetern är en engångsenhet för isolering av lungvener, och ska användas vid behandling
av förmaksflimmer. Den förs in perkutant i ett elektrofysiologiskt eller kateteriseringslaboratorium.
Katetern med är avsedd för användning med HeartLight X3 endoskopiskt ablationssystem. HeartLight
X3-systemet är avsett att användas för att styra ljusenergi in i antrum i lungvenerna, för att skapa
ledningsblock som en behandling för förmaksflimmer hos patienter över 18 år. Utöver Excalibur
ballongkatetern består HeartLight X3-systemet av en steril böjbar hylsa för engångsbruk, konsol,
endoskop, och ballongfyllningsmedia.
Bruksanvisning för HeartLight X3-kateter
06-5511 REV A
O) (separat förpackad)
2
O)
2
®
Sida 3
ECN-4541