Vorbereiten Und Aufstellen - Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo

FLEXHeart Clamp FC561
Verletzungsgefahr durch mechanische Kräfte!
►
Produkt nicht öffnen.
WARNUNG
Hinweis
Das Produkt enthält Sensoren, die auf starke magnetische Einflüsse mit Fehlfunktionen reagieren können.
►
Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen (manuell
oder maschinell).
►
Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.
►
Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-
chene Teile.
►
Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
►
Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.
FLEXHeart Adapter FC562
Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag!
►
Produkt nicht öffnen.
►
Produkt nur bis maximal 2 000 Höhenmeter betreiben.
GEFAHR
Brand- und Explosionsgefahr!
►
Kein Sauerstoff zur Druckluftversorgung verwenden.
WARNUNG
Starke Erwärmung des Produkts im Fehlerfall!
►
Bei Fehlfunktionen des FLEXHeart-Systems: Netzstecker ziehen.
►
Bei dauerhaftem Aufleuchten der Aktivierungs-LED (blau): Netzstecker ziehen.
VORSICHT
Hinweis
Produkt enthält elektromagnetische Bauteile, die auf starke äußere Einflüsse mit Fehlfunktionen reagieren können.
►
Magnetische Einflüsse am Aufstellort beachten!
►
Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Anwendung auf Funktionsfä-
higkeit und ordnungsgemäßen Zustand prüfen.
►
Alle Kabel nur am Stecker ziehen.
►
Produkt zum Schutz gegen Stoß und Schlag vorzugsweise am Haken aufhängen, als auf den Boden zu legen.
Gerätebeschreibung
Lieferumfang
Art.-Nr. Bezeichnung
TA022130 Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Zum Betrieb erforderliche Komponenten
Art.-Nr. Bezeichnung
FC560SU FLEXHeart Tissue Stabilizer
FC561 FLEXHeart Clamp
FC562 FLEXHeart Adapter
Funktionsweise
Das FLEXHeart-System wird elektrisch betätigt. Patient und Anwender sind mehrfach gegen elektrische Einflüsse
abgesichert.
Der FLEXHeart Tissue Stabilizer ist ohne Strom- oder Druckluftversorgung immer sicher arretiert.
Wenn während dem Operationsverlauf der Hybridschlauch anders verlegt werden muss, kann er sowohl von der
FLEXHeart Clamp als auch vom FLEXHeart Adapter jederzeit kurz entfernt und nach der Korrektur erneut verbunden
werden.
Dasselbe gilt für die Stromversorgung oder den Druckluftschlauch des FLEXHeart Adapters, falls diese örtlich verän-
dert werden müssen.
Während der Hybridschlauch oder die anderen Versorgungsleitungen entfernt sind, ist ein Lösen und Bewegen des
FLEXHeart Tissue Stabilizer nicht möglich.

Vorbereiten und Aufstellen

Wenn die folgenden Vorschriften nicht beachtet werden, übernimmt Aesculap insoweit keinerlei Verantwortung.
►
Beim Aufstellen und Betrieb des Produkts einhalten:
– die nationalen Installations- und Betreiber-Vorschriften,
– die nationalen Vorschriften über Brand- und Explosionsschutz.
Aufstellumgebung/Aufstellort
Brand- und Explosionsgefahr!
►
Produkt außerhalb explosionsgefährdeter Bereiche (z. B. Bereiche mit hochrei-
nem Sauerstoff oder Anästhesie-Gasen) einsetzen.
GEFAHR
Das Gerät ist für den Betrieb in OP-Räumen zugelassen.
Hinweis
Der FLEXHeart Adapter FC562 ist nur für den Betrieb im nicht sterilen Bereich zugelassen.
►
Sicherstellen, dass Bedienelemente, Netzstecker und Steckdose der Hausinstallation für den Anwender frei
zugänglich sind.
►
Sicherstellen, dass Steckernetzteil für den Anwender frei zugänglich ist.
►
Sicherstellen, dass das Gerät am Aufstellort keinen ständigen Vibrationen ausgesetzt ist.
Spannungsversorgung anschließen
Die Netzspannung muss länderspezifisch 100 – 240 V Wechselspannung betragen.
►
Mitgelieferten länderspezifischen Adapter an Netzgerät einstecken.
►
Sicherstellen, dass Adapter zur Hausinstallation passend ist.
►
Netzstecker in Steckdose der Hausinstallation stecken.
Grüne LED an Netzstecker leuchtet.
Adapter montieren/wechseln
►
Taste unterhalb der elektrischen Kontakte auf der Wandseite des Netzgerätes drücken und gedrückt halten, siehe
Abb. G.
►
Adapter nach oben herausschieben.
►
Anderen Adapter von oben einschieben.
Adapter rastet hörbar ein.
Druckluftversorgung anschließen
Die Druckluftversorgung muss auf einen Wert im Bereich 8 – 12 bar (116 – 174 psi) eingestellt sein.
►
Gebrauchsanweisung TA013148 lesen und befolgen (nur bei Verwendung von RT043/RT044SU).
►
FLEXHeart Adapter mit Druckluftschlauch mit Aesculap-Anschluss an die Operationssaal-Druckluftversorgung
anschließen oder Aesculap CO -Kartuschenadapter und CO
2
Hinweis
Bei Verwendung von Aesculap CO -Kartuschenadapter und CO
2
Kartusche für 30 Betätigungen aus. Bei aufwändigen Operationen mit mehreren Bypässen kann es vorkommen, dass
die Kartusche ausgetauscht werden muss.
Hinweis
Ein erschwertes Bewegen des FLEXHeart Tissue Stabilizer ist ein Indiz für eine verbrauchte CO
Arbeiten mit dem FLEXHeart-System
Bereitstellen
Gefahr von Infektionen und Kontaminationen!
►
Unsteril gelieferte FLEXHeart Clamp FC561 vor Inbetriebnahme gemäß
Gebrauchsanweisung steril aufbereiten.
WARNUNG
Zubehör anschließen
Verletzungsgefahr durch unzulässige Konfiguration bei Verwendung weiterer
Komponenten!
►
Sicherstellen, dass bei allen verwendeten Komponenten die Klassifikation mit
der Klassifikation des Anwendungsteils (z. B. Typ BF oder Typ CF) des einge-
GEFAHR
setzten Geräts übereinstimmt.
Zubehörkombinationen, die nicht in der Gebrauchsanweisung erwähnt sind, dürfen nur verwendet werden, wenn sie
ausdrücklich für die vorgesehene Anwendung bestimmt sind. Leistungsmerkmale sowie Sicherheitsanforderungen
dürfen nicht nachteilig beeinflusst werden.
Alle Konfigurationen müssen die Grundnorm IEC/DIN EN 60601-1 erfüllen. Die Person, die Geräte miteinander ver-
bindet, ist verantwortlich für die Konfiguration und muss sicherstellen, dass die Grundnorm IEC/DIN EN 60601-1
oder entsprechende nationale Normen erfüllt werden.
►
Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren B. Braun/Aesculap-Partner oder den Aesculap Technischen Service, Adresse
siehe Technischer Service.
FLEXHeart Clamp auf Sternum-Spreizer montieren
Die Sperrer-Klemmvorrichtung ist mit den meisten Sternum-Spreizern für Erwachsene kompatibel. Die Vorrichtung
deckt Querschnitte von 3,5 mm bis 8,8 mm Höhe und 10,8 mm bis 26,3 mm Breite ab.
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion durch falsche Befestigung der
FLEXHeart Clamp!
►
Sichere Befestigung auf Sternum-Spreizer durch Bewegen der FLEXHeart
Clamp prüfen.
WARNUNG
►
Kompatibilität der Sternum-Spreizer vor Beginn der Anwendung prüfen.
►
Klemmmechanismus der Sperrer-Klemmvorrichtung seitlich fassen, nach hinten bewegen, auf Sternum-Spreizer
aufsetzen und loslassen.
Klemmmechanismus legt sich am Sternum-Spreizer an.
►
Klemmhebel um 90° gegen den Uhrzeigersinn drehen, siehe Abb. D.
Klemmhebel liegt parallel am Gehäuse der FLEXHeart Clamp an.
FLEXHeart Clamp ist am Sternum-Spreizer befestigt.
FLEXHeart Clamp mit FLEXHeart Adapter verbinden
Funktionsausfall durch beschädigten Hybridschlauch!
►
Sterilen Hybridschlauch nicht durch Instrumente, scharfe Kanten oder Quet-
schen beschädigen.
VORSICHT
►
Verschlussstopfen aus Steckbuchse der FLEXHeart Clamp entfernen.
►
Sterilen Hybridschlauch des FLEXHeart Tissue Stabilizer FC560SU mit FLEXHeart Clamp verbinden, siehe Abb. D.
►
Sterilen Hybridschlauch mit FLEXHeart Adapter verbinden.
FLEXHeart Tissue Stabilizer auf FLEXHeart Clamp adaptieren
Verletzungsgefahr durch Quetschung beim Adaptieren des FLEXHeart Tissue Sta-
bilizer auf die FLEXHeart Clamp!
►
FLEXHeart Tissue Stabilizer beim Adaptieren seitlich an Griffmulden greifen,
siehe Abb. C.
WARNUNG
►
FLEXHeart Tissue Stabilizer auf die Führung der FLEXHeart Clamp setzen und bis auf Anschlag nach unten bewe-
gen, siehe Abb. F.
Der Gliederarm arretiert automatisch sobald er sich in der Endposition befindet.
-Kartusche RT043 und RT044SU verwenden.
2
-Kartusche RT043 und RT044SU reicht der Inhalt der
2
-Kartusche.
2