Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 32

IRÁNYÍTÓEGYSÉG
H A S Z N Á L AT I U TA S Í TÁ S
LEÍRÁS
A SCOUT® konzol, a SCOUT irányítóegység (többször használatos kézi egység) és a SCOUT® reflektor a
SCOUT sebészeti irányítórendszer tartozékai. A SCOUT többször használatos irányítóegység egy nem
steril orvostechnikai eszköz, amely a SCOUT konzollal (külön kapható) együtt alkalmazva biztosítja az
ellenőrzési műveleteket a SCOUT reflektor (külön kapható) észleléséhez a lágyszöveten belül vagy a
biopszia helyén.
A rendszer mikroimpulzusos radar- és infravörös (IR) fénytechnológiát használ a műtét előtt a biopszia
helyén a lágyszövetbe helyezett SCOUT reflektor jelenlétének érzékeléséhez. A SCOUT konzol biztosítja a
radarjelet a kézi egység számára és az energiaellátást az infravörös fényforrás számára. A SCOUT többször
használatos kézi egység továbbítja a radarjelet és az infravörös fényt a lágyszövetbe vagy a biopszia
helyére, és fogadja a SCOUT reflektor által visszavert jeleket. A SCOUT konzol feldolgozza a visszavert
radarjeleket, és hangjelzésekkel és vizuális jelzésekkel segíti az orvos munkáját a SCOUT reflektor
észlelésekor.
HASZNÁLATI ELŐÍRÁS
SCOUT
A SCOUT reflektort a bőrön keresztül a lágyszövetbe kell helyezni (>30 nap) a biopszia helyének vagy
a sebészeti beavatkozással eltávolítandó lágyszövetrész helyének megjelöléséhez. Képalkotó eljárás
(például ultrahang, MRI vagy röntgen) vagy nem képalkotó irányítás (SCOUT rendszer) segítségével
meg kell keresni a SCOUT reflektor helyét, és sebészeti eljárással el kell távolítani a célszövetet. A
SCOUT rendszer kizárólag a lágyszövet-biopszia helyére vagy sebészeti beavatkozással eltávolítandó
lágyszövetrészbe beültetett SCOUT reflektor nem képalkotó eljárással történő észlelésére és helyének
meghatározására használható.
TISZTÍTÁS ÉS FERTŐTLENÍTÉS
A KÉZI EGYSÉG KEZELÉSE
• Kerülje el a kézi egység leejtését, más tárgyhoz ütődését vagy elkoptatását. Az eszköz gondatlan
kezelése az infravörös lámpák, a belső áramkörök sérüléséhez, a ház repedéséhez és a kábelek vagy
a rendszer csatlakozójának sérüléséhez vezethet. Ne használja a kézi egységet, ha a háza, a szára, a
tehermentesítője vagy a kábele repedt vagy sérült, mert ezek a sérülések növelhetik a keresztfertőzés
kockázatát, és veszélyeztethetik a kézi egység elektromos biztonsági funkcióit.
• Ügyeljen arra, hogy a kézi egység kábelei ne csavarodjanak meg túlzottan, ne húzza azokat túlzott
erővel, és ne csípődjenek be vagy törjenek meg. A kézi egység szállításakor ügyeljen a kábelekre és a
rendszer csatlakozóira, és használjon védőeszközöket, ha lehetséges.
• Ne hagyja, hogy idegen tárgy vagy nedvesség kerüljön a rendszer csatlakozójába. Ne fejtsen ki túlzott
erőt a rendszer csatlakozójának egyetlen alkatrészére sem.
• Ne hagyja, hogy a kézi egység hosszú ideig ki legyen téve túlzott nedvességnek, és ne mártsa folyadékba
a rendszer használati útmutatójában ajánlott szintet meghaladó mértékben. Ne áztassa a kézi egységet
semmilyen folyadékban a rendszer használati útmutatójában vagy a vegyszer gyártója által adott
használati útmutatóban ajánlott időtartamnál hosszabb ideig.
• Kerülje a gyors és rendkívüli hőmérséklet-változást, valamint a hosszú idejű kitettséget közvetlen
napfénynek vagy erős ultraibolya fényforrásnak.
A KÉZI EGYSÉG ELLENŐRZÉSE
Használat előtt ellenőrizze a kézi egység következő területeit:
• A kézi egység teste, ideértve a szárat és a nyelet: ellenőrizze a repedéseket, a kopást vagy az ütődés jeleit.
• Tehermentesítő és kábel: ellenőrizze a repedéseket, a vágást, a szakadást, a kopást, a csavarodást és a törést.
• A rendszer csatlakozója: ellenőrizze az idegen tárgyakat, a törött reteszeket, a meghajlott érintkezőket
és az árnyékolást.
• Kábel: ellenőrizze a kézi egység kábelének és tehermentesítőjének elszíneződését vagy rugalmatlanságát.
A KÉZI EGYSÉG TISZTÍTÁSA ÉS ALACSONY SZINTŰ FERTŐTLENÍTÉSE
Ez az általános tisztítási útmutató a SCOUT többször használatos kézi egységre vonatkozik. A tisztítás a
látható szennyeződések eltávolítását jelenti a kézi egységről. Mindegyik kézi egységet meg kell tisztítani
minden használat után, ez egy alapvető lépés, mielőtt megkísérelné a fertőtlenítést.
1. Minden eljárás után gondoskodjon arról, hogy a látható szennyeződések teljesen le legyenek törölve
a kézi egységről.
2. Egy megnedvesített puha törlőrongy vagy törlőkendő (CaviWipes®) segítségével távolítsa el a
visszamaradt szennyeződéseket vagy nagyobb szövetmaradványokat a kézi egységről és a kábelről. Ne
használja fel újra a törlőrongyot vagy törlőkendőt. A fertőtlenítő hatású törlőkendőket a gyártó utasításainak
megfelelően kell használni. A Merit Medical nem felelős a tisztítási folyamat során elszenvedett károkért
olyan termékek esetében, amelyeknél nem ellenőrizték az anyagok kompatibilitását.
Megjegyzés: A CaviWipes törlőkendők és a SCOUT többször használatos kézi egység kompatibilitását tesztelték.
3. Alacsony szintű fertőtlenítés gyanánt használjon egy másik CaviWipe törlőkendőt a felület alapos
megnedvesítésére. A legjobb eredmény érdekében a felületnek láthatóan nedvesnek kell maradnia
3 percig szobahőmérsékleten (68 oF/20 oC)
Hungarian 4. Használjon szöszmentes, puha, tiszta és száraz törlőrongyot vagy törlőkendőt a kézi egység és a kábel
alapos megszárítására.
Megjegyzések: Az előző részben bemutatott termékektől (CaviWipes) eltérő tisztítószerek pH-jának a lehető
legközelebb kell lennie a semlegeshez. A bármilyen koncentrációban felületaktív anyagokat, metanolt,
etanolt, benzil- vagy metil-alkoholt, fehérítőt, metil- vagy etilparabént, poli-etilénglikolt, ásványi olajat,
kenőolajat, olajalapú krémet, acetont, ammóniát, vízmentes ammóniát, jódot, jódvegyületeket, 5 pH-nál
erősebb savakat tartalmazó tisztító- és fertőtlenítőszerek kárt tehetnek a kézi egységben vagy elszínezhetik
azt. Semmilyen típusú kefe használata nem ajánlott, mert a sörték felsérthetik a kézi egység disztális végét.
Az ultrahangos tisztítás a SCOUT többször használatos kézi egység esetében nem jóváhagyott.
Figyelem: A fertőtlenítőkendők és a topikus spray formájában kapható termékek az FDA által nem
jóváhagyott, magas szintű fertőtlenítőszerek. Ezek a termékek nem biztosítanak megfelelő védelmet,
amennyiben a kézi egység keresztfertőzötté válik, illetve nem egészséges vagy nem sértetlen bőrfelülettel
érintkezik.
MAGAS SZINTŰ FERTŐTLENÍTÉS
Az alábbiakban a SCOUT többször használatos kézi egység Cidex® OPA-val történő, magas szintű
fertőtlenítésének elvégzését mutatjuk be.
1. Tisztítsa meg a kézi egységet és a kábelt „A kézi egység tisztítása és alacsony szintű
fertőtlenítése" részben leírt eljárás szerint.
2. A Cidex OPA legkisebb hatékony koncentrációját (MEC) biztosítsa Cidex OPA tesztcsíkok
használatával.
3. Készítsen Cidex OPA-t tartalmazó, 20 °C-os fürdőt.
4. Mártsa a kézi egységet a Cidex OPA fürdőbe az ábrán látható módon. A csatlakozót,
a kábelt és a kábel tehermentesítőjét ne mártsa a fürdőbe. Fertőtlenítőszerrel teli
fecskendővel biztosítsa, hogy ne maradjon légbuborék a kézi egység felületén; távolítsa
el az összes légbuborékot.
5. Hagyja ázni a kézi egységet 12 percig.
6. A kézi egység alapos leöblítéséhez mártsa tisztított vízbe, forgassa meg, majd hagyja
leülepedni legalább 1 percig.
7. Ismételje meg az előző lépést még kétszer, összesen 3-szor, minden alkalommal friss
adag tisztított vizet használva.
8. Szárítsa meg a kézi egységet egy steril szöszmentes törlőronggyal.
Az alábbiakban a SCOUT többször használatos kézi egység Nanosonics® Trophon® EPR rendszerrel történő,
magas szintű fertőtlenítésének elvégzését mutatjuk be.
1. Tisztítsa meg a kézi egységet és a kábelt „A kézi egység tisztítása és alacsony
szintű fertőtlenítése" részben leírt eljárás szerint.
2. Helyezze a kézi egységet a Trophon EPR rendszerbe az ábrán látható módon.
3. A szokványos ciklus elvégzéséhez kövesse a Trophon EPR rendszer gyártójának
utasításait.
4. A ciklus végeztével vegye ki a kézi egységet a lehető legkevesebb
érintkezés mellett.
5. Szükség szerint szárítsa meg a kézi egységet egy steril szöszmentes törlőronggyal.
6. Szemrevételezéssel vizsgálja meg a kézi egységet, és gondoskodjon a
fertőtlenítőszer maradványainak eltávolításáról.
7. A kézi egység használatra és tárolásra kész.
STERILIZÁCIÓ
A
továbbiakban a SCOUT többször használatos kézi egység sterilizálási eljárását mutatjuk be az Advanced
Sterilization Products STERRAD nevű rendszere segítségével.
A SCOUT többször használatos kézi egység a STERRAD 100S, NX, 100NX rendszerben sterilizálható (erre a
célra hitelesített termékek).
STERRAD rendszer
STERRAD 100S
STERRAD NX
STERRAD 100NX
A tesztet az AAMI TIR No.12-2010 irányelvek alapján végezték el („Újrahasználható orvostechnikai eszközök
tervezése, tesztelése és feliratozása az egészségügyi intézményekben végzett újrafeldolgozáshoz:
Útmutató az eszközgyártók számára. " )
Mielőtt a STERRAD rendszer segítségével újrafeldolgozna bármilyen orvostechnikai eszközt, általános
újrafeldolgozási útmutatóhoz, ideértve a megfelelő tisztításra, szárításra és csomagolásra vonatkozó
információkat, lásd a STERRAD rendszer használati útmutatóját.
JAVASOLT ELJÁRÁS
ÜZEMBE HELYEZÉSI ÚTMUTATÓ
• Készítse elő a SCOUT konzolt a használatra (részletesen lásd a használati
útmutatót).
• Csatlakoztassa a SCOUT többször használatos kézi egységet a konzolhoz,
ügyelve arra, hogy a fehér pontok illeszkedjenek és felfelé nézzenek.
• Kapcsolja be a SCOUT konzolt, és aktiválja a kézi egységet (részletesen lásd
a konzolhoz kapott használati útmutatót).
Ciklus
Rövid
Standard
Standard