Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso página 106

ha a védőkupakok nincsenek a helyükön, mert kétséges lehet az eszköz sterilitása és/vagy
megfelelő működése.
Megjegyzés: Az oxigenátor víztöltő nyílásán, vízkieresztő nyílásán és gázkieresztő nyílásain
nincsenek védőkupakok.
■
Az extrakorporális keringés elindítása előtt az extrakorporális rendszerből el kell távolítani az
összes gázbuborékot, mert azok veszélyt jelentenek a betegre.
■
A feltöltés vagy működtetés közben észlelt levegőszivárgás a betegben légembóliához vagy
folyadékvesztéshez vezethet. Az extrakorporális keringést folyamatosan figyelni kell. Ezen
jelenségek észlelése esetén az eszközt tilos használni.
■
Bármilyen extrakorporális rendszer alkalmazása esetén ajánlott egy bypass előtti szűrő és egy az
artériás szárba iktatott szűrő használata.
■
A keringési rendszer nyomásának monitorozása ajánlott.
■
Az oxigenátorban a véroldali nyomásnak mindig nagyobbnak kell lennie, mint a gázoldali nyomás.
■
Az oxigenátort tilos az ajánlott paramétertartományokon kívül működtetni.
■
Az oxigenátor véráramlási pályáinak nyomása nem haladhatja meg a 100 kPa (750 Hgmm) értéket.
■
Ha az oxigenátort feltöltötte vérrel, akkor az intézmény CPB-protokolljának megfelelő
heparinizálást kell fenntartani, és a véráramlási rendszer tartalmát az ajánlott áramlásisebesség-
tartományon belül maradva folyamatosan keringetni kell.
■
A bypass megkezdése után a vérnek az oxigenátoron keresztül az ajánlott értéktartományon belüli
áramlási sebességgel kell keringenie az extrakorporális keringés fenntartásának teljes időtartama
alatt, kivéve ha vészhelyzetben az oxigenátort cserélni kell.
■
A hőcserélő hőmérséklete nem haladhatja meg a 42 ºC-ot.
■
A hőcserélő használata közben a fűtő-hűtő rendszerbe nem kerülhet semmilyen fertőtlenítő szer.
Ellenkező esetben használat előtt a rendszert alaposan át kell mosni.
■
A véletlen leválás megakadályozása érdekében ajánlott átkötni a véráramlási rendszer minden
csőcsatlakozóját.
■
Gondoskodjon róla, hogy a szennyeződés megelőzése érdekében a nem használt csatlakozókon
rajta maradjanak a kupakok, és hogy a szivárgás elkerülésére azok meg legyenek szorítva.
■
A szívműtét közben készenlétben kell állnia egy tartalék oxigenátornak.
■
Ne zárja el a gázelvezető nyílásokat, mert akkor a gázoldali nyomás a véroldali nyomás fölé
emelkedhet.
■
Az oxigenátor gáztovábbítási tulajdonságait nem befolyásolja jelentősen az Isofluran altatógáz
1,3%-os értékig terjedő koncentrációja, sem a Sevofluran altatógáz 2,6%-os értékig terjedő
koncentrációja. E koncentrációértékek felett a FiO
lehet szükség a kívánt gáztovábbítási teljesítmény eléréséhez.
■
Előfordulhat, hogy a gáztovábbítás sebessége megváltozik egy bizonyos idő elteltével, és a FiO
és a gázáramlás mértékének változtatására lehet szükség a kívánt gáztovábbítási teljesítmény
eléréséhez.
■
Gondoskodjon arról, hogy a vénás tartály kimenete mindig magasabban legyen, mint az oxigenátor
vérbemeneti csatlakozójának egmagasabb pontja.
■
A csőrendszer összeállításakor ügyelni kell arra, hogy a csövek ne törjenek meg, és ne
akadályozzák a vér, a víz vagy a gáz szabad áramlását.
■
Vigyázzon, hogy az eszköz ne érintkezzen alkohollal, alkoholos folyadékkal, altatószerrel (például
izofluránnal) vagy maró hatású szerrel (például acetonnal), mert ezek szerkezeti károsodást
okozhatnak.
7. Előírások
■
A tárolási hőmérséklettel kapcsolatos előírások a csomagoláson találhatók.
■
Az eszközt egy betegben történő használatra tervezték. Tilos a termék ismételt felhasználása,
újrafeldolgozása és újrasterilizálása. Előfordulhat, hogy az újrafelhasználás, újrafeldolgozás és
újrasterilizálás során az eszköz szerkezete megrongálódik, és/vagy az eszköz szennyezetté válik,
ami a beteg sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
■
Minden beavatkozást aszeptikus körülmények között kell végezni.
■
Javasoljuk egy gáztisztító rendszer alkalmazását az altatógáznak az oxigenátoron való
továbbítása során.
■
Az eszközöket a helyi kórházi gyakorlat és egészségügyi jogszabályok szerint kell ártalmatlanítani.
8. Szövődmények
■
A lehetséges szövődmények közé tartoznak többek között a következők: hypoxia vagy
hypercarbia, légembólia és tromboembóliás jelenségek, vérvesztés, haemolysis, trombocita-
104 Használati útmutató Magyar
és a gázáramlás mértékének változtatására
2
2