CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 150

 Ao avançar o cateter, usar fluoroscopia para observar a ponta distal do cateter. Não avançar o cateter se a
ponta estiver dobrada.
 Observar a imagem endoscópica durante a insuflação do balão. Se o contato do tecido circunferencial for
visto antes da insuflação total, retrair ligeiramente o balão para evitar a insuflação dentro da veia.
 Em nenhuma circunstância a energia deve ser administrada mais de 0,5cm distal em relação ao óstio da
veia.
 A energia não deve ser administrada a menos de 3mm de um ramo lateral. Se tal administração não puder
ser evitada, rever as imagens pré-procedimento de CT ou MRI e/ou obtenha um angiograma e assegure que
o caminho da energia não passa pelo ramo lateral.
 Não administrar energia laser em sangue estagnado. A administração em sangue estagnado pode causar
formação de coágulos ou danos no balão. A energia laser pode ser administrada no sangue em movimento.
Usar apenas 5.5W durante 30 segundos ao administrar energia no sangue em movimento. A determinação
do movimento do sangue é feita com base na imagem endoscópica. O sangue em movimento é
evidenciado pelo movimento do limite entre o tecido e o sangue relativamente a um ponto fixo na
superfície do balão consistente com o ciclo cardíaco.
 Não administrar energia laser em dobras que possam aparecer no balão. As dobras no balão podem conter
sangue estagnado. A administração em sangue estagnado pode causar formação de coágulos ou danos no
balão.

A consola está no estado pronto quando é apresentado 'Press Footswitch'. Para evitar a emissão não
intencional de laser, NÃO pressionar o pedal antes de o cateter estar devidamente posicionado.

A energia NÃO deve ser administração além da linha distal branca no balão.
 Parar a administração de energia se o tom audível estiver ativo e feixes de mira não piscarem.
 Em estudos clínicos, a sobreposição recomendada de sucessivas administrações de energia no modo
Manual foi de cerca de 30% a 50%. O risco de administrações adicionais de energia no mesmo local,
especialmente num curto período de tempo em que a administração de energia pode criar um efeito
cumulativo, é desconhecido e deve ser evitado.
 Parar de administrar energia se a imagem ao vivo estiver parada.
 A falha no fornecimento de fluxo adequado pode resultar em ferimentos ao paciente devido a balão
sobreaquecido ou danos ao gerador de lesão.

Não deixar um balão não insuflado no sistema circulatório durante mais de uma (1) hora. Existe um risco
de formação de trombos nas dobras do balão não insuflado.
 Se for sentida resistência excessiva ao retrair o balão para dentro da bainha, parar e avançar o balão meio
centímetro e retrair novamente. Não continuar a puxar o cateter se for sentida uma resistência excessiva.

Pode ocorrer perfuração do tecido devido à aplicação excessiva de potência e/ou energia. Não usar
configurações de potência mais elevada em áreas de tecido atrial mais fino ou em áreas onde a energia
está concentrada na porção mais distal do balão.
Instruções de utilização do cateter HeartLight X3
06-5511 REV A
Página 6
ECN-4541