Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso página 115

Affinity Fusion ®
Integreeritud arteriaalse filtri ja Balance
1. Mudel
BB811
Eraldimüüdavad tarvikud
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841
2. Toote kirjeldus
Integreeritud arteriaalse filtri ja Balance biokattega Affinity Fusion oksügenaator on ühekordseks
kasutamiseks ette nähtud mikropooride, plasmaresistentsete õõneskiudude ja integreeritud
soojusvahetiga ning arteriaalse filtriga gaasivahetusseade. Oksügenaator on peamistel verega
kokkupuutuvatel pindadel seotud mitteleostuva bioühilduva pinnaga, et vähendada trombotsüütide
aktivatsiooni ja adhesiooni ning säilitada trombotsüütide funktsiooni.
Seade on ühekordselt kasutatav, mittetoksiline, mittepürogeenne ja tarnitakse STERIILSELT eraldi
pakendis. Steriliseeritud etüleenoksiidiga.
3. Andmed
Oksügenaatori membraani tüüp
Gaasi ja vere maksimaalne suhe
Soojusvaheti
Oksügenaatori membraani pindala
Staatiline eeltäitmismaht
Vere soovitusliku voolukiiruse
vahemik
Vee maksimaalne rõhk
Vere maksimaalne nominaalrõhk
Filtreerimine
Hoiustamistemperatuur
Hoiustamiskeskkonna niiskus
4. Kasutusnäidustused
Integreeritud arteriaalse filtri ja Balance biokattega Affinity Fusion oksügenaator on mõeldud
kasutamiseks kehavälise vereringe puhul vere oksügeneerimiseks ning süsihappegaasi
eemaldamiseks verest ning vere jahutamiseks või soojendamiseks tavapäraste kuni 6 tundi kestvate
kardiopulmonaalset šunti vajavate operatsioonide ajal.
Integreeritud arteriaalse filtri ja Balance biokattega Affinity Fusion oksügenaator on valmistatud
vereringest välja filtreerima määratletud suurusest (mikronid) suuremaid mikroemboleid kuni kuue
tunni jooksul kardiopulmonaalse šundiga operatsiooni ajal. Integreeritud arteriaalse filtri ja Balance
biokattega Affinity Fusion oksügenaator on sobiv lenduvate anesteetiliste ainete isofluraani ja
sevofluraani ülekandeks, manustades neid sobiva gaasiaurusti abil läbi oksügenaatori gaasi
sissevooluava.
5. Vastunäidustused
Selle seadme kasutamine muudel kui näidustatud eesmärkidel toimub kasutaja vastutusel.
6. Hoiatused
■
Enne kasutamist lugege hoolikalt kõiki hoiatusi, ettevaatusabinõusid ja kasutusjuhendeid. Kõikide
juhiste mittelugemine ja mittejärgimine ning hoiatuste mittejälgimine võib põhjustada
patsiendi surma või raske kehavigastuse.
■
Ainult kardiopulmonaalse šundi kasutamise osas korralikult koolitatud isikud võivad käesolevat
seadet kasutada. Patsiendi ohutuse huvides on iga seadme kasutamisel vajalik pidev järelevalve
kvalifitseeritud personali poolt.
1 Tehnoloogia on litsentseeritud Ühendkuningriigis asuva ettevõtte BioInteractions Limited lepinguga.
Integreeritud arteriaalse filtri ja Balance
Affinity ® temperatuurisond
Affinity Orbit ® hoidikusüsteem
Affinity ® kollektori hoidik
Retsirkulatsiooniliin
Mikropoorsed polüpropüleenist õõneskiud
2:1
Polüetüleentereftalaat (PET)
2,5 m
260 ml
1,0–7,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
25 µm
−30 °C kuni 50 °C (−22 °F kuni 122 °F)
30–75% mittekondenseeruv
® biokattega oksügenaator
® biokattega oksügenaator
2
1
Kasutusjuhend Eesti 113