Manuelle Reinigung/Desinfektion - Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo

FLEXHeart Adapter FC562
Stromschlag- und Brandgefahr!
►
Vor der Reinigung Netzstecker ziehen.
►
Keine brennbaren und explosiven Reinigungs- und Desinfektionsmittel ver-
wenden.
GEFAHR
►
Sicherstellen, dass keine Flüssigkeit in das Produkt eindringt.
Beschädigung oder Zerstörung des Produkts durch maschinelle Reinigung/Desin-
fektion!
►
Produkt nur manuell reinigen/desinfizieren.
►
Produkt niemals sterilisieren.
VORSICHT
Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel!
►
Für die Flächenreinigung zugelassene Reinigungs-/Desinfektionsmittel nach
Anweisung des Herstellers verwenden.
VORSICHT
Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
FLEXHeart Clamp FC561
Validiertes Verfahren Besonderheiten
■
Manuelle Reinigung
Reinigungsbürste
mit Tauchdesinfektion
■
Einmalspritze
■
Arbeitsenden zur Reinigung geöffnet halten.
■
Produkt mit beweglichen Gelenken in geöffneter
Stellung bzw. unter Bewegung der Gelenke reini-
gen.
■
Trocknungsphase: Flusenfreies Tuch oder medizini-
sche Druckluft verwenden
■
Trocknungsphase: Flusenfreies Tuch verwenden
■
Maschinelle alkalische
Konzentrat, alkalisch:
Reinigung und thermi-
– ph -13
sche Desinfektion
– < 5 % anionische Tenside
■
Gebrauchslösung 0,5 %
– ph -11
■
Nach Reinigung/Desinfektion einsehbare OBerflä-
chen auf RÜckstände prüfen
FLEXHeart Adapter FC562
Validiertes Verfahren Besonderheiten
■
Wischdesinfektion bei
Arbeitsenden zur Reinigung geöffnet halten.
elektrischen Geräten
■
Produkt mit beweglichen Gelenken in geöffneter
ohne Sterilisation
Stellung bzw. unter Bewegung der Gelenke reini-
gen.

Manuelle Reinigung/Desinfektion

►
Vor der manuellen Desinfektion das Spülwasser ausreichend vom Produkt abtropfen lassen, um eine Verdünnung
der Desinfektionsmittellösung zu verhindern.
►
Nach der manuellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen visuell auf Rückstände prüfen.
►
Falls nötig, den Reinigungs-/Desinfektionsprozess wiederholen.
Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion
Phase Schritt T
[°C/°F]
I Desinfizierende RT (kalt)
Reinigung
II Zwischenspülung RT (kalt)
III Desinfektion RT (kalt)
IV Schlussspülung RT (kalt)
V Trocknung RT
T–W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)
RT: Raumtemperatur
*Empfohlen: BBraun Stabimed
►
Informationen zu geeigneten Reinigungsbürsten und Einmalspritzen beachten, siehe Validiertes Reinigungs- und
Desinfektionsverfahren.
Phase I
►
Produkt mindestens 15 min vollständig in die reinigungsaktive Desinfektionslösung eintauchen. Dabei darauf
achten, dass alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind.
►
Produkt mit einer geeigneten Reinigungsbürste in der Lösung so lange reinigen, bis auf der Oberfläche keine
Rückstände mehr zu erkennen sind.
►
Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen mindestens 1 min mit einer geeigneten Reinigungsbürste durch-
bürsten.
►
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
►
Anschließend diese Stellen mit der reinigungsaktiven Desinfektionslösung und einer geeigneten Einmalspritze
gründlich durchspülen, jedoch mindestens 5-mal.
Phase II
►
Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
►
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Spülung bewegen.
►
Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Referenz
Kapitel Manuelle Reini-
gung/Desinfektion und
Unterkapitel:
■
Kapitel Manuelle Rei-
nigung mit Tauchdes-
infektion
Kapitel Maschinelle Reini-
gung/Desinfektion und
Unterkapitel:
■
Kapitel Maschinelle
alkalische Reinigung
und thermische Desin-
fektion
Referenz
Kapitel Wischdesinfektion
bei elektrischen Geräten
ohne Sterilisation
t Konz. Wasser- Chemie
[%] Qualität
[min]
>15 2 T–W Konzentrat aldehyd-, phenol- und
QAV-frei, pH ~ 9*
1 - T–W -
15 2 T–W Konzentrat aldehyd-, phenol- und
QAV-frei, pH ~ 9*
1 - VE–W -
- - - -
Phase III
►
Produkt vollständig in die Desinfektionslösung eintauchen.
►
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Desinfektion bewegen.
►
Lumen zu Beginn der Einwirkzeit mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5-mal spülen. Dabei darauf ach-
ten, dass alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind.
Phase IV
►
Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) ab-/durchspülen.
►
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Schlussspülung bewegen.
►
Lumen mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5-mal spülen.
►
Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase V
►
Produkt in der Trocknungsphase mit den geeigneten Hilfsmitteln (z. B. Tücher, Druckluft) trocknen, siehe Vali-
diertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren.
Maschinelle Reinigung/Desinfektion
Hinweis
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung
bzw. CE-Kennzeichnung entsprechend der DIN EN ISO 15883).
Hinweis
Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig gewartet und überprüft werden.
Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion
Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall
Phase Schritt T
[°C/°F]
I Vorspülen <25/77
II Reinigung 55/131
III Zwischenspülung >10/50
IV Thermodesinfektion 90/194
V Trocknung -
T-W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)
*Empfohlen: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen auf Rückstände prüfen.
Wischdesinfektion bei elektrischen Geräten ohne Sterilisation
Phase Schritt T
[°C/°F]
I Wischdesinfektion RT
RT: Raumtemperatur
Phase I
►
Ggf. sichtbare Rückstände mit Einmal-Desinfektionstuch entfernen.
►
Optisch sauberes Produkt vollständig mit unbenutztem Einmal-Desinfektionstuch abwischen.
►
Vorgeschriebene Einwirkzeit (mindestens 1 min) einhalten.
Produkte für einmaligen Gebrauch
Gefahr der Patienten- und/oder Anwenderinfektion und Beeinträchtigung der
Funktionsfähigkeit der Produkte durch Wiederverwendung. Die Verschmutzung
und/oder beeinträchtigte Funktion der Produkte können zu Verletzung, Krankheit
oder Tod führen!
WARNUNG
►
Produkt nicht aufbereiten!
Art-Nr. Bezeichnung
FC560SU FLEXHeart Tissue Stabilizer
Kontrolle, Wartung und Prüfung
►
Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
►
Produkt nach jeder Reinigung und Desinfektion prüfen auf: Sauberkeit, Funktion und Beschädigung.
►
Produkt auf Beschädigungen, unregelmäßige Laufgeräusche, übermäßige Erwärmung oder zu starke Vibration
prüfen.
►
Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
Verpackung
►
Produkt lagerichtig gegen Beschädigungen geschützt auf Siebkorb legen.
►
Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern)
►
Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts verhindert.
Dampfsterilisation
►
Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und inneren Oberflächen hat (z. B. durch Öffnen
von Ventilen und Hähnen).
►
Validiertes Sterilisationsverfahren
– Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren
– Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN ISO 17665
– Sterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren bei 134 °C, Haltezeit 5 min
►
Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maxi-
mal zulässige Beladung des Dampfsterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird.
t Wasser- Chemie/Bemerkung
Qualität
[min]
3 T–W -
■
10 VE–W
Konzentrat, alkalisch:
– pH ~ 13
– <5 % anionische Tenside
■
Gebrauchslösung 0,5 %
– pH ~ 11*
1 VE–W -
5 VE–W -
- - Gemäß Programm für Reinigungs- und
Desinfektionsgerät
t Konz. Wasser- Chemie
[%] Qualität
[min]
≥1
- - Meliseptol HBV Tücher 50 %
Propan-1-ol