Contre-Indications - Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso

TEST DE LA PIÈCE À MAIN
• Placer l'extrémité distale de la pièce à main sur la cible de la carte
d'autotest de la pièce à main.
• Si l'indicateur sonore se fait entendre, la pièce à main est prête
à l'emploi.
• Si l'indicateur sonore reste muet, remplacer la pièce à main et la tester
(consulter le manuel d'utilisation pour en savoir sur le dépannage).
UTILISATION DE LA PIÈCE À MAIN
• Insérer la pièce à main réutilisable dans la gaine stérile.
Remarque : la compatibilité de la gaine pour guide SCOUT® SH-01 avec le guide SCOUT a été testée.
• Poser l'extrémité de la pièce à main gainée sur la peau ou sur un tissu mou.
• Veiller à ce qu'il ne reste aucune poche d'air entre l'extrémité de la pièce à main et le tissu.
• Lorsque la pièce à main détecte le réflecteur, la console émet un signal sonore dont la cadence
augmente au fur et à mesure que la pièce à main se rapproche du réflecteur. En outre, l'affichage
numérique de la console varie au fur et à mesure que la pièce à main se rapproche du réflecteur.
• Une fois la procédure terminée, retirer la pièce à main réutilisable de la gaine, puis jeter la gaine.
RETRAIT DE LA PIÈCE À MAIN
• Une fois la procédure terminée, éteindre la console (consulter le manuel d'utilisation pour plus
d'instructions).
• Retirer la pièce à main en tirant le connecteur perpendiculairement à la console tout en tenant
fermement cette dernière.
• Nettoyer et désinfecter la pièce à main réutilisable, puis la ranger avec la console SCOUT.

CONTRE-INDICATIONS

• N'est pas destinée à être connectée à un autre dispositif ou équipement. Ne doit être utilisée
qu'avec la console SCOUT et le réflecteur SCOUT.
AVERTISSEMENTS
• La pièce à main SCOUT réutilisable contient des composants électroniques fragiles. Ne pas
écraser le câble et ne pas le plier de manière excessive.
• La pièce à main SCOUT réutilisable est destinée à n'être utilisée qu'avec la console SCOUT et le
réflecteur SCOUT.
• La pièce à main fonctionne en émettant une lumière infrarouge au niveau de son extrémité
distale. Ne pas pointer une pièce à main active vers les yeux.
• Risque de contamination croisée : les pièces à main présentant des fissures, des traces d'abrasion
ou des déchirures peuvent être porteuses de contaminants dangereux ou déchirer les gaines
utilisées avec elles. Ne pas utiliser les pièces à main si elles présentent des dommages visibles.
• Risque de fuite électrique : la pièce à main renferme une tension non dangereuse lorsqu'elle est
utilisée normalement.
• Si le patient est porteur d'un implant cardiaque actif interne ou externe, contacter le fabricant
de l'implant cardiaque pour obtenir les instructions nécessaires avant d'utiliser le système SCOUT.
Le signal radar à micro-impulsions peut nuire au bon fonctionnement de l'implant cardiaque.
• NE PAS utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
MISES EN GARDE
• La législation fédérale des États-Unis stipule que ce produit ne doit être vendu que par ou sur
ordonnance d'un médecin (21 CFR §801.109(b)(1)).
• Ce produit ne doit être utilisé que par un médecin parfaitement familiarisé avec les indications,
les contre-indications, les restrictions d'emploi, les résultats typiques et les effets indésirables
potentiels liés à la mise en place du réflecteur.
• La pièce à main SCOUT réutilisable est livrée non stérile.
• Après utilisation, ce produit peut présenter un danger biologique potentiel. Nettoyer et
désinfecter la pièce à main en procédant comme indiqué ci-dessus.
• Il convient de le manipuler d'une manière qui empêchera une contamination accidentelle. Ne
pas utiliser le dispositif s'il est endommagé.
• La pièce à main n'est pas compatible avec l'IRM et ne doit donc pas être utilisée à proximité d'un
scanner IRM.
• N'utiliser que les étuis ou les gaines recommandées. Les autres étuis ou gaines peuvent influer sur
la capacité de la pièce à main à détecter le réflecteur.
REMARQUE
Ces instructions concernant la pièce à main SCOUT réutilisable N'ONT PAS pour but de définir ou
de suggérer une technique médicale ou chirurgicale particulière. Il incombe au médecin concerné
de choisir la procédure et les techniques appropriées à utiliser avec ce produit.
STOCKAGE
• Stocker à une température comprise entre -20 et +60 °C (-40 et 104 °F), avec 10 à 95 % d'humidité
relative, sans condensation.
SYMBOLE
Numéro de lot
Numéro de référence
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Non stérile
Mise en garde : la législation fédérale des États-Unis stipule que ce produit
ne doit être vendu que par ou sur ordonnance d'un médecin
Mise en garde : consulter les documents connexes
Dispositif médical
« Pour les États membres de l'Union européenne, ce symbole indique ' Ne pas jeter avec
les ordures ménagères'. Mettre au rebut conformément à la directive relative aux déchets
d'équipements électriques et électroniques (DEEE). »
CaviWipes® est une marque déposée de la société Metrex Research LLC. Cidex® et STERRAD® sont
des marques déposées de la société Johnson & Johnson, Inc. Nanosonics® et Trophon® sont des
marques déposées de la société Nanosonics Limited.
DÉSIGNATION