Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso página 48

■
Het vloeistoftraject is steriel en niet-pyrogeen. Controleer elk apparaat en elke verpakking vóór
gebruik zorgvuldig. Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is, als het product
beschadigd is of als de beschermkapjes niet op hun plaats zitten, omdat de steriliteit en/of de
werking van het product dan tekort kan schieten.
Opmerking: De waterinlaat, wateruitlaat en gasuitlaatpoorten van de oxygenator hebben geen
beschermkapjes.
■
Het extracorporele circuit moet volledig vrij zijn van gasembolieën voordat de perfusie wordt
geïnitieerd. Gasembolieën zijn gevaarlijk voor de patiënt.
■
Als tijdens het vullen en/of het gebruik van het systeem lekken worden aangetroffen, kan dit leiden
tot luchtembolieën bij de patiënt en/of vloeistofverlies. Het extracorporele circuit moet voortdurend
worden bewaakt. Gebruik het apparaat niet als deze omstandigheden zich voordoen.
■
Voor elk extracorporeel circuit wordt het gebruik van een prebypass- en een arteriële filter
aanbevolen.
■
Het is raadzaam de circuitdruk te bewaken.
■
De bloedcompartimentdruk in de oxygenator moet te allen tijde groter zijn dan de
gascompartimentdruk.
■
De oxygenator mag niet buiten de aanbevolen parameterbereiken worden gebruikt.
■
Overschrijd de bloeddruk van 100 kPa (750 mmHg) in het bloedpad van de oxygenator niet.
■
Als een oxygenator is gevuld met bloed, moet voldoende worden gehepariniseerd volgens het
CPB-protocol van de instelling en moet het bloedpad voortdurend binnen het aanbevolen
bloedflowbereik worden gehercirculeerd.
■
Na het starten van de perfusie moet de bloedflow altijd door de oxygenator circuleren binnen het
aanbevolen bloedflowbereik tijdens cardiopulmonaire bypassprocedures, behalve tijdens
noodvervanging van de oxygenator.
■
De temperatuur in de warmtewisselaar mag niet boven de 42 °C komen.
■
Wanneer de warmtewisselaar in gebruik is, mogen in het verwarmings-/koelsysteem geen
desinfectiemiddelen worden gebruikt. Als in het verwarmings-/koelsysteem desinfectiemiddelen
zijn gebruikt, moet het systeem vóór gebruik grondig worden gespoeld.
■
Het wordt aangeraden alle bloedtubingverbindingen te omwikkelen als extra beveiliging tegen
losraken.
■
Zorg ervoor dat niet gebruikte poorten voorzien blijven van een dop om besmetting te voorkomen
en dat de doppen goed zijn aangedraaid om lekkage te vermijden.
■
Bij uitvoering van een cardiopulmonale bypass dient een vervangende oxygenator klaar te staan.
■
Blokkeer geen gasuitgangen, om te voorkomen dat de gascompartimentdruk hoger wordt dan de
bloedcompartimentdruk.
■
Anesthetische concentraties van isofluraan tot 1,3% en sevofluraan tot 2,6% hebben geen
noemenswaardig effect op de gasoverdracht van de oxygenator. Bij hogere concentraties moeten
de FiO - en gasflowwaarden mogelijk worden bijgesteld voor een betere gasoverdracht.
2
■
Aangezien de gasoverdracht na verloop van tijd kan veranderen, moeten de FiO
gasflowwaarden mogelijk worden bijgesteld voor een betere gasoverdracht.
■
Bij toepassing moet de uitlaat van het veneuze reservoir zich altijd hoger bevinden dan het hoogste
punt van de bloedinlaat van de oxygenator.
■
Tubings moeten zodanig worden aangesloten dat er geen knikken of knellingen kunnen ontstaan
die gevolgen kunnen hebben voor de doorstroming van bloed, water of gas.
■
Voorkom dat alcohol, vloeistoffen met alcohol, anaesthetica (zoals isofluraan) of agressieve
oplosmiddelen (zoals aceton) met het apparaat in contact komen aangezien deze de structuur
ervan kunnen aantasten.
7. Voorzorgsmaatregelen
■
Controleer op het verpakkingslabel welke opslagtemperatuur vereist is.
■
Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, verwerken ten
behoeve van hergebruik of hersteriliseren. Door het opnieuw gebruiken, verwerken ten behoeve
van hergebruik of hersteriliseren kan het product worden besmet en/of de structuur ervan worden
aangetast, wat kan resulteren in letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
■
Maak bij alle procedures gebruik van een aseptische techniek.
■
Overweeg het gebruik van een afvoersysteem voor vrijkomend anesthesiegas uit de oxygenator.
■
Werp de producten weg volgens lokaal ziekenhuis-, administratie- en/of ander overheidsbeleid.
46 Gebruiksaanwijzing Nederlands
- en
2