Awaryjna Wymiana Oksygenatora; Dodatkowe Informacje - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

10.6. Awaryjna wymiana oksygenatora

Podczas krążenia pozaustrojowego należy zapewnić dostęp do rezerwowego oksygenatora i zbiornika
żylnego.
1. Wyłączyć przepływ wody do wymiennika ciepła, zacisnąć i usunąć dreny wodne.
2. Zacisnąć dren żylny przy zbiorniku żylnym. Wyłączyć pompę rolkową krwi tętniczej i zacisnąć dren
tętniczy. (Jeśli używana jest pompa wirnikowa, należy najpierw zacisnąć dren tętniczy, a dopiero
potem zatrzymać pompę).
3. Odłączyć dren tlenowy od portu wlotowego gazu.
4. Zacisnąć wszystkie dreny oksygenatora przeznaczone do przepływu krwi. Pozostawić odcinki o
długości wystarczającej do ponownego połączenia.
5. Odłączyć od oksygenatora wszystkie dreny do monitorowania i pobierania próbek.
6. Odłączyć oksygenator od uchwytu, naciskając dźwignię zwalniania.
7. Przymocować zastępczy oksygenator do uchwytu.
8. Podłączyć wszystkie dreny przeznaczone do przepływu krwi do oksygenatora zastępczego.
Sprawdzić poprawność wszystkich połączeń.
9. Z powrotem podłączyć dren tlenowy do portu wlotowego gazu.
10. Podłączyć dreny wodne, zwolnić na nich zaciski, włączyć dopływ wody i sprawdzić, czy nie
występują przecieki.
Ostrzeżenie: Nie należy zdejmować w tym czasie zacisku z tętniczego drenu portu wylotowego i
drenu powrotu żylnego.
11. Przy odpowiedniej objętości płynu w zbiorniku żylnym włączyć urządzenie pompujące krew i powoli
napełnić oksygenator.
12. Zwiększyć natężenie przepływu krwi przez przewód recyrkulacyjny.
13. Zatrzymać pompę i zacisnąć przewód recyrkulacyjny.
14. Upewnić się, że w całym systemie nie występują przecieki i pęcherzyki gazu.
15. Zdjąć zaciski z drenu żylnego i tętniczego, a następnie ponownie uruchomić krążenie
pozaustrojowe.

11. Dodatkowe informacje

Następujące informacje dodatkowe oraz dane są dostępne na życzenie: metoda sterylizacji, materiały
na drodze przepływu krwi, przenikanie osocza przez półprzepuszczalną membranę, uszkodzenia
komórek krwi, uwalnianie cząstek, odporność na przedostanie się powietrza oraz tolerancje danych
technicznych podanych w Instrukcji użytkowania.
12. Ważna informacja – Ograniczona gwarancja (obowiązująca poza terenem
Stanów Zjednoczonych)
A. Niniejsza OGRANICZONA GWARANCJA stanowi, że w przypadku gdyby oksygenator Affinity
Fusion z wbudowanym filtrem tętniczym i biopowłoką Balance
®
funkcjonował zgodnie ze specyfikacją, firma Medtronic wypłaci jego nabywcy świadczenie
w wysokości odpowiadającej pierwotnej cenie zakupu Produktu (ale nieprzekraczającej wartości
produktu zamiennego) przeznaczone na zakup dowolnego produktu zamiennego firmy Medtronic
używanego dla tego pacjenta.
Ostrzeżenia podane na etykietach produktu stanowią integralną część niniejszej
OGRANICZONEJ GWARANCJI. Aby uzyskać informacje dotyczące procedury reklamowania
produktu na podstawie niniejszej OGRANICZONEJ GWARANCJI, należy skontaktować się z
lokalnym przedstawicielem firmy Medtronic.
B. OGRANICZONA GWARANCJA obowiązuje wyłącznie w przypadku spełnienia następujących
warunków:
(1) Produkt musi zostać użyty przed upłynięciem daty ważności.
(2) Produkt musi zostać zwrócony do firmy Medtronic w ciągu 60 dni od daty użycia i będzie
stanowić własność firmy Medtronic.
(3) Produkt nie może być używany przez żadnego innego pacjenta.
C. Niniejsza OGRANICZONA GWARANCJA odnosi się wyłącznie do swoich wyraźnych warunków.
W szczególności:
(1) W przypadku udowodnienia niewłaściwego zastosowania, niewłaściwej implantacji lub
przeróbek wymienionego produktu, koszty zakupu urządzenia zastępczego nie zostaną
pokryte.
(2) Firma Medtronic nie odpowiada za jakiekolwiek przypadkowe lub wtórne szkody
spowodowane dowolnym zastosowaniem, wadą lub awarią Produktu, bez względu na to, czy
86 Instrukcja użytkowania Polski
, nazywany dalej „Produktem", nie
®