Previdnostni Ukrepi; Neželeni Učinki; Dodatne Informacije Za Izdelke Z Biološko Površino Balance - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

■
Pot za tekočino je sterilna in nepirogena. Pred uporabo preglejte ovojnino in napravo. Ne
uporabljajte, če je ovojnina odprta ali poškodovana, če je naprava poškodovana ali če manjkajo
zaščitni čepki, saj naprava morda ni več sterilna in/ali ne bo delovala pravilno.
Opomba: Na vhodni odprtini za vodo, izhodni odprtini za vodo in izhodni odprtini za plin na
oksigenatorju ni zaščitnih čepkov.
■
Pred začetkom postavljanja obvoda morate iz zunajtelesnega obtoka odstraniti vse zračne
mehurčke. Zračni mehurčki so nevarni za bolnika.
■
Bodite pozorni na puščanje zraka med polnjenjem in/ali delovanjem, saj lahko to pri bolniku
povzroči zračno embolijo in/ali izgubo tekočine. Zunajtelesni obtok nenehno nadzorujte. Če opazite
ta stanja, naprave ne uporabljajte.
■
V vseh zunajtelesnih obtokih je priporočljiva uporaba filtra pred obvodom in filtra za arterijsko kri.
■
Priporočamo nadzor tlaka v obtoku.
■
Tlak krvne faze v oksigenatorju naj bo vedno višji od tlaka plinske faze.
■
Oksigenator naj med delovanjem ne preseže priporočenih parametrov.
■
V prehodu za kri na oksigenatorju naj krvni tlak ne preseže 100 kPa (750 mm Hg).
■
Ko je oksigenator napolnjen s krvjo, poskrbite za ustrezno zdravljenje s heparinom skladno s
protokolom za izvajanje kardiopulmonalnega obvoda (CPB), v prehodu za kri pa naj poteka
recirkulacija znotraj priporočenega obsega pretoka krvi.
■
Po začetku obvoda naj kri neprestano kroži skozi oksigenator, in sicer znotraj priporočenega
obsega pretoka krvi med kardiopulmonalnim obvodom, razen med nujno zamenjavo oksigenatorja.
■
Temperatura toplotnega izmenjevalnika naj ne preseže 42 ºC.
■
V sistemu za ogrevanje/hlajenje ne uporabljajte razkužil, ko deluje toplotni izmenjevalnik; če v
sistemu uporabite razkužila pred uporabo, ga temeljito izperite.
■
Vse konektorje cevk za kri je priporočljivo dodatno zavarovati s trakovi, da preprečite, da bi se sneli.
■
Neuporabljene odprtine naj bodo zamašene, saj tako preprečite okužbo; čepki morajo biti tesno
pritrjeni, da ne pride do puščanja.
■
Med kardiopulmonalnim obvodom morate imeti na voljo rezervni oksigenator.
■
Ne zamašite izhodnih ventilov za pline, da tlaki na plinski strani ne presežejo tlakov na krvni strani.
■
Koncentracije hlapnih anestetikov izoflurana do 1,3 % in sevoflurana do 2,6 % ne vplivajo bistveno
na značilnosti prenosa plinov v oksigenatorju. Pri višjih koncentracijah je morda treba prilagoditi
FiO in hitrost pretoka plinov, da se doseže želena učinkovitost prenosa plinov.
2
■
Hitrosti prenosa plinov se lahko sčasoma spremenijo, zato je treba prilagoditi FiO
plinov, da se doseže želena učinkovitost prenosa plinov.
■
Prepričajte se, da je izhodna odprtina rezervoarja za vensko kri vedno nameščena nad najvišjo
točko vhodnih odprtin za kri na oksigenatorju.
■
Cevke morajo biti pritrjene tako, da ni zank ali ovir, ki bi poslabšale pretok krvi, vode ali plinov.
■
Ne dovolite, da alkohol, tekočine na osnovi alkohola, tekoči anestetiki (na primer izofluran) ali jedka
topila (na primer aceton) pridejo v stik z napravo, saj lahko ogrozijo njeno strukturno celovitost.

7. Previdnostni ukrepi

■
Priporočene temperature za shranjevanje naprave so na nalepki na ovojnini.
■
Ta naprava je namenjena uporabi samo za enega bolnika. Izdelka ne smete znova uporabiti,
predelati ali znova sterilizirati. Ponovna uporaba, predelava ali vnovična sterilizacija lahko ogrozi
strukturno celovitost naprave in/ali vodi do nevarnosti okužbe naprave, zaradi česar lahko pride do
poškodbe, bolezni ali smrti bolnika.
■
Pri vseh postopkih uporabljajte sterilno tehniko.
■
Razmislite o primernosti uporabe sistema za čiščenje plinov med prenosom anestetičnih plinov
skozi oksigenator.
■
Naprave zavrzite v skladu z lokalnimi bolnišničnimi, upravnimi in/ali drugimi vladnimi pravilniki.
8. Neželeni učinki
■
Med morebitnimi neželenimi učinki so hipoksija ali hiperkarbija, zračna embolija in tromboembolični
pojavi, izguba krvi, hermoliza, disfunkcija trombocitov, okvara ledvic, ogrožanje krvnega obtoka,
podhladitev ali hipertermija, aktiviranje (koagulacija/komplement), hipotenzija in smrt, vendar niso
omejeni nanje.
9. Dodatne informacije za izdelke z biološko površino Balance
Površine naprave, ki so v stiku s krvjo, so prevlečene z biološko površino Balance, ki zmanjša
aktiviranje trombocitov in njihovo sprijemanje ter ohranja funkcijo trombocitov. Glejte sl. 8.
156 Navodila za uporabo Slovenščina
in hitrosti pretoka
2