Información Adicional - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

5. Retire todas las vías de monitorización/muestras del oxigenador.
6. Desacople el oxigenador del soporte presionando la lengüeta de apertura.
7. Acople el oxigenador de repuesto al soporte.
8. Conecte todas las vías de sangre al oxigenador de repuesto. Asegúrese de que todas las
conexiones estén firmes.
9. Vuelva a conectar la vía de oxígeno al puerto de entrada de gas.
10. Conecte y desclampe las vías de agua, active la fuente de agua y compruebe que no haya fugas
de agua.
Advertencia: No desclampe la vía de salida arterial ni la vía de retorno venoso en este momento.
11. Con un volumen suficiente en el reservorio venoso, active la bomba de sangre y llene lentamente
el oxigenador.
12. Aumente el flujo de sangre a través de la vía de recirculación.
13. Detenga la bomba y clampe la vía de recirculación.
14. Asegúrese de que no haya fugas ni burbujas de gas en todo el sistema.
15. Quite los clamps de las vías venosa y arterial y reinicie el bypass.
11. Información adicional
Pueden obtenerse previa petición los siguientes datos e información adicionales: método de
esterilización, materiales de la vía de sangre, fuga de sangre a través de la membrana semipermeable,
daños de las células sanguíneas, liberación de partículas, capacidad de gestión del aire y tolerancias
relevantes para las especificaciones recogidas en las instrucciones de uso.
12. Aviso importante – Garantía limitada (se aplica fuera de los Estados Unidos)
A. La presente GARANTÍA LIMITADA garantiza al comprador que reciba un oxigenador Affinity
Fusion ® con filtro arterial y superficie biocompatible Balance
que en el supuesto de que el mismo no funcione de conformidad con sus especificaciones,
Medtronic otorgará, por la compra de cualquier producto de reemplazo de Medtronic cuyo uso
vaya destinado al mismo paciente, una bonificación equivalente al precio original de compra del
producto (que en ningún caso excederá del valor del producto de reemplazo).
Las advertencias contenidas en la documentación del producto se consideran parte integrante de
la presente GARANTÍA LIMITADA. Póngase en contacto con el representante local de Medtronic
si desea obtener información relativa al modo de efectuar reclamaciones cubiertas por la presente
GARANTÍA LIMITADA.
B. Para hacer uso de la GARANTÍA LIMITADA deben cumplirse las siguientes condiciones:
(1) El Producto debe utilizarse antes de la fecha de caducidad.
(2) El producto deberá devolverse a Medtronic en el plazo de los 60 días siguientes a su uso
siendo a partir de entonces propiedad de Medtronic.
(3) El producto no podrá haber sido utilizado para o por ningún otro paciente.
C. La presente GARANTÍA LIMITADA se limita a sus condiciones específicas. En particular:
(1) En ningún caso se otorgará una bonificación de reemplazo si existe evidencia de manipulación
inadecuada, implantación impropia o incorrecta o alteración material del producto de
reemplazo.
(2) Medtronic no responderá por los daños indirectos o directos causados o derivados de
cualquier uso, defecto, fallo o mal funcionamiento del producto, aun cuando la reclamación se
base en una garantía, contrato, responsabilidad extracontractual u otras causas.
D. Las exclusiones y limitaciones descritas anteriormente no pretenden contravenir las disposiciones
obligatorias establecidas por la legislación vigente, ni deben interpretarse de dicha forma. En el
supuesto de que cualquier parte o término de la presente GARANTÍA LIMITADA sea declarado
por cualquier tribunal competente como ilegal, inaplicable o contrario a la ley, ello no afectará a la
validez del resto de la GARANTÍA LIMITADA, interpretándose y aplicándose cuantos derechos
y obligaciones se contienen en la misma como si la presente GARANTÍA LIMITADA no contuviera
la parte o término considerado no válido.
44 Instrucciones de uso Español
® integrados, en adelante el "Producto",