Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo página 71

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검증된 세척 및 소독 방법
FLEXHeart 클램프 FC561
검증된 방법
특성
침적 소독을 이용한
클리닝 브러시
수동 세척
일회용 주사기
세척을 위해 작업 끝을 열어 둡니다 .
움직이는 조인트가 있는 제품은 열린 위치에
서 조인트를 움직이면서 세척합니다 .
건조 단계 : 보풀이 없는 천이나 기계식 압축 공
기를 사용
건조 단계 : 보풀이 없는 천 사용
기계 알칼리 세척과
알칼리 농축액 :
열소독
– pH -13
– <5% 음이온 계면활성제
저장 용액 0.5 %
– pH -11
세척 / 소독 후 보이는 표면에 잔여물이 있는지
확인하십시오 .
FLEXHeart 어댑터 FC562
검증된 방법
특성
멸균 없이 전기 장치
세척을 위해 작업 끝을 열어 둡니다 .
에서 닦아서 소독
움직이는 조인트가 있는 제품은 열린 위치에
서 조인트를 움직이면서 세척합니다 .
수동 세척 / 소독
소독액이 희석되지 않도록 하기 위해 수동 소독 전에 제품에 묻은 헹굼물을 충분히 말립니다 .
수동 세척 / 소독 후에는 눈에 보이는 표면에 찌꺼기가 남아 있지 않은지 육안으로 검사합니다 .
필요하다면 세척 / 소독 과정을 반복하십시오 .
침적 소독을 이용한 수동 세척
단계
Step
T
t
[°C/°F]
[min]
I
소독 세척
RT( 냉 )
>15
II
중간 세정
RT( 냉 )
1
III
살균
RT( 냉 )
15
IV
최종 세정
RT( 냉 )
1
V
건조
RT
-
식수
T–W:
정제수 ( 탈염수 , 미생물학적으로 적어도 식수 수질 )
VE–W:
실온
RT:
* 권장 :
BBraun Stabimed
적당한 세척 브러시와 일회용 주사기에 관한 정보 유의 , 검증된 세척 및 소독 방법 참조 .
단계 1
제품을 최소 15 분 동안 세척 효과가 있는 소독액에 완전히 담급니다 . 이때 접근할 수 있는 표면은 모
두 젖도록 하십시오 .
표면에 찌꺼기가 안 보일 때까지 적당한 세척 브러시로 소독액에서 제품을 세척하십시오 .
이때 , 안보이는 표면을 적당한 세척 브러시로 최소 1 분 브러싱합니다 .
세척 시 조정나사 , 조인트 등 비고정 구성요소를 움직입니다 .
이어서 세척 효과가 있는 소독액과 적당한 일회용 주사기로 부위를 깨끗이 적어도 5 회 세정합니다 .
단계 II
제품을 흐르는 물에서 깨끗이 ( 접근 가능한 모든 표면 ) 헹굽니다 .
세정 시 조정나사 , 조인트 등 비고정 구성요소를 움직입니다 .
남은 물은 충분히 말립니다 .
단계 III
제품을 소독액에 완전히 담급니다 .
소독 시 조정나사 , 조인트 등 비고정 구성요소를 움직입니다 .
작용 시간이 시작되면 적당한 일회용 주사기로 루멘을 최소 5 회 세정합니다 . 이때 접근할 수 있는 표
면은 모두 젖도록 하십시오 .
단계 IV
제품을 흐르는 물에서 깨끗이 ( 접근 가능한 모든 표면 ) 헹굽니다 .
최종 세정 시 조정나사 , 조인트 등 비고정 구성요소를 움직입니다 .
적당한 일회용 주사기로 루멘을 최소 5 회 세정합니다 .
남은 물은 충분히 말립니다 .
단계 V
건조 단계에서는 적당한 보조 장치(예: 천, 압축공기)로 제품을 건조시킵니다. 검증된 세척 및 소독 방
법 참조 .
기계 세척 / 소독
알아두기
세척 소독 장치는 검증된 효과가 있어야 합니다
알아두기
사용된 세척 소독 장치는 정기적으로 유지보수 및 점검을 받아야 합니다
기준
장 수동 세척 / 소독 하위
장 :
장 침적 소독을 이용
한 수동 세척
장 기계 세척 / 소독 하위
장 :
장 기계 알칼리 세척
과 열소독
기준
장 멸균 없이 전기 장치
에서 닦아서 소독
농도
수질
화학
[%]
2
T–W
무알데히드 , 무페놀 , 무 QAV 농
축액 , pH ~ 9*
-
T–W
-
2
T–W
무알데히드 , 무페놀 , 무 QAV 농
축액 , pH ~ 9*
-
VE–W
-
-
-
-
승인
에 따른
(
: FDA
, DIN EN ISO 15883
CE
.
기계 알칼리 세척과 열소독
장치 유형 : 초음파 없는 싱글 챔버 세척 / 소독 장치
단계
Step
I
일차 세정
II
세척
III
중간 세정
IV
열소독
V
건조
식수
T-W:
정제수 ( 탈염수 , 미생물학적으로 적어도 식수 수질 )
VE–W:
* 권장 :
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
기계 세척 / 소독 후에는 눈에 보이는 표면에 찌꺼기가 남아 있지 않은지 검사합니다 .
멸균 없이 전기 장치에서 닦아서 소독
단계
Step
I
닦아서 소독
실온
RT:
단계 1
필요 시 눈에 보이는 찌꺼기를 일회용 소독천으로 제거합니다 .
육안상 깨끗한 제품은 사용하지 않은 일회용 소독천으로 꼼꼼하게 닦습니다 .
규정된 작용 시간 ( 최소 1 분 ) 을 엄수하십시오 .
일회용 제품
경고
품목 번호
FC560SU
점검 , 유지보수 , 검사
상온으로 제품을 식히십시오 .
세척과 소독이 끝나면 제품의 청결 , 성능 , 손상 여부를 검사합니다 .
손상이나 이상한 소음 , 과열 또는 심한 진동이 없는지 제품을 검사합니다 .
손상된 제품은 곧바로 분리하십시오 .
포장
제품을 손상되지 않도록 올바른 위치의 체에 놓으십시오 .
트레이를 소독 공정에 따라 적합하게 포장하십시오 ( 예 : Aesculap 소독 컨테이너 ).
포장이 제품의 재오염을 방지하도록 하십시오 .
증기 멸균
모든 외부 표면과 내부 표면에 멸균제가 닿아야 합니다 ( 밸브와 코크를 개방해서 ).
밸리데이션된 멸균 방법
– 분별 진공법을 이용한 증기 멸균
– DIN EN 285 에 따르며 DIN EN ISO 17665 에 따라 밸리데이션된 증기 멸균기
– 134 °C 에서 5 분간 유지하는 분별 진공법을 이용한 멸균
한 증기 멸균기에서 여러 제품의 동시 멸균 시 : 제조사 정보에 따른 증기 멸균기의 최대 허용 부하를
초과하지 않도록 하십시오 .
보관
항균 포장된 멸균 제품은 온도가 일정하고 건조하며 어두운 곳에 밀폐 보관하십시오 .
멸균 포장된 일회용 제품은 온도가 일정하고 건조하며 어두운 곳에 밀폐 보관하십시오 .
기술 서비스
경고
서비스와 정비를 받으려면 국내 B. Braun/Aesculap 대리점에 문의 바랍니다 .
의료 기술 장비를 개조할 경우 품질보증 / 보장을 받지 못하게 될 수 있고 허가의 효력도 상실할 수 있습
니다 .
인증
).
서비스 주소
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 14-939
E-Mail:
ats@aesculap.de
자세한 서비스 센터 주소는 상기 주소에 문의 바랍니다 .
T
t
수질
[°C/°F]
[min]
<25/77
3
T–W
55/131
10
VE–W
>10/50
1
VE–W
90/194
5
VE–W
-
-
-
농도
T
t
[%]
[°C/°F]
[min]
RT
≥ 1
-
재사용으로 인한 환자 및 사용자 감염 위험과 제품의 기능 저해 제품의 오염
및 저해된 기능은 상해나 질병 또는 사망을 초래할 수 있습니다 .
제품을 처리하지 마십시오 !
명칭
FLEXHeart 조직 스태빌라이저
상해 위험 및 오작동 !
환자에게 제품을 사용하는 동안 서비스 또는 유지보수 활동을 수행하지 마
십시오 .
제품을 개조하지 마십시오 .
화학 / 비고
-
알칼리 농축액 :
– pH ~ 13
– <5 % 음이온 계면활성제
저장 용액 0.5%
– pH ~ 11*
-
-
세척 및 소독 장치를 위한 프로그램
에 따름
수질
화학
-
Meliseptol HBV 천 50 % 프로
판 -1- 올

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