FLEXHeart adapter FC562
Gevaar voor elektrische schok en brand!
►
De netstekker voor het reinigen uit het stopcontact verwijderen.
►
Gebruik geen brandbare of explosieve reinigings- en desinfectiemiddelen.
►
Zorg ervoor dat er geen vloeistof in het product binnendringt.
GEVAAR
Beschadiging of vernietiging van het product door machinale reiniging/desinfec-
tie!
►
Reinig/desinfecteer het product uitsluitend handmatig.
►
Het product nooit steriliseren.
VOORZICHTIG
Beschadiging van het product door gebruik van verkeerd reinigings-/desinfectie-
middel!
►
Gebruik uitsluitend een toegestaan reinigings-/desinfectiemiddel voor opper-
vlaktereiniging en volg de aanwijzingen van de fabrikant op.
VOORZICHTIG
Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé
FLEXHeart clamp FC561
Gevalideerd procédé
Bijzonderheden
■
Handmatige reiniging
Reinigingsborstel
met dompeldesinfectie
■
Wegwerpspuit
■
De werkeinden moeten geopend zijn voor de reini-
ging.
■
Reinig scharnierende instrumenten met een
geopend scharnier of met bewegend scharnier.
■
Droogfase: Gebruik een pluisvrije doek of medische
perslucht
■
Droogfase: Gebruik een pluisvrije doek
■
Machinale alkalische
Concentraat, alkalisch:
reiniging en thermi-
– ph -13
sche desinfectie
– <5 % anionische tensiden
■
Gebruiksoplossing 0,5 %
– ph -11
■
Controleer de zichtbare oppervlakken na de reini-
ging/desinfectie op residuen
FLEXHeart adapter FC562
Gevalideerd procédé
Bijzonderheden
■
Wisdesinfectie van
De werkeinden moeten geopend zijn voor de reini-
elektrische apparaten
ging.
zonder sterilisatie
■
Reinig scharnierende instrumenten met een
geopend scharnier of met bewegend scharnier.
Handmatige reiniging/desinfectie
►
Laat vóór de handmatige desinfectie het spoelwater voldoende van het product afdruipen, om een verdunning
van de desinfectiemiddeloplossing te voorkomen.
►
De zichtbare oppervlakken na de handmatige reiniging/desinfectie visueel op residuen controleren.
►
Herhaal het reinigings-/desinfectieproces, indien nodig.
Handmatige reiniging met dompeldesinfectie
Fase
Stap
T
t
[°C/°F]
[min]
I
Desinfecte-
KT
>15
rende reiniging
(koud)
II
Tussenspoelen
KT
1
(koud)
III
Desinfectie
KT
15
(koud)
IV
Naspoelen
KT
1
(koud)
V
Drogen
KT
-
D–W:
Drinkwater
DM–W:
Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)
KT:
Kamertemperatuur
*Aanbevolen: BBraun Stabimed
►
Houdt de informatie omtrent de juiste reinigingsborstels een wegwerpspuiten aan, zie Gevalideerd reinigings- en
desinfectieprocédé.
Fase I
►
Het product moet ten minste 15 min volledig in de reinigingsactieve desinfectieoplossing worden ondergedom-
peld. Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden.
►
Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen
meer te bespeuren zijn.
►
Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende tenminste 1 min met een geschikte reini-
gingsborstel.
►
Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de reiniging.
►
Spoel deze plekken vervolgens minstens 5-maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en
een geschikte wegwerpspuit.
Fase II
►
Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.
►
Beweeg tijdens het spoelen alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
►
Laat het restvocht voldoende afdruipen.
Referentie
Paragraaf Handmatige rei-
niging/desinfectie en sub-
hoofdstukken:
■
Paragraaf Handmatige
reiniging met dompel-
desinfectie
Paragraaf Machinale reini-
ging/desinfectie en sub-
hoofdstukken:
■
Paragraaf Machinale
alkalische reiniging en
thermische desinfectie
Referentie
Paragraaf Wisdesinfectie
van elektrische apparaten
zonder sterilisatie
Conc.
Waterkwa-
Chemie
[%]
liteit
2
D–W
Concentraat vrij van aldehyde,
fenol en QAV, pH ~ 9*
-
D–W
-
2
D–W
Concentraat vrij van aldehyde,
fenol en QAV, pH ~ 9*
-
DM-W
-
-
-
-
Fase III
►
Dompel het product volledig in de desinfectieoplossing onder.
►
Beweeg tijdens de desinfectie alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
►
Het lumen moet aan het begin van de inwerktijd met een geschikte wegwerpspuit minstens 5 maal worden
gespoeld. Daarbij moet erop worden gelet dat alle goed toegankelijke oppervlakken bevochtigd zijn.
Fase IV
►
Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) af/door.
►
Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de eindspoeling.
►
Spoel het lumen minstens 5-maal met een geschikte wegwerpspuit.
►
Laat het restvocht voldoende afdruipen.
Fase V
►
Het product moet in de droogfase met geschikte hulpmiddelen (bijvoorbeeld doeken, perslucht) worden
gedroogd, zie Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé.
Machinale reiniging/desinfectie
Opmerking
Het reinigings- en desinfectieapparaat moet in principe een bewezen werkzaamheid bezitten (bijvoorbeeld FDA-toe-
lating respectievelijk CE-merk conform DIN EN ISO 15883).
Opmerking
Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden onderhouden en geïnspecteerd.
Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie
Type apparaat: enkele kamer-reinigings-/desinfectieapparaat zonder ultrasoonreiniging
Fase
Stap
T
t
[°C/°F]
[min]
I
Voorspoelen
<25/77
3
II
Reinigen
55/131
10
III
Tussenspoelen
>10/50
1
IV
Thermische
90/194
5
desinfectie
V
Drogen
-
-
D-W
Drinkwater
DM–W:
Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)
*Aanbevolen: BBraun Helimatic Cleaner alkaline
►
Na de machinale reiniging/desinfectie moeten zichtbare oppervlakken op resten worden gecontroleerd.
Wisdesinfectie van elektrische apparaten zonder sterilisatie
Fase
Stap
T
t
[°C/°F]
[min]
≥1
I
Wisdesinfectie
KT
KT:
Kamertemperatuur
Fase I
►
Verwijder zichtbare restanten met een wegwerp-desinfectiedoekje.
►
Wis het optisch schone product volledig met een ongebruikt wegwerp-desinfectiedoekje.
►
Respecteer de voorgeschreven inwerkingsduur (minstens 1 min).
Producten voor eenmalig gebruik
Gevaar voor infectie van de patiënt en/of gebruiker en slechte werking van de pro-
ducten door hergebruik. De verontreiniging en/of slechte werking van de produc-
ten kan tot lichamelijk en dodelijk letsel en ziekte leiden!
►
Dit product niet reinigen of desinfecteren!
WAARSCHUWING
art.nr.
Benaming
FC560SU
FLEXHeart tissue stabilizer
Controle, onderhoud en inspectie
►
Laat het product afkoelen tot kamertemperatuur.
►
Controleer het product na elke reiniging en desinfectie op: reinheid, goede werking en beschadiging.
►
Inspecteer het product op beschadigingen, abnormale geluiden, buitensporige verhitting of te sterke trillingen.
►
Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
Verpakking
►
Leg het product zodanig in de zeefkorf dat het tegen beschadiging is beschermd.
►
Pak de zeefkorven in volgens de vereisten voor het betreffende sterilisatieprocedé (bijv. in Aesculap-steriele con-
tainers)
►
Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product verhindert.
Stoomsterilisatie
►
Zorg ervoor dat alle buiten- en binnenvlakken van het product aan het sterilisatiemiddel worden blootgesteld
(bijv. door het openen van ventielen en kranen).
►
Gevalideerd sterilisatieprocedé
– Stoomsterilisatie met gefractioneerd vacuümprocedé
– Stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN EN ISO 17665
– Sterilisatie volgens gefractioneerd vacuümprocedé bij 134 °C, verblijftijd 5 min
►
Wanneer meerdere producten tegelijk worden gesteriliseerd in de stoomsterilisator: Let erop dat de maximale
belading van de stoomsterilisator, die de fabrikant opgeeft, niet wordt overschreden.
Water-
Chemie/opmerking
kwaliteit
D–W
-
■
DM-W
Concentraat, alkalisch:
– pH ~ 13
– < 5% anionische tensiden
■
Gebruiksoplossing 0,5%
– pH ~ 11*
DM-W
-
DM-W
-
-
Conform het programma voor reinigings- en
desinfectieapparaat
Conc.
Water-
Chemie
[%]
kwaliteit
-
-
Meliseptol HBV doekjes 50 % pro-
paan-1-ol