Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 35

ПРОВЕРКА РУЧНОГО БЛОКА
• Поместите дистальный конец ручного блока на контрольную метку на карте
самодиагностики.
• Прозвучит звуковой сигнал, свидетельствующий о готовности ручного блока
к работе.
• В отсутствие звукового сигнала замените ручной блок и выполните проверку
снова
(дополнительные меры по поиску и устранению неисправностей см.
в руководстве по эксплуатации).
РАБОТА С РУЧНЫМ БЛОКОМ
• Поместите ручной блок многократного использования SCOUT в стерильный чехол.
Примечание. Совместимость чехла SCOUT® SH-01 для датчика SCOUT была подтверждена в ходе испытания.
• Приставьте наконечник ручного блока в чехле к коже или мягким тканям.
• Убедитесь, что между наконечником ручного блока и тканью нет воздушных зазоров.
• При обнаружении отражателя ручным блоком контрольный пульт издает звуковой сигнал, частота
которого увеличивается. По мере приближения ручного блока к отражателю также будет изменяться
числовое значение на экране контрольного пульта.
• По завершению процедуры снимите и утилизируйте чехол ручного блока многократного использования.
ОТСОЕДИНЕНИЕ РУЧНОГО БЛОКА
• По завершении процедуры выключите контрольный пульт (инструкции см. в руководстве по эксплуатации).
• Отсоедините ручной блок, для чего, придерживая пульт, извлеките из него разъем прямым движением.
• Выполните очистку и дезинфекцию ручного блока многократного использования, поместите на хранение
вместе с контрольным пультом SCOUT.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Изделие не может быть подключено к какому-либо другому устройству или оборудованию. Оно должно
использоваться только с контрольным пультом SCOUT и отражателем SCOUT.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Ручной блок многократного использования SCOUT состоит из чувствительных электронных компонентов.
Не сдавливайте и не перегибайте кабель.
• Ручной блок многократного использования SCOUT предназначен исключительно для применения
с контрольным пультом SCOUT и отражателем SCOUT.
• Во время работы ручной блок испускает инфракрасное излучение через дистальный наконечник. Не
направляйте работающий ручной блок в глаза.
• Опасность перекрестного заражения: трещины, царапины или разрывы на корпусе ручного блока
могут стать местом скопления возбудителей опасных заболеваний и причиной нарушения целостности
надеваемых на него защитных чехлов. Не используйте ручной блок, если есть хоть малейшие признаки его
повреждения.
• Опасность токов утечки: в условиях нормального использования повышение напряжения до опасного уровня
не происходит.
• Перед применением системы SCOUT у пациента с внутренним или внешним активным имплантированным
кардиостимулятором свяжитесь с производителем имплантата для получения инструкций.
Микроимпульсный радиолокационный сигнал может создавать помехи в работе водителя ритма.
• НЕ используйте, если упаковка вскрыта или повреждена.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• Федеральный закон США разрешает продажу данного изделия только врачам или по их назначению
(21 CFR §801.109(b)(1)).
• К работе с этим изделием должны допускаться только врачи, досконально знающие показания,
противопоказания, ограничения, типичные результаты и возможные побочные эффекты процедуры
размещения отражателя.
• Ручной блок многократного использования SCOUT поставляется нестерильным.
• После использования данное изделие может представлять потенциальную биологическую опасность.
Проводите очистку и дезинфекцию в предусмотренном выше порядке.
• Принимайте меры по предотвращению случайного заражения. Не используйте поврежденное устройство.
• Ручной блок не совместим с магнитным полем сканеров МРТ и не должен использоваться вблизи них.
• Используйте только рекомендованные оболочки или чехлы. Другие защитные покрытия могут ухудшать
способность ручного блока к обнаружению отражателя.
ПРИМЕЧАНИЕ
Данное руководство к ручному блоку многократного использования SCOUT НЕ содержит указаний
или рекомендаций касательно какой-либо медицинской или хирургической методики. Врач несет
ответственность за надлежащее проведение процедуры и выбор техники, выполняемой с помощью
данного изделия.
ХРАНЕНИЕ
• Хранить при температуре от –20 ºС до 60 ºC и относительной влажности воздуха 10–95 % (без конденсации).
СИМВОЛ
Номер партии
Номер в каталоге
Не использовать, если упаковка повреждена
Не стерильно
Внимание! Федеральный закон США разрешает продажу данного изделия только
врачам или по их назначению
Внимание! Обратитесь к сопроводительной документации
Изделие медицинского назначения
«Для стран Европейского союза (ЕС) этот символ значит "Не выбрасывать с обычным
мусором". Утилизируйте в соответствии с Директивой об утилизации электрического
и электронного оборудования (WEEE)».
CaviWipes® является зарегистрированным товарным знаком, принадлежащим компании Metrex Research
LLC. Cidex® и STERRAD® являются зарегистрированными товарными знаками, принадлежащими компании
Johnson & Johnson, Inc. Nanosonics® и Trophon® являются зарегистрированными товарными знаками,
принадлежащими компании Nanosonics Limited.
ЗНАЧЕНИЕ