Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo página 51

Validovaný postup čištění a desinfekce
Svorka FLEXHeart FC561
Validovaný postup Zvláštnosti
■
Ruční čištění a desin-
Čisticí kartáč
fekce ponořením
■
Stříkačka k jednorázovému použití
■
Pracovní konce udržujte při čištění otevřené.
■
Výrobek s pohyblivými klouby čistěte v otevřené
pozici resp. pohybujte klouby.
■
Fáze sušení: Použijte utěrku nepouštějící vlas nebo
medicínský stlačený vzduch
■
Fáze sušení: Použijte utěrku nepouštějící vlas
■
Strojní alkalické čištění
Koncentrát, alkalický:
a tepelná desinfekce
– ph -13
– <5 % aniontové tenzidy
■
Pracovní roztok 0,5 %
– ph -11
■
Po čištění/dezinfekci zkontrolujte viditelné povrchy
vizuálně na případné zbytky.
Adaptér FLEXHeart FC562
Validovaný postup Zvláštnosti
■
Dezinfekce u elektric-
Pracovní konce udržujte při čištění otevřené.
kých přístrojů otíráním
■
Výrobek s pohyblivými klouby čistěte v otevřené
bez sterilizace
pozici resp. pohybujte klouby.
Ruční čištění/desinfekce
►
Před ruční desinfekcí nechejte z výrobku dostatečně okapat oplachovací vodu, aby nedošlo ke zředění roztoku
desinfekčního prostředku.
►
Po ručním čištění/desinfekci zkontrolujte viditelné povrchy vizuálně na případné zbytky.
►
V případě potřeby postup čištění/desinfekce zopakujte.
Ruční čištění a desinfekce ponořením
Fáze Krok T
[°C/°F]
I Desinfekční čištění PT
(chladno)
II Mezioplach PT
(chladno)
III Desinfekce PT
(chladno)
IV Závěrečný oplach PT
(chladno)
V Sušení PT
PV: Pitná voda
DEV: Zcela solí zbavená voda (demineralizovaná, z mikrobiologického hlediska minimálně v kvalitě pitné
vody)
PT: Pokojov teplota
*Doporučen: BBraun Stabimed
►
Respektujte informace o vhodných čistících kartáčích a jednorázových stříkačkách, viz Validovaný postup čištění
a desinfekce.
Fáze I
►
Výrobek úplně ponořte do čistícího a dezinfekčního roztoku minimálně na 15 min. Dbejte přitom na to, aby byly
namočeny všechny přístupné povrchy.
►
Výrobek čistěte vhodným čistícím kartáčem v roztoku tak dlouho, až na povrchu nebudou viditelné žádné zbytky.
►
V případě potřeby drhněte neviditelné povrchy nejméně 1 min vhodným čistícím kartáčem.
►
Netuhými komponentami jako např. stavěcími šrouby, klouby atd. v průběhu čištění pohybujte.
►
Závěrem tato místa důkladně propláchněte pomocí vhodné stříkačky na jedno použití dezinfekčním roztokem
s čistícím účinkem, minimálně však 5 krát.
Fáze II
►
Výrobek důkladně opláchněte/propláchněte pod tekoucí vodou (všechny přístupné povrchy).
►
Netuhými komponentami jako např. stavěcími šrouby, klouby atd. v průběhu proplachování pohybujte.
►
Zbytkovou vodu nechte dostatečně okapat.
Fáze III
►
Výrobek úplně ponořte do desinfekčního roztoku.
►
Netuhými komponentami jako např. stavěcími šrouby, klouby atd. v průběhu dezinfikování pohybujte.
►
Propláchněte lumen na začátku doby působení vhodnou jednorázovou stříkačkou nejméně 5krát. Dbejte přitom
na to, aby byly namočeny všechny přístupné povrchy.
Fáze IV
►
Výrobek důkladně opláchněte/propláchněte (všechny přístupné povrchy).
►
Netuhými komponentami jako např. stavěcími šrouby, klouby atd. při konečném oplachu pohybujte.
►
Propláchněte lumen vhodnou stříkačkou na jedno použití nejméně 5 krát.
►
Zbytkovou vodu nechte dostatečně okapat.
Fáze V
►
Ve fázi sušení vysušte výrobek s použitím vhodných pomocných prostředků (např. utěrek, stlačeného vzduchu),
viz Validovaný postup čištění a desinfekce.
Reference
Kapitola Ruční čištění/des-
infekce a podkapitola:
■
Kapitola Ruční čištění a
desinfekce ponořením
Kapitola Strojní čiš-
tění/desinfekce a podkapi-
tola:
■
Kapitola Strojní alka-
lické čištění a tepelná
desinfekce
Reference
Kapitola Dezinfekce u
elektrických přístrojů otí-
ráním bez sterilizace
t Konc. Kvalita Chemie
[%] vody
[min]
>15 2 PV Koncentrát neobsahující alde-
hydy, fenoly a QAV, pH ~ 9*
1 - PV -
15 2 PV Koncentrát neobsahující alde-
hydy, fenoly a QAV, pH ~ 9*
1 - DEV -
- - - -
Strojní čištění/desinfekce
Upozornĕní
Čistící a desinfekční přístroj musí mít ověřenou účinnost (např. povolení FDA nebo označení CE na základě normy DIN
EN ISO 15883).
Upozornĕní
Použitý čiatící a desinfekční přístroj musí být pravidelně udržovaný a kontrolovaný.
Strojní alkalické čištění a tepelná desinfekce
Typ přístroje: Jednokomorový čistící/desinfekční přístroj bez ultrazvuku
Fáze Krok T
[°C/°F]
I Předoplach <25/77
II Čištění 55/131
III Mezioplach >10/50
IV Termodesinfekce 90/194
V Sušení -
T-W: Pitná voda
DEV: Zcela solí zbavená voda (demineralizovaná, z mikrobiologického hlediska minimálně v kvalitě pitné
vody)
*Doporučen: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Po strojovém čištění a desinfekci zkontrolujte všechny viditelné povrchy, zda na nich nejsou zbytky.
Dezinfekce u elektrických přístrojů otíráním bez sterilizace
Fáze Krok T
[°C/°F]
I Desinfekce otíráním PT
PT: Pokojov teplota
Fáze I
►
V případě potřeby. Odstraňte viditelné zbytky dezinfekční utěrkou na jedno použití.
►
Opticky čistý produkt celý otřete dezinfekční utěrkou na jedno použití.
►
Dodržujte předepsaný čas působení (minimálně 1 min).
Výrobky k jednorázovému použití
Nebezpečí infekce pacienta a/nebo uživatele a negativního ovlivnění funkčnosti
výrobků v případě opětovného použití. Znečištění a/nebo snížená funkčnost
výrobků mohou vést ke zdravotní újmě, onemocnění nebo úmrtí!
►
Výrobek nezpracovávejte!
VAROVÁNÍ
Kat. č. Název
FC560SU Stabilizátor tkání FLEXHeart
Kontrola, údržba a zkoušky
►
Výrobek nechejte vychladnout na teplotu místnosti.
►
Výrobek po každém čištění a desinfekci zkontrolujte na: čistotu, funkci a případná poškození.
►
Produkt zkontrolujte na poškození, nepravidelné zvuky za chodu, nadměrné zahřívání nebo příliš silné vibrace.
►
Poškozený výrobek okamžitě vyřaďte.
Balení
►
Výrobek položte do síta ve správné poloze tak, aby byl chráněn proti poškození.
►
Síta zabalte přiměřeně sterilizačnímu postupu (např. do sterilních kontejnerů Aesculap).
►
Zajistěte, aby obal zabezpečil uložený výrobek v roti opětovné kontaminaci.
Parní sterilizace
►
Zajistěte, aby sterilizační prostředek měl přístup ke všem vnějším i vnitřním povrchům (např. otevřením ventilů a
kohoutů).
►
Validovaná metoda sterilizace
– Parní sterilizace frakcionovanou vakuovou metodou
– Parní sterilizátor podle normy DIN EN 285 a validovaný podle normy DIN EN ISO 17665
– Sterilizace frakční vakuovou metodou při teplotě 134 °C, doba působení 5 min
►
Při současné sterilizaci více výrobků v parním sterilizátoru: zajistěte, aby nebylo překročeno maximální dovolené
naložení parního sterilizátoru podle údajů výrobce.
Skladování
►
Sterilní výrobky skladujte v obalech nepropouštějících choroboplodné zárodky, chráněné před prachem v suchém,
tmavém a rovnoměrně temperovaném prostoru.
►
Sterilně balené výrobky na jedno použití skladujte chráněné před prachem v suchém, tmavém a rovnoměrně tem-
perovaném prostoru.
t Kvalita Chemie/poznámka
vody
[min]
3 PV -
■
10 DEV
Koncentrát, alkalický:
– pH ~ 13
– <5 % aniontové tenzidy
■
pracovn roztok 0,5 %
– pH ~ 11*
1 DEV -
5 DEV -
- - Podle programu čistícího a desinfekč-
ního přístroje
t Konc. Kvalita Chemie
[%] vody
[min]
≥1
- - Meliseptol HBV ubrousky 50 %
propan-1-ol