Описание Прибора - Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo

Крепежный зажим FLEXHeart FC561
Опасность травмирования из-за действия механических сил!
Не открывать прибор.
►
ВНИМАНИЕ
Указание
В продукте имеются сенсоры, которые могут сработать ошибочно при воздействии магнитного
поля.
►
Новое, только что поступившее с завода изделие следует очистить (вручную или машинным спосо-
бом) после удаления транспортировочной упаковки и перед проведением первой стерилизации.
►
Новое, только что поступившее с завода или неиспользуемое изделие хранить в сухом, чистом и
защищенном месте.
►
Перед использованием проверить продукт визуально на отсутствие расшатанных, погнутых, сло-
манных, потрескавшихся, изношенных или отломившихся деталей.
►
Не использовать поврежденное или неисправное изделие. Немедленно отсортировать поврежден-
ное изделие.
►
Поврежденные детали сразу же заменять оригинальными запасными частями.
Адаптер FLEXHeart FC562
Опасность для жизни из-за поражения электрическим током!
Не открывать изделие.
►
Использовать изделие на высоте над уровнем моря не более 2 000 м.
►
ОПАСНОСТЬ
Опасность пожара и взрыва!
Не использовать для системы сжатого воздуха кислород.
►
ВНИМАНИЕ
Сильное нагревание продукта в случае ошибки!
В случае работы со сбоями FLEXHeart-системы: отключить от сети.
►
Если длительное время горит (синий) светодиод активации: отклю-
►
чить от сети.
ОСТОРОЖНО
Указание
Изделие содержит электромагнитные компоненты, которые могут реагировать на сильные внешние
воздействия в форме нарушений в работе.
►
Учитывать магнитные воздействия на месте установки!
►
Новое изделие, поступившее с завода, после удаления транспортировочной упаковки и перед пер-
вым использованием необходимо проверить на функциональность и исправное состояние.
►
Все кабели тянуть только за штекер.
►
Для защиты изделия от ударов и соударений желательно подвешивать его на крюке, а не класть на
пол.
Описание прибора
Комплект поставки
Артикул Наименование
TA022130 Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)
Компоненты, необходимые для эксплуатации прибора
Артикул Наименование
FC560SU Стабилизатор тканей FLEXHeart
FC561 Крепежный зажим FLEXHeart
FC562 Адаптер FLEXHeart
Принцип действия
Система FLEXHeart работает от электричества. Пациент и пользователь должны иметь многократную
защиту от воздействия электричества.
Стабилизатор тканей FLEXHeart при отсутствии подачи тока или сжатого воздуха всегда надежно забло-
кирован.
Если во время проведения операции гибридный шланг необходимо проложить другим способом, его
можно в любое время быстро отсоединить как от зажима FLEXHeart, так и от адаптера FLEXHeart, а после
внесения изменений подсоединить снова.
То же самое относится к электропитанию и шлангу сжатого воздуха адаптеров FLEXHeart в тех случаях,
когда их положение необходимо изменить.
При отсутствии гибридного шланга или других проводов питания разблокирование и перемещение
стабилизатора тканей FLEXHeart невозможно.
Подготовка и установка
Компания Aesculap снимает с себя всякую ответственность, если не выполняются перечисленные ниже
предписания.
►
При установке и эксплуатации изделия должны соблюдаться:
– предписания по установке и эксплуатации, принятые в данной конкретной стране,
– предписания по противопожарной безопасности и взрывозащите.
Среда/место установки
Опасность пожара и взрыва!
Применять изделие за пределами взрывоопасных областей (напри-
►
мер, областей с чистым кислородом или анестезирующим газом).
ОПАСНОСТЬ
Устройство допущено для применения в операционных.
Указание
Адаптер FLEXHeart FC562 предназначен для использования только в нестерильной зоне.
►
Обеспечить, чтобы элементы управления, сетевые переключатели и розетки были доступны для
пользователя.
►
Обеспечить, чтобы сетевой штекер был доступен для пользователя.
►
Убедиться в том, что устройство в месте установки не подвержено постоянным вибрациям.
Подключение питания
Напряжение сети, в зависимости от страны, должно составлять 100–240 V В пер. т.
►
Вставить входящий в комплект поставки адаптер для конкретной страны в сетевое устройство.
►
Убедиться, что адаптер подходит для электросети помещения.
►
Вставить сетевой штекер в розетку электросети помещения.
Зеленый светодиод на сетевом штекере горит.
Установка/замена адаптера
►
Нажать и удерживать кнопку под электрическими контактами на настенной стороне сетевого
устройства, см. Рис. G.
►
Извлечь адаптер по направлению вверх.
►
Другой адаптер вводить сверху.
Адаптер защелкивается с характерным звуком.
Подключение системы подачи сжатого воздуха
Давление подаваемого сжатого воздуха должно быть настроено на значение в интервале 8–12 бар
(116–174 psi).
►
Прочитать и соблюдать инструкцию по применению TA013148 (только при использовании
RT043/RT044SU).
►
Подсоединить адаптер FLEXHeart с помощью шланга сжатого воздуха с разъемом Aesculap к системе
подачи сжатого воздуха операционной или использовать адаптер картриджа Aesculap CO
ридж CO RT043 и RT044SU.
2
Указание
При использовании адаптера картриджа Aesculap CO
картриджа достаточно на 30 циклов включения. При сложных операциях с наложением нескольких шун-
тов может требоваться замена картриджа.
Указание
Затруднение перемещения стабилизатора тканей FLEXHeart является сигналом того, что картридж
CO отработан.
2
Работа с системой FLEXHeart
Подготовка
Опасность инфицирования и загрязнения!
Перед вводом в эксплуатацию выполнить стерильную подготовку
►
поставляемого нестерильным крепежного зажима FLEXHeart FC561
согласно инструкции по применению.
ВНИМАНИЕ
Подсоединение принадлежностей
Опасность травмирования из-за недопустимой конфигурации при при-
менении прочих компонентов!
Убедиться в том, что для всех применяемых компонентов классифи-
►
кация соответствует классификации рабочего элемента (например,
ОПАСНОСТЬ
тип BF или тип CF) используемого прибора.
Комбинации принадлежностей, о которых не упоминается в данном руководстве по эксплуатации, раз-
решаются к применению лишь в том случае, если они определенно предназначены для предполагае-
мого использования. Не разрешаются какие-либо действия, оказывающие негативное влияние на
характеристики мощности, а также требования по технике безопасности.
Все конфигурации должны отвечать требованиям основного стандарта IEC/DIN EN 60601-1. Лицо, кото-
рое выполняет соединение приборов друг с другом, несет ответственность за конфигурацию и должно
обеспечить соответствие требованиям основного стандарта IEC/DIN EN 60601-1 или аналогичным наци-
ональным стандартам.
►
При возникновении вопросов обращайтесь к партнеру компании B. Braun/Aesculap или в отдел тех-
нического обслуживания Aesculap, адрес см. Сервисное обслуживание.
Установка крепежного зажима FLEXHeart на стернальном ретракторе
Стопорно-зажимное устройство совместимо с большинством ретракторов, используемых для взро-
слых пациентов. Устройство охватывает поперечное сечение высотой от 3,5 мм до 8,8 мм и шириной от
10,8 мм до 26,3 мм.
Опасность травмирования и/или неправильного функционирования
вследствие неправильного крепления зажима FLEXHeart!
Проверить надежность крепления на ретракторе посредством пере-
►
мещения зажима FLEXHeart.
ВНИМАНИЕ
►
Перед началом работы проверить совместимость с ретрактором.
►
Захватить зажимной механизм стопорно-зажимного устройства сбоку, перемещать назад, устано-
вить на ретрактор и отпустить.
Зажимной механизм размещается на ретракторе.
►
Повернуть зажимной рычаг на 90° против часовой стрелки, см. Рис. D.
Зажимной рычаг располагается параллельно корпусу зажима FLEXHeart.
Зажим закреплен на ретракторе FLEXHeart.
2
и картриджа CO RT043 и RT044SU содержимого
2 2
и карт-