beskyttelseshætterne ikke sidder korrekt, må produktet ikke anvendes, da enheden eventuelt ikke
mere er steril, og/eller funktionen kan være blevet påvirket.
Bemærk: Oxygenatorens vandindgang, vandudløb og gasudgangsporte har ikke beskyttende
hætter.
■
Alle gasembolier skal fjernes fra det ekstrakorporale kredsløb, inden bypassproceduren
påbegyndes. Gasemboli er farlig for patienten.
■
Hvis der forekommer lækager under priming og/eller drift, kan det resultere i luftemboli for patienten
og/eller væsketab. Det ekstrakorporale kredsløb skal overvåges konstant. Enheden må ikke
anvendes, hvis disse tilstande observeres.
■
Det anbefales, at der i ethvert ekstrakorporalt kredsløb anvendes et præbypass-filter og et
arteriefilter.
■
Det anbefales at monitorere kredsløbstrykket.
■
Blodfasetrykket bør til enhver tid være større end gasfasetrykket i oxygenatoren.
■
Oxygenatoren bør ikke arbejde uden for de anbefalede parameterområder.
■
Overskrid ikke et blodtryk på 100 kPa (750 mm Hg) i oxygenatorens blodbane.
■
Når en oxygenator er primet med blod, bør der opretholdes tilstrækkelig heparinisering i
overensstemmelse med institutionens protokol for kardiopulmonal bypass, og der bør konstant
være recirkulation i blodbanen inden for det anbefalede blodflowsområde.
■
Efter initiering af bypass bør blodflowet hele tiden cirkulere gennem oxygenatoren inden for det
anbefalede blodflowsområde under kardiopulmonal bypass undtagen under nødtvungen
udskiftning af oxygenatoren.
■
Varmevekslerens temperatur må ikke overstige 42 °C.
■
Der må ikke anvendes desinfektionsmidler i varme/køle-systemet, mens varmeveksleren er i brug.
Hvis der har været anvendt desinfektionsmidler i varme/køle-systemet, skal systemet skylles
omhyggeligt før brug.
■
Det anbefales at fastgøre alle blodslangeforbindelser med bindinger for ekstra beskyttelse mod
frakobling.
■
Sørg for, at ubenyttede porte forbliver monteret med hætte for at undgå forurening, og at hætterne
er tætte, så lækager undgås.
■
Under kardiopulmonal bypass skal der altid stå en ekstra oxygenator parat til brug.
■
For at sikre mod at gassidens tryk overskrider blodsidens tryk, må gasudgangsåbningerne ikke
blokeres.
■
Gasoverførselskarakteristikker for oxygenatoren påvirkes ikke i væsentlig grad af koncentrationer
af isoflurananæstesigas op til 1,3% og sevoflurananæstesigas op til 2,6%. Over disse
koncentrationer skal FiO
gasoverførselsydelse.
■
Gasoverførselshastighed kan ændre sig over tid, og det kan være nødvendigt med justeringer af
FiO
og gasflowhastighed for at opnå den ønskede ydelse for gasoverførslen.
2
■
Det skal sikres, at det venøse reservoirs udløb altid er placeret højere end det højeste punkt for
blodindgangen på oxygenatoren.
■
Slangerne skal påsættes, så de ikke kinker eller på anden måde hindrer flowet af blod, vand eller
gas.
■
Alkohol, alkoholbaserede væsker, flydende anæstetika (som f.eks. isofluran) og ætsende
opløsningsmidler (som f.eks. acetone) må ikke komme i kontakt med enheden, da de kan forringe
dens strukturelle integritet.
7. Forholdsregler
■
Se mærkaten på emballagen vedrørende krav til opbevaringstemperatur.
■
Enheden må kun anvendes på én patient. Dette produkt må ikke genbruges, genbehandles eller
resteriliseres. Flere ganges brug, genbehandling eller resterilisering kan forringe enhedens
strukturelle integritet og/eller skabe risiko for tilsmudsning af enheden, hvilket kan føre til
personskade, sygdom eller død for patienten.
■
Der skal anvendes aseptisk teknik i alle procedurer.
■
Det bør overvejes at benytte et gasudsugningssystem under overførsel af anæstesigas via
oxygenatoren.
■
Efter brug skal enhederne bortskaffes i overensstemmelse med hospitalets og/eller andre lokale
regler og love.
78
Brugsanvisning
og gasflowhastigheder måske justeres for at opnå den ønskede
2
Dansk