Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 25

EL ALETİNİN TEST EDİLMESİ
• El Aletinin distal ucunu El Aleti Test Kartının hedef noktasına yerleştirin.
• Sesli sinyal geliyorsa El Aleti kullanıma hazır demektir.
• Sesli sinyal gelmiyorsa El Aletini değiştirin ve tekrar test edin
(ayrıntılı sorun giderme adımları için Kullanım Kılavuzuna başvurun).
EL ALETİNİN KULLANILMASI
• Çok Kullanımlık El Aletini steril kılıfa yerleştirin.
Not: SCOUT® Kılavuz Kılıfı SH-01'ın SCOUT Kılavuz ile uyumluluğu test edilmiştir.
• Kılıflı El Aletinin ucunu deriye veya yumuşak dokuya temas ettirin.
• El Aletinin ucu ile doku arasında hava boşluğu olmadığından emin olun.
• El Aleti Reflektörü tespit ettiğinde Konsol ritmi artan sesli geri bildirimlerde bulunur. Ayrıca
Konsoldaki sayısal gösterge de El Aleti Reflektöre yaklaştıkça bunu gösterecek şekilde değişir.
• İşlemi tamamladıktan sonra Çok Kullanımlık El Aletini kılıftan çıkarıp kılıfı bertaraf edin.
EL ALETİNİN ÇIKARILMASI
• İşlem tamamlandıktan sonra Konsolu kapatın (talimatlar için Kullanım Kılavuzuna başvurun).
• Konsolu sabit tutarak, El Aletinin konnektörünü Konsoldan çekerek çıkarın.
• Çok Kullanımlık El Aletini temizleyip dezenfekte edin ve SCOUT Konsol ile saklayın.
KONTRENDIKASYONLAR
• Başka cihaz veya ekipmanlara bağlanmamalıdır. Sadece SCOUT Konsol ve SCOUT Reflektör ile
kullanılmalıdır.
UYARILAR
• SCOUT Çok Kullanımlık El Aleti hassas elektronik bileşenler içerir. Kabloyu kesinlikle ezmeyin veya
bükmeyin.
• SCOUT Çok Kullanımlık El Aleti sadece SCOUT Konsol ve SCOUT Reflektör ile kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
• El Aleti distal ucundan kızılötesi ışık yayarak çalışır. Çalışmakta olan bir El Aletini göze doğru
tutmayın.
• Çapraz kontaminasyon riski: Çatlak, aşınmış veya yıpranmış El Aletleri tehlikeli kontaminantlar
barındırabilir veya El Aletleri ile kullanılan koruyucu kılıfları yırtabilir. Gözle görünür bir hasarı
bulunan el aletlerini kullanmayın.
• Elektrik kaçağı riski: Normal el aleti kullanımı sırasında tehlikeli olmayan miktarda voltaj söz
konusudur.
• Hastanın dâhilî veya haricî aktif kardiyak implantı varsa SCOUT sistemini kullanmadan önce
kardiyak implant üreticisi ile irtibata geçerek ilgili talimatları alın. Mikro darbeli radar sinyali
kardiyak implantının amaçlanan işlevini engelleyebilir.
• Ambalaj açılmış veya hasarlıysa KULLANMAYIN.
ÖNLEMLER
• Federal yasa uyarınca bu cihaz sadece bir hekim tarafından veya hekim talimatı üzerine satılabilir
(21 CFR §801.109(b)(1)).
• Bu ürün, sadece Reflektör yerleştirme işleminin endikasyonları, kontrendikasyonları, sınırlamaları,
tipik bulguları ve olası yan etkileri konusunda tamamen bilgili bir hekim tarafından kullanılmalıdır.
• SCOUT Çok Kullanımlık El Aleti steril olarak tedarik edilmez.
• Bu ürün, kullanıldıktan sonra potansiyel biyotehlike teşkil edebilir. Yukarıdaki prosedürleri
izleyerek temizleyin ve dezenfekte edin.
• Kazara kontaminasyona izin vermeyecek şekilde kullanılmalıdır. Cihaz hasar görmüşse
kullanmayın.
• El Aleti MR (Manyetik Rezonans) Güvenli Değildir ve MR ortamında kullanılmamalıdır.
• Sadece önerilen kılıfları kullanın. Diğer kılıflar el aletinin Reflektörü tespit edebilme özelliğini
olumsuz etkileyebilir.
NOT
SCOUT Çok Kullanımlık El Aletine yönelik bu talimatlar herhangi bir tıbbi ya da cerrahi tekniği
tanımlamaya veya önermeye yönelik DEĞİLDİR. Bu ürünle birlikte doğru prosedür ve tekniklerin
kullanılmasından doktor sorumludur.
SAKLAMA
• -20o – 60oC (-40o – 104oF), %10 – %95 bağıl nem, yoğuşmasız ortam koşullarında muhafaza edin.
SEMBOL
Lot Numarası
Katalog Numarası
Ambalajı Hasar Görmüşse Kullanmayın
Steril Değildir
Dikkat: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz sadece hekim tarafından veya
hekim talimatı üzerine satılabilir.
Dikkat: Cihazla birlikte verilen belgelere bakın
Tıbbi Cihaz
"Avrupa Birliği (AB) ülkelerinde bu sembol 'Genel atık değildir' anlamına gelir. Atık elektrikli
ve elektronik cihazlar (WEEE) yönetmeliğine göre bertaraf edin."
TANIM
CaviWipes®, Metrex Research LLC şirketinin tescilli ticari markasıdır. Cidex® ve STERRAD®; Johnson
& Johnson, Inc şirketinin tescilli ticari markalarıdır. Nanosonics® ve Trophon® Nanosonics Limited
şirketinin tescilli ticari markalarıdır.