Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 17

HET HANDSTUK GEBRUIKEN
• Steek het handstuk voor meervoudig gebruik in de steriele huls.
Opmerking: De SCOUT® geleiderhuls SH-01 is getest op compatibiliteit met de SCOUT-geleider.
• Plaats de punt van het handstuk in de huls op de huid of op zacht weefsel.
• Zorg dat er geen luchtruimte bestaat tussen de punt van het handstuk en het weefsel.
• Wanneer het handstuk de reflector detecteert, geeft de console hoorbare feedback die toeneemt in
frequentie. Daarnaast verandert het numerieke scherm op de console naarmate het handstuk dichter bij
de reflector wordt geplaatst.
• Neem na voltooiing van de procedure het handstuk voor meervoudig gebruik uit de huls en gooi de
huls weg.
HET HANDSTUK VERWIJDEREN
• Na afloop van de procedure moet de console worden uitgezet (raadpleeg de Bedieningshandleiding
voor instructies).
• Koppel het handstuk los door de console tegen te houden en de connector rechtstandig uit de console
te trekken.
• Reinig en desinfecteer het handstuk voor meervoudig gebruik en bewaar dit bij de SCOUT-console.
CONTRA-INDICATIES
• Niet bedoeld voor aansluiting op een ander hulpmiddel of apparaat. Uitsluitend bestemd voor gebruik
met de SCOUT-console en SCOUT-reflector.
WAARSCHUWINGEN
• SCOUT-handstukken voor meervoudig gebruik bevatten gevoelige elektronische onderdelen. De kabel
niet samenknijpen of scherp buigen.
• SCOUT-handstukken voor meervoudig gebruik zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik met de SCOUT-
console en de SCOUT-reflector.
• Het handstuk verstuurt infrarood licht vanuit het distale uiteinde van het handstuk. Een geactiveerd
handstuk mag nooit op de ogen worden gericht.
• Risico op kruisverontreiniging: Handstukken met barsten, beschadigingen of scheuren kunnen
gevaarlijke verontreinigingen bevatten of de beschermhuls van de handstukken doen scheuren.
Handstukken niet gebruiken als er tekenen van beschadiging zijn.
• Risico op elektrische lekstroom: Tijdens normaal gebruik van het handstuk is er sprake van een niet-
gevaarlijk voltage.
• Als de patiënt een intern of extern actief cardiaal implantaat heeft, moet de fabrikant van het cardiale
implantaat worden geraadpleegd voor instructies alvorens het SCOUT-systeem te gebruiken. Het radarsignaal
met behulp van micro-impulsen kan de beoogde werking van het cardiale implantaat verstoren.
• NIET gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
AANDACHTSPUNTEN
• Krachtens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit hulpmiddel alleen worden aangeschaft door of
op voorschrift van een arts (21 CFR §801.109(b)(1)).
• Dit product mag uitsluitend worden gebruikt door een arts die volledig bekend is met de indicaties, contra-
indicaties, beperkingen, typische resultaten en mogelijke neveneffecten van plaatsing van de reflector.
• Het SCOUT-handstuk voor meervoudig gebruik wordt niet-steriel verzonden.
• Na gebruik kan dit product potentieel biologisch gevaarlijk afval vormen. Reinig en desinfecteer het
product in overeenstemming met bovenstaande procedures.
• Hanteer het product dusdanig dat onbedoelde verontreiniging wordt voorkomen. Een hulpmiddel mag
niet worden gebruikt wanneer het beschadigd is.
• Het handstuk is MR-onveilig (Magnetische resonantie) en mag niet worden gebruikt in een MR-omgeving.
• Gebruik uitsluitend de aanbevolen hoezen of hulzen. Andere hoezen of hulzen kunnen het vermogen
van het handstuk om de reflector te detecteren, nadelig beïnvloeden.
OPMERKING
Deze instructies voor het SCOUT-handstuk voor meervoudig gebruik zijn NIET bedoeld om een medische
of chirurgische techniek te definiëren of voor te stellen. De individuele arts is verantwoordelijk voor de
juiste procedure en technieken die voor dit product moeten worden gebruikt.
OPSLAG
• Bewaren bij -20 ° tot 60 o C (-40 ° tot 104 o
SYMBOOL
Partijnummer
Catalogusnummer
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Niet-steriel
Let op: Onder de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
hulpmiddel alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts.
Let op: Raadpleeg de begeleidende documentatie
Medisch hulpmiddel
"Voor lidstaten van de Europese Unie (EU), betekent dit symbool 'Niet voor restafval'
Wegwerpen in naleving van de richtlijn betref fende afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur (AEEA)."
CaviWipes® is een gedeponeerd handelsmerk van Metrex Research LLC. Cidex® en STERRAD® zijn
gedeponeerde handelsmerken van Johnson & Johnson, Inc. Nanosonics® en Trophon® zijn gedeponeerde
handelsmerken van Nanosonics Limited.
F), 10% tot 95% relatieve luchtvochtigheid, niet-condenserend.
BETEKENIS