Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso página 31

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Seules les personnes ayant reçu une formation poussée sur les procédures de circulation
extracorporelle sont habilitées à utiliser cet appareil. Le fonctionnement de chaque appareil
nécessite la surveillance constante du personnel qualifié, afin d'assurer la sécurité du patient.
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Le trajet des fluides est stérile et apyrogène. Examiner soigneusement l'emballage et l'appareil
avant utilisation. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé, si l'appareil est
endommagé ou si les capuchons de protection ne sont pas en place, car il est possible que
l'appareil ne soit plus stérile et/ou que son fonctionnement soit compromis.
Remarque : Les ports d'entrée d'eau, de sortie d'eau et de sortie des gaz de l'oxygénateur n'ont
pas de capuchon de protection.
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Tout embole gazeux doit être éliminé du système avant le démarrage de la circulation
extracorporelle. Les emboles gazeux représentent en effet un danger pour le patient.
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La présence de fuites d'air lors de l'amorçage et/ou du fonctionnement de l'appareil peut provoquer
une embolie gazeuse chez le patient et/ou des pertes de fluide. Le circuit extracorporel doit être
continuellement surveillé. Ne pas utiliser l'appareil si ces conditions se vérifient.
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L'utilisation d'un filtre de pré-circulation extracorporelle et d'un filtre artériel est recommandée pour
tous les circuits extracorporels.
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Il est recommandé de surveiller la pression dans le circuit.
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La pression dans le trajet sanguin doit être constamment supérieure à la pression dans le trajet
gazeux de l'oxygénateur.
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L'oxygénateur ne doit pas être utilisé en dehors des plages de paramètres recommandées.
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Ne pas dépasser la pression de 100 kPa (750 mm Hg) dans le trajet sanguin du système
d'oxygénation.
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Une fois le système d'oxygénation amorcé avec le sang, il convient de maintenir une héparinisation
adéquate selon le protocole institutionnel de circulation extracorporelle et une recirculation
permanente du trajet sanguin dans la limite de la plage de débit sanguin recommandée.
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Une fois la circulation extracorporelle lancée, le débit sanguin doit circuler en permanence dans le
système d'oxygénation au cours de la circulation extracorporelle, dans la limite de la plage de débit
recommandée, sauf pendant un remplacement d'urgence du système.
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La température de l'échangeur de chaleur ne doit pas dépasser 42 °C.
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Ne pas utiliser des produits désinfectants dans le système de chauffage/refroidissement pendant
que l'échangeur de chaleur fonctionne ; si ces produits ont été utilisés, rincer abondamment le
système avant de le réutiliser.
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Il est recommandé de bander tous les connecteurs des tubulures de sang pour éviter qu'ils se
débranchent.
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Il convient de s'assurer que tous les capuchons sont en place et bien serrés sur les ports inutilisés
pour éviter toute contamination ou fuite.
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Un système d'oxygénation de remplacement doit être conservé à portée de main lors de la
circulation extracorporelle.
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Ne pas boucher les orifices de sortie des gaz, afin d'empêcher les pressions dans le trajet gazeux
de dépasser les pressions dans le trajet sanguin.
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Les caractéristiques du système d'oxygénation en matière de transfert gazeux ne sont pas
affectées de manière significative par des concentrations en gaz anesthésiques isoflurane et
sevoflurane allant jusqu'à 1,3% et 2,6%, respectivement. Lorsque ces concentrations sont
supérieures, il peut être nécessaire d'ajuster le FiO
performances de transfert gazeux souhaitées.
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Le taux des transferts gazeux peut varier dans le temps et il peut être nécessaire d'ajuster le
FiO et les débits de gaz pour obtenir les performances de transfert gazeux souhaitées.
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Vérifier que la sortie du réservoir veineux est systématiquement positionnée au-dessus du point le
plus élevé de l'entrée de sang du système d'oxygénation.
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Les tubulures doivent être solidement fixées, afin de ne pas comporter de nœuds ou de torsions
susceptibles de modifier le débit sanguin, d'eau ou gazeux.
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L'appareil ne doit pas être en contact avec de l'alcool, des solutions à base d'alcool, des liquides
anesthésiques (ex. isoflurane) ou des solvants corrosifs (ex. acétone) ; ces produits risqueraient
en effet de compromettre son intégrité.
7. Précautions
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Voir la température de stockage indiquée sur l'emballage.
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Cet appareil est destiné à un patient unique. Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser ce produit. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation risque de compromettre l'intégrité de l'appareil et/ou
et les débits de gaz pour obtenir les
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Mode d'emploi Français 29