Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 26

ВОДАЧ
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
ОПИСАНИЕ
Конзолата SCOUT®, водачът SCOUT® (накрайник за неколкократна употреба) и рефлекторът SCOUT®
са аксесоари към системата за хирургично насочване SCOUT. Водачът за многократна употреба
SCOUT представлява нестерилно, медицинско изделие за еднократна употреба, което се използва с
конзолата SCOUT (която се предлага отделно), за да осигури контролни операции за засичането на
рефлектора SCOUT (който се предлага отделно) в меки тъкани или място за биопсия.
Системата използва микро-импулсен радар и инфрачервена технология, за да засече наличието
на рефлектора SCOUT, който се поставя в меки тъкани на място за биопсия преди процедурата.
Конзолата SCOUT доставя радарния сигнал до накрайника заедно със захранване за източника на
инфрачервена светлина. Накрайникът за многократна употреба SCOUT доставя радарния сигнал и
инфрачервената светлина в меката тъкан или мястото за биопсия и на свой ред получава отразените
от рефлектора SCOUT сигнали. Конзолата SCOUT обработва отразените радарни сигнали, за да даде
на лекаря аудио и видео показания, когато бъде засечен рефлекторът SCOUT.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
SCOUT
Рефлекторът SCOUT е предназначен за подкожно поставяне в мека тъкан (>30 дни) за отбелязване на
място за биопсия или местоположение на мека тъкан, предназначена за хирургично отстраняване. Чрез
използване на образна диагностика (например ултразвук, ЯМР или рентгенография) или с помощта на
невизуализиращи насоки (системата SCOUT) рефлекторът SCOUT се открива и премахва по хирургичен
начин заедно с целевата тъкан. Системата SCOUT е предназначена само за невизуализиращото
засичане и локализиране на рефлектора SCOUT, който е бил имплантиран в мекотъканно място за
биопсия или местоположение на мека тъкан, предназначена за хирургично отстраняване.
ПОЧИСТВАНЕ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
РАБОТА С НАКРАЙНИКА
• Избягвайте изпускане, удряне или изтриване на накрайниците. Невнимателната работа може да
доведе до повредени инфрачервени светлини, повредени вътрешни платки, пропукани корпуси
и повреди по кабелите или системните конектори. Не използвайте накрайниците с напукани или
повредени корпуси, валове, кабелни сглобки или механизми за облекчаване на напрежението, тъй
като такива проблеми може да повишат риска от кръстосано замърсяване и да компрометират
функциите за електрическа безопасност на накрайника.
• Избягвайте прекомерно огъване, дърпане, прищипване или прегъване на кабелите на накрайника.
Когато транспортирате накрайниците, внимавайте с кабелите и системните конектори, като при
възможност използвайте защитни аксесоари.
• Не позволявайте попадането на чужди тела или влага в системните конектори. Не прилагайте
прекомерна сила спрямо компонентите на системния конектор.
• Не позволявайте продължително излагане на прекомерна влага или потапяне на накрайниците
в каквито и да било течности отвъд препоръчаното ниво, както е посочено в ръководството за
потребителя на системата. Не потапяйте накрайниците в каквато и да било течност за по-дълго
от препоръчания период, както е посочено в ръководството за потребителя на системата или
инструкциите за експлоатация от химическия производител.
• Избягвайте бързи и екстремни температурни промени, както и продължително излагане на пряка
слънчева светлина или източници на силна ултравиолетова светлина.
ИНСПЕКТИРАНЕ НА НАКРАЙНИК
Преди употреба инспектирайте следните зони на накрайника:
• Корпуса на накрайника, в т.ч. вала и дръжката: проверете за пукнатини, изтривания или следи от удари.
• Механизма за облекчаване на напрежението и кабела: проверете за пукнатини, срязвания, разкъсвания,
изтривания, прегъвания или смазвания.
• Системния конектор: проверете за чужди тела, счупени ключалки или прегънати щифтове и предпазители.
• Кабел: проверете за обезцветяване или липса на гъвкавост на кабела на накрайника или механизма за
облекчаване на напрежението.
ПОЧИСТВАНЕ И ДЕЗИНФЕК ИРАНЕ НА НАКРАЙНИК ОТ НИСКО НИВО
Тези общи инструкции за почистване са предназначени за използване с накрайници за многократна
употреба SCOUT. Почистването представлява премахване на всички видими замърсявания от
накрайника. Всички накрайници трябва да се почистват след всяка употреба, като почистването е
важна стъпка преди дезинфекцията.
1. След всяка процедура се уверете, че всички видими замърсявания са напълно почистени от накрайника.
2. Използвайте навлажнен мек парцал или кърпичка (CaviWipes®), за да премахнете всички оставащи
замърсявания и замърсители по накрайника или кабела. Не използвайте парцалите или кърпичките
повече от веднъж. Трябва да използвате дезинфекциращи кърпички в съответствие с инструкциите на
производителя. Merit Medical не носи отговорност за повреди, възникнали по време на почистването
на продукти, при които няма извършена преценка на съвместимостта на материалите.
Забележка: Кърпичките Caviside са проверени за съвместимост с накрайника за многократна
употреба SCOUT.
3. За дезинфектант от ниско ниво използвайте втора кърпичка CaviWipe, за да забършете добре
повърхността. За най-добри резултати повърхността трябва да остане видимо влажна за 3 минути
при стайна температура (68 o F/20 o C)
4. Използвайте мек и чист сух парцал без власинки или кърпичка, за да подсушите добре накрайника
и кабела.
Bulgarian
Бележки: Почистващи продукти, различни от описаните в предходния раздел (CaviWipes), трябва да
имат възможно най-близко до неутралното PH. Всички почистващи или дезинфекциращи продукти,
които съдържат концентрации на сърфактанти, метанол, етанол, бензилов или метилов алкохол,
белина, метилов или етилов парабен, полиетилен гликол, минерално масло, смазочно масло,
маслени лосиони, ацетон, амоняк, безводен амоняк, йод, йодни съединения, киселини с 5 PH или
по-малко може да увредят или обезцветят накрайника. Не се препоръчва да се използват каквито и
да било четки, тъй като четкането може да повреди дисталния край на накрайника. Ултразвуковото
почистване не е одобрено за накрайниците за многократна употреба SCOUT.
Предупреждение: Дезинфекциращите кърпички и продуктите за локално пръскане не са одобрени
от Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) дезинфектанти от високо ниво. Тези продукти
не осигуряват адекватна защита, ако накрайникът бъде кръстосано заразен или влезе в контакт с
нездрава или нарушена кожа.
ДЕЗИНФЕК ИРАНЕ ОТ ВИСОКО НИВО
По-долу са поместени инструкции за извършване на дезинфекция от високо ниво на накрайници за
многократна употреба SCOUT със Cidex® OPA.
1. Почистете накрайника и кабела съгласно процедурите в раздела „Почистване и
дезинфекциране на накрайника от ниско ниво".
2. Трябва да гарантирате минимална ефективна концентрация (MEC) на Cidex OPA с
помощта на Cidex OPA тестовите ленти.
3. Уравновесете водна баня със Cidex OPA на 20 °C.
4. Потопете накрайника в Cidex OPA, както е показано на изображението. Не потапяйте
конектора, кабела или кабелния механизъм за облекчаване на напрежението.
Уверете се, че всички въздушни мехурчета са премахнати от повърхността на
накрайника със спринцовка, напълнена с дезинфектант за премахване на всички
въздушни мехурчета.
5. Оставете накрайника да се накисне в продължение на 12 минути.
6. Внимателно изплакнете накрайника, като го потопите в чиста вода (PURW),
разбъркате и оставите да се успокои за поне 1 минута.
7. Повторете предходната стъпка още два пъти за общо 3 изплаквания, като всеки
път използвате нова партида PURW.
8. Подсушете накрайника с помощта на стерилна кърпа без власинки.
По-долу са поместени инструкции за извършване на дезинфекция от високо ниво на
накрайници за многократна употреба SCOUT със системата Nanosonics® Trophon® EPR.
1. Почистете накрайника и кабела съгласно процедурите в раздела
„Почистване и дезинфекциране на накрайника от ниско ниво".
2. Поставете накрайника в Trophon EPR по показания начин.
3. Следвайте инструкциите на производителя на Trophon EPR за изпълнението
на стандартен цикъл.
4. След приключване на цикъла извадете накрайника, като приложите
минимален контакт.
5. Подсушете накрайника съгласно необходимостта с помощта на стерилна
кърпа без власинки.
6. Огледайте накрайника и се уверете, че са премахнати всички остатъци от
дезинфектанта.
7. Накрайникът е готов за употреба или съхранение.
СТЕРИЛИЗИРАНЕ
По-долу са поместени инструкции за извършване на стерилизиране на накрайници за многократна
употреба SCOUT с усъвършенстваната система за стерилизация STERRAD.
Накрайникът за многократна употреба SCOUT е валидиран за стерилизиране в системата STERRAD
100S, NX, 100NX.
Система STERRAD
STERRAD 100S
STERRAD NX
STERRAD 100NX
Тестването е изпълнено съгласно насоките AAMI TIR No.12-2010, „Проектиране, тестване и
етикетиране на медицински изделия за многократна употреба за повторна обработка в здравни
учреждения: ръководство за производителите на изделия."
Моля, прегледайте ръководствата за потребителя на системата STERRAD за общи инструкции за
повторна обработка, в т.ч. правилно почистване, изсушаване, както и за информация за опаковане
преди повторното обработване на медицински изделия в система STERRAD.
ПРЕПОРЪЧАНА ПРОЦЕДУРА
ИНСТРУК ИИ ЗА ПОДГОТОВКА
• Пригответе конзолата SCOUT за работа (за повече подробности вижте
ръководството за експлоатация).
• Свържете накрайника за многократна употреба SCOUT към конзолата,
като се уверите, че
белите точки са подравнени и гледат нагоре.
• Включете конзолата SCOUT и активирайте накрайника (за повече
информация вижте
предоставеното с конзолата ръководство за експлоатация).
Цикъл
Къс
Стандартен
Стандартен