Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo página 69

FLEXHeart 클램프 FC561
물리적 힘에 의한 부상 위험 !
제품을 열지 마십시오 .
►
경고
알아두기
본 제품에는 강한 자기장에 노출될 경우 오작동을 일으킬 수 있는 센서가 있습니다
► 운송 포장을 제거하고 처음 멸균을 하기 전에 새 제품을 세척합니다 ( 수동 또는 기계 ).
► 새 제품 또는 사용하지 않은 제품은 건조하고 청결하며 안전한 장소에 보관하십시오 .
► 제품 사용 전 육안으로 다음의 사항을 점검하십시오 : 부품의 헐거움 , 구부러짐, 깨짐 , 균열 , 마모 및 파
손 여부를 점검하십시오 .
손상되거나 결함이 있는 제품은 사용하지 마십시오 . 손상된 제품은 즉시 별도로 분류하십시오 .
►
► 손상된 부품은 즉시 정품 부품으로 교체하십시오 .
FLEXHeart 어댑터 FC562
감전으로 인한 인명 피해 위험 !
제품을 열지 마십시오 .
►
► 제품을 최대 2000 미터까지만 작동하십시오 .
위험
화재 및 폭발 위험 !
압축 공기 공급에 산소를 사용하지 마십시오 .
►
경고
고장시 제품이 심하게 가열됩니다 !
► FLEXHeart 시스템 오작동의 경우 : 전원 플러그를 빼내십시오 .
► 활성화 표시 LED가 계속 켜져 있는 경우(청색): 전원 플러그를 빼내십시오.
주의
알아두기
제품은 강한 외부 영향으로 인해 오작동이 유발될 수 있는 전자 구성 부품을 포함하고 있습니다
설치 장소의 자기 효과에 유의하십시오 !
►
새 제품은 포장을 벗긴 후 최초 사용 전 작동 여부 및 상태의 정상 여부를 확인하십시오 .
►
모든 케이블을 분리할 때 소켓만 당기십시오 .
►
► 충격과 진동으로부터 제품을 보호하기 위해 바닥에 놓아 두기 보다는 고리에 걸어둘 것을 권장합니
다 .
장치 설명
제품 구성
품목 번호 : 명칭
전자기 적합성 (EMC) 에 관한 지침
TA022130
작동에 필요한 구성요소
품목 번호 : 명칭
FLEXHeart 조직 스태빌라이저
FC560SU
FLEXHeart 클램프
FC561
FLEXHeart 어댑터
FC562
작동 방식
FLEXHeart 시스템은 전기로 작동됩니다 . 환자와 사용자는 전기 영향으로부터 다중적으로 보호되고 있습
니다 .
FLEXHeart 조직 스태빌라이저는 전기 또는 압축 공기 공급 장치 없이도 항상 안전하게 고정되어 있습니다 .
수술 진행 중 하이브리드 호스가 다르게 놓여야 할 경우 , 언제라도 호스를 FLEXHeart 클램프뿐 아니라
FLEXHeart 어댑터에서 잠시 분리해서 보정한 후 다시 연결할 수 있습니다 .
이는 FLEXHeart 어댑터의 전기 공급 또는 압축 공기 호스의 위치를 변경해야 하는 경우에도 동일하게 적
용됩니다 .
하이브리드 호스 또는 다른 공급 라인이 제거되어 있는 동안에는 FLEXHeart 조직 스태빌라이저를 풀거나
움직이는 것은 불가능합니다 .
준비와 설치
다음 규정을 지키지 않을 시 , Aesculap 은 그 어떤 책임도 지지 않습니다 .
제품 설치와 사용 시 엄수 :
►
– 국가 설치 규정과 회사 규정
– 방화 , 방폭에 대한 국가 규정 .
설치 영역 / 설치 장소
화재 및 폭발 위험 !
제품을 폭발 위험( 예: 고 순도 공기 또는 마취용 가스가 있는 공간) 이 없는
►
영역에서 사용하십시오 .
위험
장치는 수술실 내 사용에 적합합니다 .
알아두기
어댑터 는 비멸균 지역에서의 작동만 허용됩니다
FLEXHeart FC562
► 사용자가 조작 요소와 전원 플러그 , 실내 소켓에 자유롭게 접근할 수 있도록 하십시오 .
► 사용자가 플러그인 전원장치에 자유롭게 접근할 수 있도록 하십시오 .
► 설치 장소에서 기기가 지속적으로 진동에 노출되지 않도록 하십시오 .
.
.
.
전압 공급 연결
공급 전압은 국가별로 100 - 240 V 의 교류전압이어야 합니다 .
함께 공급된 국가별 어댑터를 전압 장치에 꽂으십시오 .
►
어댑터는 옥내 전기 설비에 적합합니다 .
►
플러그를 벽면 소켓에 꽂습니다 .
►
소켓의 녹색 LED 가 켜집니다 .
어댑터 장착 / 교체
소켓의 벽 쪽 전기 접점 아래에 있는 버튼을 계속 누르십시오 , 그림 G 참조 .
►
어댑터를 위로 밀어 빼내십시오 .
►
► 다른 어댑터를 위에서 삽입하십시오 .
어댑터가 소리를 내며 고정됩니다 .
압축공기 공급 연결
압축 공기 공급은 8 - 12 bar(116 – 174 psi) 범위의 값으로 설정되어 있어야 합니다 .
사용 설명서 TA013148 을 읽고 따르십시오 (RT043/RT044SU 사용 시에만 ).
►
FLEXHeart Aesculap 연결부가 달린 압축 공기 호스가 장착된 어댑터를 수술실 압축 공기 공급과 연결
►
하거나 Aesculap CO 카트리지 어댑터 및 CO
2
알아두기
카트리지 어댑터 및 카트리지 및
Aesculap CO CO
2 2
용물은 회 분입니다 여러 우회 혈관으로 인해 카트리지의 소모가 많은 수술에서는 카트리지를 교환해
30 .
야 하는 경우가 있습니다
.
알아두기
조직 스태빌라이저를 움직이기가 어렵다는 것은
FLEXHeart
FLEXHeart 시스템 이용 작업
준비
감염 및 오염의 위험 !
► 멸균되지 않은 채로 배송된 FLEXHeart 클램프 FC561 을 작동 전 사용 설명
서에 따라 소독하십시오 .
경고
액세서리 연결
다른 구성요소의 사용 시 허용되지 않은 구성으로 인한 상해 위험 !
사용된 모든 구성요소의 등급이 사용된 장치의 사용 부품 등급과(예: 모델
►
BF 나 CF) 일치하는지 확인하십시오 .
위험
사용 설명서에 언급되지 않은 액세서리 조합은 지정된 용도에 맞게 명시적으로 규정된 경우에만 사용할
수 있습니다 . 성능 특징과 안전 요구사항이 부정적인 영향을 미쳐서는 안 됩니다 .
모든 구성은 기본 규격 IEC/DIN EN 60601-1 을 충족해야 합니다 . 장치를 서로 연결하는 사람은 구성에 대
한 책임을 지며 기본 규격 IEC/DIN EN 60601-1 이나 해당 국가 규격을 충족하도록 해야 합니다 .
문의 시 B. Braun/Aesculap 파트너나 Aesculap 기술 서비스 , 주소 기술 서비스 참조에 연락 바랍니다 .
►
FLEXHeart 흉골 스프레더에 클램프 장착
견인기 클램프 장치는 대부분의 성인용 흉골 스프레더와 호환됩니다 . 이 장치는 높이 3.5 - 8.8 mm, 폭
10.8 - 26.3 mm 인 단면을 커버합니다 .
FLEXHeart 클램프를 잘못 고정함으로 인한 부상 위험 및 / 또는 오작동 !
FLEXHeart 클램프를 움직여서 흉골 스프레더에 안전하게 고정되었는지 확
►
인하십시오 .
경고
사용 전 흉골 스프레더와의 호환성을 검사하십시오 .
►
차단 클램프의 클램프 장치를 측면에서 잡고 뒤로 움직인 후 흉골 스프레더에 끼운 후 놓으십시오 .
►
클램프 장치가 흉골 스프레더에 멈추어 있습니다 .
클램프 레버를 시계 반대 방향으로 90° 돌리십시오 , 그림 D 참조 .
►
클램프 레버가 FLEXHeart 클램프 하우징과 평행하게 놓여 있습니다 .
FLEXHeart 클램프를 흉골 스프레더에 고정합니다 .
FLEXHeart 클램프를 FLEXHeart 어댑터에 연결
손상된 하이브리드 호스로 인한 기능 고장 !
멸균된 하이브리드 호스를 도구 , 날카로운 모서리 또는 압착으로 인해 손
►
상시키지 마십시오 .
주의
잠금 플러그를 FLEXHeart 클램프의 소켓에서 제거하십시오 .
►
FLEXHeart 조직 스태빌라이저 FC560SU 를 FLEXHeart 클램프와 연결하십시오 , 그림 D 참조 .
►
멸균된 하이브리드 호스를 FLEXHeart 어댑터와 연결하십시오 .
►
FLEXHeart 조직 스태빌라이저를 FLEXHeart 클램프에 적용
FLEXHeart 조직 스태빌라이저를 FLEXHeart 클램프에 적용 시 압착으로 인한
부상 위험 !
FLEXHeart 적용 시 조직 스태빌라이저의 측면에서 그립 홈을 잡으십시오 .
►
그림 C 를 참조하십시오 .
경고
► FLEXHeart 조직 스태빌라이저를 FLEXHeart 클램프의 가이드에 끼우고 아래로 끝까지 움직이십시오 , 그
림 F 을 참조하십시오 .
관절 암이 끝에 있으면 자동으로 고정됩니다 .
FLEXHeart 조직 스태빌라이저를 진공원과 연결
알아두기
차단 벨브는 수술 중 수술 부위에 진공을 공급 / 중단하는 데 사용됩니다
► 외부 진공원의 진공을 최대 400 mmHg 으로 설정합니다 .
진공 호스가 있는 FLEXHeart 조직 스태빌라이저의 흡입 호스를 차단 코크와 연결합니다 .
►
► 진공 호스로 차단 코크와 이 부분을 진공원과 연결합니다 .
필요한 경우 FC563SU 와 같은 분비물 용기를 진공 호스와 진공원 사이에 연결합니다 .
►
분비물 용기를 세로 위치로 삽입하십시오 .
–
최대 주입량을 초과하여 주입하지 마십시오 .
–
진공 호스를 꺾거나 잡거나 당기지 마십시오 .
►
카트리지 RT043 과 RT044SU 를 사용하십시오 .
2
과 를 사용하는 경우에는 카트리지의 내
RT043 RT044SU
카트리지가 소모되었다는 신호입니다
CO
2
.
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