Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 23

ΔΟΚΙΜΗ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΟΥ ΧΕΙΡΟΣ
• Τοποθετήστε το άπω άκρο του οργάνου χειρός στον στόχο της δοκιμαστικής
κάρτας του οργάνου χειρός.
• Αν ακουστεί μια ηχητική ένδειξη, αυτό σημαίνει ότι το όργανο χειρός είναι έτοιμο
για χρήση.
• Αν δεν ακουστεί ηχητική ένδειξη, αντικαταστήστε το όργανο χειρός και
δοκιμάστε ξανά.
(βλ. εγχειρίδιο χειρισμού για πρόσθετα βήματα επίλυσης προβλημάτων).
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΟΥ ΧΕΙΡΟΣ
• Εισαγάγετε το όργανο χειρός πολλαπλών χρήσεων στο αποστειρωμένο έλυτρο.
Σημείωση: Έχει δοκιμαστεί η συμβατότητα του ελύτρου SH-01 του οδηγού SCOUT® με τον οδηγό SCOUT.
• Τοποθετήστε το άκρο του οργάνου χειρός με το έλυτρο στο δέρμα ή στα μαλακά μόρια.
• Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν κενά αέρος μεταξύ του άκρου του οργάνου χειρός και του ιστού.
• Όταν το όργανο χειρός ανιχνεύσει τον ανακλαστήρα, η κονσόλα εκπέμπει μια ηχητική ανατροφοδότηση που θα
χτυπάει ολοένα και πιο γρήγορα. Επιπρόσθετα, θα αρχίσει να προσαρμόζεται η αριθμητική ένδειξη στην κονσόλα,
καθώς το όργανο χειρός πλησιάζει τον ανακλαστήρα.
• Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας, αφαιρέστε το όργανο ελέγχου πολλαπλών χρήσεων από το έλυτρο και
απορρίψτε το έλυτρο.
ΑΦΑΙΡΕΣΗ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΟΥ ΧΕΙΡΟΣ
• Αφού ολοκληρωθεί η διαδικασία, απενεργοποιήστε την κονσόλα (ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χειρισμού για οδηγίες).
• Αφαιρέστε το όργανο χειρός τραβώντας τον σύνδεσμο ευθεία και έξω από την κονσόλα ενώ την κρατάτε ακίνητη.
• Καθαρίστε και απολυμάνετε το όργανο χειρός πολλαπλών χρήσεων και αποθηκεύστε το μαζί με την κονσόλα SCOUT.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Δεν προορίζεται για σύνδεση με οποιαδήποτε άλλη συσκευή ή εξοπλισμό. Αποκλειστικά για χρήση με την
κονσόλα SCOUT και τον ανακλαστήρα SCOUT.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Το όργανο χειρός πολλαπλών χρήσεων SCOUT περιέχει ευαίσθητα ηλεκτρονικά εξαρτήματα. Μην συνθλίβετε και
μην λυγίζετε το καλώδιο δημιουργώντας γωνίες.
• Το όργανο χειρός πολλαπλών χρήσεων SCOUT είναι σχεδιασμένο αποκλειστικά για χρήση με την κονσόλα SCOUT
και τον ανακλαστήρα SCOUT.
• Το όργανο χειρός λειτουργεί με εκπομπή υπέρυθρης ακτινοβολίας από το άπω άκρο του. Μην στρέφετε το
όργανο χειρός σε οφθαλμούς όταν είναι ενεργοποιημένο.
• Κίνδυνος διασταυρούμενης επιμόλυνσης: Τα όργανα χειρός με ρωγμές, σημεία απόξεσης ή σχισίματα ενδέχεται
να φιλοξενούν επικίνδυνους επιμολυντές ή να σχίσουν προστατευτικά έλυτρα που χρησιμοποιούνται με τα όργανα
χειρός. Μην χρησιμοποιείτε τα όργανα χειρός αν υπάρχουν ενδείξεις φθοράς.
• Κίνδυνος διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος: Υπάρχει μη επικίνδυνη τάση κατά τη διάρκεια της χρήσης του οργάνου
χειρός υπό κανονικές συνθήκες.
• Εάν ο ασθενής έχει εσωτερική ή εξωτερική ενεργή καρδιακή εμφυτεύσιμη συσκευή, επικοινωνήστε με τον
κατασκευαστή της καρδιακής εμφυτεύσιμης συσκευής για οδηγίες χρήσης πριν από τη χρήση του συστήματος
SCOUT. Το σήμα του ραντάρ μικροπαλμών μπορεί να δημιουργεί παρεμβολές με την προοριζόμενη λειτουργία της
καρδιακής εμφυτεύσιμης συσκευής.
• ΜΗΝ χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία είναι ανοιγμένη ή έχει υποστεί φθορά.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού [κώδικας ομοσπονδιακών κανονισμών (CFR) τίτλος 21 παράγραφος 801.109 εδάφιο β χωρίο 1].
• Αυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά από ιατρό ο οποίος είναι απόλυτα εξοικειωμένος με τις ενδείξεις,
τις αντενδείξεις, τους περιορισμούς, τα τυπικά ευρήματα και τις πιθανές παρενέργειες της τοποθέτησης ανακλαστήρα.
• Το όργανο χειρός πολλαπλών χρήσεων SCOUT αποστέλλεται σε μη αποστειρωμένη μορφή.
• Μετά τη χρήση, το προϊόν αυτό μπορεί να αποτελεί δυνητικό βιολογικό κίνδυνο. Καθαρίζετε και απολυμαίνετε το
προϊόν σύμφωνα με τις διαδικασίες που περιγράφονται παραπάνω.
• Απαιτείται χειρισμός με τρόπο ο οποίος θα αποτρέπει τυχόν ακούσια μόλυνση. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν
η συσκευασία έχει υποστεί βλάβη.
• Το όργανο χειρός δεν είναι ασφαλές για χρήση στη μαγνητική τομογραφία (MR Unsafe) και ως εκ τούτου δεν θα
πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού.
• Χρησιμοποιείτε μόνο τα συνιστώμενα καλύμματα ή έλυτρα. Άλλα καλύμματα ή έλυτρα ενδέχεται να επηρεάσουν
την ικανότητα του οργάνου χειρός να ανιχνεύει τον ανακλαστήρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Οι παρούσες οδηγίες για το όργανο χειρός πολλαπλών χρήσεων SCOUT ΔΕΝ προορίζονται να ορίσουν ή να
προτείνουν οποιαδήποτε ιατρική ή χειρουργική τεχνική. Ο κάθε ιατρός είναι υπεύθυνος για τη σωστή διαδικασία
και τις τεχνικές που θα χρησιμοποιηθούν με αυτό το προϊόν.
ΦΥΛΑΞΗ
• Φυλάσσετε σε θερμοκρασία -20o έως 60oC (-40o έως 104oF), με σχετική υγρασία 10% έως 95%, μη συμπυκνούμενη.
ΣΥΜΒΟΛΟ
Αριθμός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη
Μη αποστειρωμένο
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της συγκεκριμένης
συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού
Προσοχή: Συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
«Για τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), αυτό το σύμβολο σημαίνει "Να μην
απορρίπτεται με τα γενικά απόβλητα". Η απόρριψη πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα
με την οδηγία σχετικά με τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ)».
Το CaviWipes® είναι σήμα κατατεθέν της Metrex Research LLC. Το Cidex® και το STERRAD® είναι σήματα κατατεθέντα
της Johnson & Johnson, Inc. Το Nanosonics® και το Trophon® είναι σήματα κατατεθέντα της Nanosonics Limited.
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΜΟΣ