Nettoyage/Décontamination Manuels; Vérification, Entretien Et Contrôle - Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo

Adaptateur FLEXHeart FC562
Risque d'électrocution et d'incendie!
►
Retirer la prise avant le nettoyage.
►
Ne pas utiliser de produits de nettoyage et de décontamination inflammables
et explosifs.
DANGER
►
Contrôler qu'aucun liquide ne pénètre dans le produit.
Risque d'endommagement ou de détérioration irrémédiable du produit par un net-
toyage/une décontamination mécaniques!
►
Ne nettoyer/décontaminer le produit que manuellement.
►
Ne jamais stériliser le produit.
ATTENTION
Risque de détériorations du produit du fait d'un produit de nettoyage/décontami-
nation inadéquat!
►
Utiliser uniquement des produits de nettoyage/décontamination agréés pour le
nettoyage des surfaces en respectant les instructions du fabricant.
ATTENTION
Procédé de nettoyage et de décontamination validé
Clamp FLEXHeart FC561
Procédé validé Particularités
■
Nettoyage manuel
Brosse de nettoyage
avec décontamination
■
Seringue à usage unique
par immersion
■
Laisser les extrémités de travail ouvertes pour le
nettoyage.
■
Nettoyer le produit en ouvrant les articulations
mobiles ou en les actionnant.
■
Phase de séchage: Utiliser un chiffon non pelu-
cheux ou de l'air comprimé médical
■
Phase de séchage: Utiliser un chiffon non pelu-
cheux
■
Nettoyage alcalin en
Concentré, alcalin:
machine et décontami-
– pH 13
nation thermique
– <5 % d'agents tensioactifs anioniques
■
Solution d'usage 0,5 %
– pH 11
■
Après le nettoyage/la désinfection, vérifier la pré-
sence éventuelle de résidus sur les surfaces visibles
Adaptateur FLEXHeart FC562
Procédé validé Particularités
■
Décontamination par
Laisser les extrémités de travail ouvertes pour le
essuyage sans stérilisa-
nettoyage.
tion pour les appareils
■
Nettoyer le produit en ouvrant les articulations
électriques
mobiles ou en les actionnant.
Nettoyage/décontamination manuels
►
Avant de procéder à la décontamination manuelle, laisser l'eau de rinçage s'égoutter suffisamment du produit
afin d'éviter une dilution de la solution de décontamination.
►
Après le nettoyage/la décontamination manuels, vérifier par contrôle visuel la présence éventuelle de résidus sur
les surfaces visibles.
►
Si nécessaire, répéter le processus de nettoyage/décontamination.
Nettoyage manuel avec décontamination par immersion
Phase Etape T
[°C/°F]
I Nettoyage TA (froid)
décontaminant
II Rinçage inter- TA (froid)
médiaire
III Décontamina- TA (froid)
tion
IV Rinçage final TA (froid)
V Séchage TA
EP: Eau potable
EDém: Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique)
TA: Température ambiante
*Recommandé: BBraun Stabimed
►
Observer les informations relatives aux brosses de nettoyage et aux seringues à usage unique, voir Procédé de
nettoyage et de décontamination validé
Phase I
►
Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination nettoyante pendant au moins 15 min. Veiller
à ce que toutes les surfaces accessibles soient humectées.
►
Nettoyer le produit dans la solution avec une brosse de nettoyage appropriée jusqu'à ce qu'aucun résidu ne soit
plus visible sur la surface.
►
Le cas échéant, brosser les surfaces non visibles pendant au moins 1 min avec une brosse de nettoyage appro-
priée.
►
Pendant le nettoyage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Ensuite, rincer intégralement ces emplacements avec la solution de décontamination nettoyante à l'aide d'une
seringue à usage unique adaptée et au moins à 5 reprises.
Phase II
►
Laver/rincer le produit intégralement (toutes les surfaces accessibles) sous l'eau courante.
►
Pendant le rinçage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Laisser s'égoutter suffisamment l'eau résiduelle.
Réf. dorsale
Chapitre Net-
toyage/décontamination
manuels et sous-chapitre:
■
Chapitre Nettoyage
manuel avec déconta-
mination par immer-
sion
Chapitre Net-
toyage/décontamination
en machine et sous-cha-
pitre:
■
Chapitre Nettoyage
alcalin en machine et
décontamination ther-
mique
Réf. dorsale
Chapitre Décontamination
par essuyage sans stérilisa-
tion pour les appareils
électriques
t Conc. Qualité de Chimie
[%] l'eau
[min]
>15 2 EP Concentré sans aldéhyde,
phénol ni CAQ, pH ~ 9*
1 - EP -
15 2 EP Concentré sans aldéhyde,
phénol ni CAQ, pH ~ 9*
1 - EDém -
- - - -
Phase III
►
Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination.
►
Pendant la décontamination, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Rincer les lumières à au moins 5 reprises en début de traitement avec une seringue à usage unique adaptée. Veil-
ler à ce que toutes les surfaces accessibles soient humectées.
Phase IV
►
Rincer le produit intégralement (de part en part, toutes surfaces accessibles).
►
Pendant le rinçage final, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Rincer les lumières à au moins 5 reprises avec une seringue à usage unique appropriée.
►
Laisser s'égoutter suffisamment l'eau résiduelle.
Phase V
►
Sécher le produit dans la phase de séchage avec les moyens adaptés (p. ex. lingettes, air comprimé), voir Procédé
de nettoyage et de décontamination validé.
Nettoyage/décontamination en machine
Remarque
L'appareil de nettoyage et de décontamination doit posséder en tout état de cause une efficacité contrôlée (p. ex.
agrément FDA ou marquage CE conformément à la norme DIN EN ISO 15883).
Remarque
L'appareil de nettoyage et de décontamination utilisé doit être régulièrement entretenu et contrôlé.
Nettoyage alcalin en machine et décontamination thermique
Type d'appareil: appareil de nettoyage/décontamination à une chambre sans ultrasons
Phase Etape T
[°C/°F]
I Rinçage préa- <25/77
lable
II Nettoyage 55/131
III Rinçage inter- >10/50
médiaire
IV Thermodécon- 90/194
tamination
V Séchage -
EP: Eau potable
EDém: Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique)
*Recommandé: BBraun Helimatic Cleaner alcalin
►
Après le nettoyage/la décontamination en machine, vérifier la présence éventuelle de résidus sur les surfaces
visibles.
Décontamination par essuyage sans stérilisation pour les appareils électriques
Phase Etape T
[°C/°F]
I Décontamina- TA
tion par
essuyage
TA: Température ambiante
Phase I
►
Eliminer si nécessaire les résidus visibles avec un chiffon décontaminant à usage unique.
►
Essuyer entièrement le produit visuellement propre avec un chiffon décontaminant à usage unique neuf.
►
Respecter le temps d'action prescrit (au moins 1 minute).
Produits à usage unique
En cas de réutilisation, risque d'infection des patients et/ou des utilisateurs et de
préjudice au bon fonctionnement des produits. L'encrassement et/ou une atteinte
au bon fonctionnement des produits peuvent entraîner des blessures, des maladies
ou la mort!
AVERTISSEMENT
►
Ne pas procéder à un traitement stérile du produit!
Art. n° Désignation
FC560SU Stabilisateur tissulaire FLEXHeart
Vérification, entretien et contrôle
►
Laisser refroidir le produit à la température ambiante.
►
Après chaque nettoyage et décontamination, vérifier sur le produit les éléments suivants: propreté, bon fonction-
nement et absence de détériorations.
►
Contrôler sur le produit l'absence de détériorations, de bruits de fonctionnement irréguliers, d'échauffement
excessif et de trop fortes vibrations.
►
Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé.
Emballage
►
Poser le produit protégé contre les détériorations en position correcte sur le panier perforé.
►
Emballer les paniers perforés de manière adaptée au procédé de stérilisation (p. ex. dans des containers de sté-
rilisation Aesculap).
►
Veiller à ce que l'emballage empêche une recontamination du produit.
t Qualité de Chimie/remarque
l'eau
[min]
3 EP -
■
10 EDém
Concentré, alcalin:
– pH ~ 13
– <5 % de dérivés tensioactifs
anioniques
■
Solution d'usage 0,5 %
– pH ~ 11*
1 EDém -
5 EDém -
- - Selon le programme pour l'appareil de
nettoyage et de décontamination
t Conc. Qualité de Chimie
[%] l'eau
[min]
≥1
- - Chiffons Meliseptol HBV
propane-1-ol 50 %