Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 31

TESTOVÁNÍ NÁSADCE
• Umístěte distální konec násadce do cílové oblasti testovací karty
násadce.
• Pokud zazní zvukový indikátor, násadec je připraven k použití.
• Pokud zvukový indikátor nezazní, vyměňte kontrolní násadec a
proveďte test
(další kroky řešení potíží viz návod k použití).
POUŽITÍ NÁSADCE
• Násadec k opakovanému použití zaveďte do sterilního pouzdra.
Poznámka: Pouzdro navaděče SCOUT® SH-01 bylo testováno s ohledem na kompatibilitu s
navaděčem SCOUT.
• Hrot násadce v pouzdře aplikujte na kůži či měkkou tkáň.
• Ujistěte se, že se mezi hrotem násadce a tkání nevyskytují žádné vzduchové mezery.
• Když násadec detekuje reflektor, začne konzole vydávat zvukovou zpětnou vazbu, která bude
stoupat s kadencí. Dále dojde ke změně zobrazení čísel na displeji konzole, když je násadec
umístěn blíže k reflektoru.
• Po dokončení zákroku vyjměte násadec k opakovanému použití z pouzdra a pouzdro zlikvidujte.
ODSTRANĚNÍ NÁSADCE
• Po dokončení zákroku vypněte konzoli (pokyny viz návod k použití).
• Vyjměte násadec vytažením konektoru přímo z konzole tak, že přidržíte konzoli, aby se nehýbala.
• Vyčistěte a vydezinfikujte násadec k opakovanému použití a uskladněte s konzolí SCOUT.
KONTRAINDIKACE
• Prostředek není určen k připojení k jinému zařízení či vybavení. K použití pouze s konzolí SCOUT
a reflektorem SCOUT.
VAROVÁNÍ
• Násadec k opakovanému použití SCOUT obsahuje citlivé elektronické komponenty. Kabel
nemačkejte a ostře neohýbejte.
• Násadec k opakovanému použití SCOUT je určen pro použití pouze s konzolí SCOUT a reflektorem SCOUT.
• Násadec funguje na bázi emitování infračerveného světla z distálního konce násadce. Nemiřte
aktivovaným násadcem do očí.
• Riziko křížové kontaminace: Násadce s prasklinami, škrábanci či trhlinami mohou představovat
místo koncentrace nebezpečných kontaminantů či způsobit trhlinu v ochranných pouzdrech
používaných s násadci. Násadce nepoužívejte, pokud si všimnete známek poškození.
• Riziko elektrického svodu: Během normálního použití násadce není přítomno nebezpečné napětí.
• Pokud má pacient zaveden vnitřní či vnější aktivní kardiologický implantát, kontaktujte výrobce
tohoto implantátu a vyžádejte si pokyny před použitím systému SCOUT. Signál mikroimpulzního
radaru může interferovat s určenou funkcí kardiologického implantátu.
• NEPOUŽÍVEJTE, je-li obal otevřen nebo poškozen.
UPOZORNĚNÍ
• Dle federálních zákonů (USA) si tento prostředek může koupit nebo objednat výhradně lékař
(21 CFR §801.109(b)(1)).
• Tento výrobek smí používat pouze lékaři, kteří jsou zcela seznámeni s indikacemi,
kontraindikacemi, omezeními, typickými nálezy a možnými vedlejšími účinky zavedení reflektoru.
• Násadec k opakovanému použití SCOUT se dodává nesterilní.
• Tento výrobek může po použití představovat biologické riziko. Čistěte a dezinfikujte podle
postupů popsaných výše.
• Při práci dodržujte zásady prevence náhodné kontaminace. Zařízení nepoužívejte, pokud došlo
k jeho poškození.
• Násadec není bezpečný při použití v rámci MR (magnetické rezonance) a nesmí být v prostředí
se zařízením MR používán.
• Používejte pouze doporučené kryty či pouzdra. Jiné kryty či pouzdra mohou mít vliv na
schopnost násadce detekovat reflektor.
POZNÁMKA
Tyto pokyny pro násadec k opakovanému použití SCOUT NEJSOU zamýšleny jako předpis či návrh
lékařské či chirurgické techniky. Za správnost postupu a technik použitých s tímto výrobkem je
odpovědný příslušný lékař.
SKLADOVÁNÍ
• Skladujte při teplotě -20o až 60 oC (-40o až 104 oF) a při 10% až 95% relativní vlhkosti, bez
kondenzace.
SYMBOL
Číslo šarže
Katalogové číslo
Nepoužívejte, pokud došlo k poškození obalu
Nesterilní
Upozornění: Federální zákony USA omezují tento prostředek k prodeji nebo k
objednávce lékařem
Upozornění: Prostudujte průvodní dokumenty
Zdravotnický prostředek
„Pro státy Evropské unie (EU) tento symbol určuje: Nejedná se o komunální odpad.
Likvidujte v souladu se směrnicí o odpadních elektronických a elektrických zařízení (OEEZ)"
CaviWipes® je registrovaná obchodní známka společnosti Metrex Research LLC. Cidex® a STERRAD®
jsou registrované obchodní známky společnosti Johnson & Johnson, Inc. Nanosonics® a Trophon®
jsou registrované obchodní známky společnosti Nanosonics Limited.
OZNAČENÍ