Produkta Apraksts; Lietošanas Indikācijas - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

Affinity Fusion ®
Oksigenators ar iebūvēto arteriālo filtru un Balance
1. Modelis
BB811
Atsevišķi pieejamie piederumi
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841

2. Produkta apraksts

Affinity Fusion oksigenators ar iebūvēto arteriālo filtru un Balance Biosurface virsmu ir vienreizējas
lietošanas, mikroporaina, dobu šķiedru, gāzes apmaiņas ierīce ar plazmas rezistentām šķiedrām un
iebūvētu siltuma apmainītāju un arteriālo filtru. Oksigenatora primārās virsmas, kas nonāk saskarē ar
asinīm, ir pārklātas ar nenoskalojamu, biosaderīgu pārklājumu, lai mazinātu trombocītu aktivāciju un
adhēziju un saglabātu trombocītu funkciju.
Ierīce ir paredzēta vienreizējai lietošanai, tā ir netoksiska, nepirogēna un tiek piegādāta atsevišķā
STERILĀ iepakojumā. Sterilizēta ar etilēna oksīdu.
3. Specifikācijas
Oksigenatora membrānas tips
Maksimālā gāzes un asins attiecība
Siltuma apmainītājs
Oksigenatora membrānas virsmas
laukums
Statiskais uzpildīšanas tilpums
Ieteicamais asins plūsmas ātrums
Maksimālais ūdens spiediens
Maksimālais novērtētais asins
spiediens
Filtrēšana
Uzglabāšanas temperatūra
Uzglabāšanas mitrums
4. Lietošanas indikācijas
Affinity Fusion oksigenators ar iebūvēto arteriālo filtru un Balance Biosurface virsmu ir paredzēts
izmantošanai ārpusķermeņa asinsrites sistēmās, lai standarta kardiopulmonārās mākslīgās asinsrites
procedūras laikā līdz 6 stundām oksigenētu asinis, izvadītu no tām oglekļa dioksīdu un dzesētu vai
sildītu asinis.
Affinity Fusion okisgenatoru ar iebūvēto arteriālo filtru un Balance Biosurface virsmu lieto, lai mākslīgās
asinsrites procedūras laikā līdz 6 stundām filtrētu no asinsrites mikroembolus, kas ir lielāki par noteikto
mikronu izmēru. Affinity Fusion oksigenators ar iebūvēto arteriālo filtru un Balance Biosurface virsmu
ir piemērots gaistošo anestēzijas līdzekļu (izoflurāna un sevoflurāna) vadīšanai, plūsmas kontrolei
izmantojot oksigenatora gāzu pievadu ar atbilstošu gāzes pulverizatoru.
5. Kontrindikācijas
Ja ierīce tiek izmantota citiem mērķiem, atbildība par lietošanas sekām ir jāuzņemas lietotājam.
6. Brīdinājumi
■
Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet visus brīdinājumus, piesardzības norādījumus un lietošanas
instrukcijas. Visu norādījumu neizlasīšana un neievērošana, kā arī visu norādīto brīdinājumu
neievērošana var izraisīt nopietnus savainojumus vai pacienta nāvi.
■
Šo ierīci drīkst lietot tikai kardiopulmonārajās mākslīgās asinsrites procedūrās pilnīgi apmācītas
personas. Pacienta drošībai katras ierīces darbībai nepieciešama pastāvīga kvalificēta personāla
uzraudzība.
1 Tehnoloģija ir licencēta saskaņā ar BioInteractions, Limited Apvienotajā Karalistē parakstītu līgumu.
Oksigenators ar iebūvēto arteriālo filtru un Balance
Affinity ® termozonde
Affinity Orbit ® sistēmas turētājs
Affinity ® kolektora turētājs
Recirkulācijas caurulīte
Dobšķiedru no polipropilēna ar mikroskopiskām porām
2:1
Polietilēna tereftalāts (PET)
2,5 m
260 ml
1,0–7,0 l/min
206 kPa (1550 mm Hg)
100 kPa (750 mm Hg)
25 µm
−30–50 °C (−22–122 °F)
30–75% bez kondensācijas
® Biosurface virsmu
2
Lietošanas pamācība
1
® Biosurface virsmu
Latviski 129