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PleurX™-Pleurakathetereingriff
Produktinformationen
Der PleurX™-Pleurakatheter besteht aus einem
gefensterten Silikonkatheter mit einem
Ventilmechanismus und einer Polyestermanschette.
Ein Bariumsulfatstreifen verläuft über die gesamte
Länge des Katheters. (Abbildung 1) Das Ventil
verhindert den Luft- und Flüssigkeitsdurchtritt in
beide Richtungen, außer wenn der Zugang mit dem
speziellen Drainageschlauch, Zugangskit oder
Vakuumflaschen von CareFusion erfolgt. Der
PleurX™-Pleurakatheter ist ausschließlich für die
Verwendung mit PleurX™-Vakuumflaschen,
Glasvakuumflaschen und dem arretierbaren
Drainageschlauch für den Anschluss an ein
Wandabsaugsystem oder ein mobiles Absauggerät
ausgelegt.
PleurX™-Pleurakatheter
Fensterungen
Polyestermanschette
25,5 cm
12,5 cm
Interner Abschnitt
Katheter: 66,0 cm
(1)
Arretierbarer Drainageschlauch
Arretierbare Zugangsspitze
Drainageschlauch: 61 cm
(2)
Indikationen für die Verwendung
Das PleurX™-Pleurakatheter-Minikit ist indiziert für
die intermittierende, langfristige Drainage von
symptomatischen, rezidivierenden Pleuraergüssen
einschließlich maligner Pleuraergüsse und anderer
rezidivierender Ergüsse, die nicht auf die
medizinische Behandlung der zugrundeliegenden
Erkrankung ansprechen. Die Geräte sind zur
Linderung der Dyspnoe in Folge eines
Pleuraergusses sowie zur Pleurodese (Auflösung
des Pleuraergusses) bestimmt. Der PleurX™-
Pleurakatheter darf ausschließlich bei Erwachsenen
verwendet werden.
Der arretierbare Drainageschlauch (Abbildung 2)
dient der Flüssigkeitsdrainage mittels einer
Standard-Wandabsaugung, eines
wasserabgedichteten Drainagesystems, einer
Vakuumflasche oder einer sonstigen geeigneten
Methode.
Kontraindikationen
Die Verwendung des PleurX™-Pleurakatheter-
Minikits ist in folgenden Situationen kontraindiziert:
1. Es liegt eine Verschiebung des Mediastinums
2. Die Pleurahöhle hat mehrere Kammern, weshalb
3. Koagulopathie
4. Infektion der Pleurahöhle
5. Bekanntermaßen chylöser Erguss
6. Wenn beim Patienten Allergien gegen im Produkt
Warnhinweise
Es dürfen ausschließlich die Zugangsspitze des
arretierbaren Drainageschlauchs, das
Ventil
Katheterzugangskit oder PleurX™-Vakuumflaschen
in das Katheterventil eingeführt werden, da das
Ventil sonst beschädigt werden kann. Ein
28 cm
beschädigtes Ventil kann dazu führen, dass Luft in
Externer Abschnitt
den Körper gelangt oder Flüssigkeit auch dann
durch das Ventil austritt, wenn keine Drainage
stattfindet.
Führen Sie den PleurX™-Pleurakatheter nicht in die
Peritonealhöhle ein, da dies zu einer Verwechslung
des Katheters und/oder einer Fehlbehandlung des
Rollklemme
Patienten führen kann.
Vorsichtshinweise
Nur für den einmaligen Gebrauch. Bei einer
Luer-Lock
Wiederverwendung kann das Produkt
funktionsuntüchtig werden oder es kann zu einer
Kreuzkontamination kommen.
Bei der Platzierung und Drainage des Katheters ist
auf eine sterile Vorgehensweise zu achten.
Es ist darauf zu achten, dass der Katheter bei der
Platzierung nicht in Berührung mit Gegenständen
wie Abdeckungen oder Tüchern kommt.
Silikongummi ist stark elektrostatisch und zieht
Schwebeteilchen sowie
Oberflächenkontaminationsstoffe an.
Die Fensterungen müssen sich vollständig innerhalb
des Pleuraraums befinden, damit keine Flüssigkeit in
den Tunnelbereich austritt. Bei der Platzierung des
Katheters sind Patientengröße, Tunnellänge und
Katheterlänge zu berücksichtigen.
Patienten mit schwerwiegenden pathologischen
Hautveränderungen, die die bevorzugte
Implantationsstelle verdecken (z. B.
Tumorinvasion/Psoriasis) müssen alternativ
behandelt werden, um die Symptome zu lindern.
12
von > 2 cm zur ipsilateralen Seite des Ergusses
hin vor.
nach der Drainage einer einzelnen Kammer keine
Linderung einer Dyspnoe zu erwarten ist.
enthaltene Materialien bekannt sind oder
vermutet werden.