Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 13

TESTAR A PEÇA MANUAL
• Coloque a extremidade distal da Peça Manual no alvo do Cartão de
Teste da Peça Manual.
• Se soar uma indicação sonora, então a Peça Manual está pronta para
ser utilizada.
• Se não soar uma indicação sonora, substitua a Peça Manual e teste
(consulte o Manual de Funcionamento para ver passos adicionais de
resolução de problemas).
UTILIZAR A PEÇA MANUAL
• Introduza a Peça Manual de utilização múltipla na bainha esterilizada.
Nota: A Bainha-guia SH-01 SCOUT® foi testada relativamente à sua compatibilidade com o Guia SCOUT.
• Coloque a ponta da Peça Manual com bainha na pele ou no tecido mole.
• Assegure-se que não existe nenhum espaço entre a ponta da Peça Manual e o tecido.
• Quando a Peça Manual detetar o Refletor, a Consola irá emitir um feedback sonoro cuja cadência
vai aumentando. Além disso, o visor numérico na Consola irá ajustar-se à medida que a Peça
Manual é colocada mais perto do Refletor.
Após a conclusão do procedimento, remova a Peça Manual de utilização múltipla da bainha
e elimine a bainha.
REMOVER A PEÇA MANUAL
• Quando o procedimento estiver concluído, desligue a Consola (para obter instruções, consulte
o Manual de Funcionamento).
• Remova a Peça Manual, retirando o conector diretamente da Consola, enquanto segura na Consola.
• Limpe e desinfete a Peça Manual de utilização múltipla e armazene-a juntamente com a Consola SCOUT.
CONTRAINDICAÇÕES
• Não se destina à ligação a qualquer outro dispositivo ou equipamento. Apenas para utilização
com a Consola SCOUT e com o Refletor SCOUT.
ADVERTÊNCIAS
• A Peça Manual de utilização múltipla SCOUT contém componentes eletrónicos sensíveis. Não
esmague o cabo nem o sujeite a dobras apertadas.
• A Peça Manual de utilização múltipla SCOUT foi concebida apenas para utilização com a Consola
SCOUT e com o Refletor SCOUT.
• A Peça Manual funciona através da emissão de luz infravermelha a partir da extremidade distal da
Peça Manual. Não aponte uma Peça Manual em funcionamento para os olhos.
• Risco de contaminação cruzada: Peças Manuais com fendas, abrasões ou rasgões podem alojar
contaminantes perigosos ou rasgar bainhas de proteção utilizadas com as peças manuais. Não
utilize peças manuais com sinais de danos.
• Risco de fuga elétrica: Durante a utilização normal da peça manual existe tensão não perigosa.
• Se o paciente tiver um implante cardíaco ativo externo ou interno, contacte o fabricante do
implante cardíaco para obter instruções antes de utilizar o sistema SCOUT. O sinal de radar por
microimpulsos pode interferir com a função pretendida do implante cardíaco.
• NÃO utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada.
CUIDADOS
• A lei federal restringe a venda deste dispositivo por ou segundo a prescrição de um médico
(21 CFR §801.109(b)(1)).
• Este produto apenas deverá ser utilizado por um médico totalmente familiarizado com as
indicações, contraindicações, limitações, descobertas típicas e possíveis efeitos secundários da
colocação do Refletor.
• A Peça Manual de utilização múltipla SCOUT é fornecida não esterilizada.
• Após a sua utilização, este produto poderá representar um potencial perigo biológico. Proceda
à limpeza e desinfeção seguindo os procedimentos descritos acima.
• Manuseie de forma a impedir qualquer contaminação acidental. Não utilize um dispositivo danificado.
• A Peça Manual não é segura relativamente a RM (Ressonância Magnética) e não deve ser utilizada
em ambientes de RM.
• Utilize apenas as coberturas ou bainhas recomendadas. Outras coberturas ou bainhas poderão
afetar a capacidade da peça manual na deteção do Refletor.
NOTA
Estas instruções para a Peça Manual de utilização múltipla SCOUT NÃO se destinam a definir
ou sugerir qualquer técnica médica ou cirúrgica. O médico especializado é responsável pelos
procedimentos e técnicas corretos que devem ser utilizados com este produto.
ARMAZENAMENTO
• Armazene de -20 °C a 60 °C (-40 °F a 104 °F), 10% a 95% de humidade relativa, sem condensação.
SÍMBOLO
Número de lote
Número de catálogo
Não utilizar caso a embalagem esteja danificada
Não esterilizado
Atenção: A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por ou segundo
a prescrição de um médico
Atenção: Consultar os documentos anexos
Dispositivo médico
"Nos Estados da União Europeia (UE), este símbolo indica "Não eliminar em conjunto com
resíduos gerais"." Elimine de acordo com a diretiva de resíduos de equipamentos elétricos
e eletrónicos (REEE)."
DESIGNAÇÃO
CaviWipes® é uma marca comercial registada da Metrex Research LLC. Cidex® e STERRAD® são
marcas comerciais registadas da Johnson & Johnson, Inc. Nanosonics® e Trophon® são marcas
comerciais registadas da Nanosonics Limited.