Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso página 101

chybí ochranné kryty, protože mohlo dojít k porušení sterility zařízení a/nebo může být ovlivněna
jeho funkčnost.
Poznámka: Porty pro vstup a výstup vody a port pro výstup plynu na oxygenátoru nemají ochranné
uzávěry.
■
Před zahájením oběhu je z mimotělního oběhu nutné odstranit veškeré plynové emboly. Plynové
emboly jsou pro pacienta nebezpečné.
■
Jestliže během plnění a/nebo v průběhu provozu dojde k úniku vzduchu, může u pacienta dojít ke
vzduchové embolii a/nebo ztrátě tekutin. Mimotělní oběh je nutné neustále sledovat. Pokud dojde
k některé z uvedených situací, nepoužívejte přístroj.
■
Při každém použití mimotělního oběhu se doporučuje použití filtru před mimotělním oběhem a
arteriálního filtru.
■
Doporučuje se monitorovat tlak v oběhu.
■
Tlak krve v oxygenátoru má být vždy vyšší než tlak plynu.
■
Provoz oxygenátoru musí probíhat v rámci doporučených rozsahů provozních parametrů.
■
Nepřekračujte tlak krve v dráze krve oxygenátoru 100 kPa (750 mm Hg).
■
Jakmile je oxygenátor naplněn krví, je nutno udržovat adekvátní heparinizaci podle protokolu
kardiopulmonálního mimotělního oběhu (CPB) zdravotnického zařízení a v dráze krve musí
neustále cirkulovat krev s doporučeným rozsahem průtoku.
■
Po spuštění mimotělního oběhu má krev cirkulovat přes oxygenátor vždy s doporučeným průtokem
v celém průběhu kardiopulmonálního mimotělního oběhu, s výjimkou doby nouzové výměny
oxygenátoru.
■
Teplota ve výměníku tepla nesmí přesáhnout 42 °C.
■
V ohřívacím/chladicím systému nesmí být během jeho provozu použity dezinfekční prostředky.
Pokud použity byly, je nutné systém před použitím důkladně propláchnout.
■
Všechny spoje hadiček vedoucích krev doporučujeme zpevnit páskou, aby byly lépe chráněny proti
rozpojení.
■
Nepoužité porty musí zůstat uzavřeny uzávěry kvůli prevenci kontaminace; uzávěry musí být pevně
utaženy, aby nedocházelo k únikům.
■
Během CPB mějte připraven k okamžitému použití náhradní oxygenátor.
■
Neblokujte odvzdušňovací ventily plynu, aby tlak plynu na stěny nepřekročil tlak krve na stěnu.
■
Je-li koncentrace anestetického plynu izofluran maximálně 1,3 % a koncentrace anestického plynu
sevofluran maximálně 2,6 %, nejsou charakteristiky přenosu plynu oxygenátorem výrazně
ovlivněny. Je-li koncentrace těchto anestetických plynů vyšší, může být potřeba upravit průtok
FiO a plynu tak, aby se zachoval požadovaný výkon přenosu plynu.
2
■
Rychlosti přenosu plynu se mohou v průběhu času měnit a může být potřeba upravit průtok FiO
a plynu tak, aby se zachoval požadovaný výkon přenosu plynu.
■
Zajistěte, aby byl výstup venózního rezervoáru vždy umístěn nad nejvyšším bodem vstupu krve
do oxygenátoru.
■
Hadičky musí být připojeny takovým způsobem, aby nedocházelo k jejich ohnutí nebo jiným
omezením průtoku krve, vody nebo plynu.
■
Dbejte na to, aby zařízení nepřišlo do kontaktu s alkoholem, tekutinami na bázi alkoholu, tekutými
anestetiky (například isofluran) nebo korozivními rozpouštědly (například aceton), protože tyto
látky by mohly narušit strukturální integritu zařízení.
7. Zvláštní upozornění
■
Požadavky na skladovací teplotu naleznete na obalu.
■
Tento přístroj je určen k použití pouze u jednoho pacienta. Tento výrobek nepoužívejte ani
nesterilizujte opakovaně. Opakované používání, renovace nebo resterilizace mohou ohrozit
strukturální integritu zařízení a/nebo způsobit riziko jeho kontaminace, což by mohlo mít za
následek zranění, onemocnění nebo smrt pacienta.
■
Při všech postupech používejte aseptické techniky.
■
Měli byste zvážit, zda by při přenosu anestetického plynu přes oxygenátor nebylo vhodné použít
systém odsávání plynu.
■
Zařízení zlikvidujte v souladu s nemocničními, administrativními a/nebo jinými státními předpisy.
8. Nežádoucí účinky
■
Mezi možné nežádoucí účinky mimo jiné patří hypoxie nebo hyperkapnie, vzduchová embolie a
tromboembolické jevy, ztráta krve, hemolýza, dysfunkce krevních destiček, narušení funkce ledvin,
narušení oběhu, hypotermie a hypertermie, aktivace (koagulace/komplement), hypotenze a smrt.
Návod k použití Česky
2
99