Działania Niepożądane; Dodatkowe Informacje O Produktach Z Biopowłoką Balance; Instrukcja Użytkowania; Przygotowanie Układu - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

■
Urządzenia należy utylizować zgodnie z lokalnymi procedurami szpitalnymi, administracyjnymi
i/lub przepisami państwowymi.
8. Działania niepożądane
■
Do możliwych skutków ubocznych należą między innymi: niedotlenienie lub hiperkarpnia, zator
powietrzny, incydenty zakrzepowo-zatorowe, utrata krwi, hemoliza, zaburzenia funkcji płytek krwi,
upośledzenie funkcji nerek, upośledzenie krążenia, hipotermia lub hipertermia, aktywacja układu
krzepnięcia/dopełniacza, niedociśnienie oraz zgon.
9. Dodatkowe informacje o produktach z biopowłoką Balance
Powierzchnie urządzenia wchodzące w kontakt z krwią są pokryte biopowłoką Balance, która
zmniejsza aktywację i adhezję płytek oraz zachowuje ich czynność. Zobacz ryc. 8.
Przestroga: Należy przestrzegać odpowiedniego protokołu zabezpieczającego przed wykrzepianiem
krwi. Parametry krzepnięcia powinny być rutynowo monitorowane podczas wszystkich zabiegów.
Korzyści wynikające z zastosowania krążenia pozaustrojowego powinny zostać ocenione w
odniesieniu do ryzyka ogólnego zastosowania środków przeciwkrzepliwych. Ocena ta powinna być
dokonana przez lekarza kierującego pacjenta na zabieg.
10. Instrukcja użytkowania
10.1. Przygotowanie układu
Ostrzeżenie: Odpowiedzialność za przygotowanie oraz zastosowanie urządzenia ponosi lekarz
przeprowadzający zabieg.
1. Ostrożnie wyjąć urządzenie z opakowania, zapewniając utrzymanie jałowości drogi przepływu
płynów.
Ostrzeżenie: Na wszystkich etapach przygotowania oraz stosowania urządzenia należy
posługiwać się techniką aseptyczną.
2. Założyć zacisk masztu systemu uchwytu Affinity Orbit (sprzedawanego osobno) na maszt
płucoserca na pożądanej wysokości i dokręcić pokrętło zacisku.
3. Aby odblokować ramię uchwytu, należy obrócić dźwignię blokującą w położenie prostopadłe do
ramienia.
4. Nasunąć ramię oksygenatora na podporę, jeśli jeszcze nie zostało założone.
5. Nasunąć łącznik uchwytu oksygenatora na spód ramienia oksygenatora. Kliknięcie będzie
świadczyć o pewnym osadzeniu oksygenatora.
Uwaga: Aby zdemontować oksygenator, należy nacisnąć dźwignię zwalniania i ściągnąć
oksygenator z ramienia.
6. Ustawić oksygenator w pozycji odpowiedniej do zabiegu. Oksygenator można obracać w kierunku
zgodnym lub przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a ramię oksygenatora można
przemieszczać na boki.
7. Aby unieruchomić elementy, należy obrócić dźwignię blokującą w położenie równoległe do
ramienia uchwytu.
8. Aby unieruchomić ramię uchwytu, należy obrócić pokrętło ramienia uchwytu. Zmontowany system
przedstawia ryc. 3.
9. Podłączyć wszystkie dreny krwi i gazu do odpowiednich złączy, zgodnie z protokołem krążenia
pozaustrojowego obowiązującym w danej placówce.
10. Jeśli używany ma być przewód recyrkulacyjny, należy podłączyć go do portu recyrkulacji w
oksygenatorze. Podłączyć drugi koniec przewodu recyrkulacyjnego do karbowanego portu w
zbiorniku żylnym.
11. Podłączyć szybkorozłączalne dreny wodne o średnicy 1,3 cm (1/2 cala) do portu wlotowego i
wylotowego oksygenatora. Uruchomić przepływ wody i przed napełnieniem sprawdzić, czy nie
dochodzi do przecieków pomiędzy przedziałem wodnym i przedziałem z krwią.
Przestroga: Nie używać oksygenatora, jeśli w przedziale z krwią obecna jest woda.
10.2. Napełnianie i recyrkulacja
Uwaga: Przepuszczenie przez oksygenator CO
napełnianie.
1. Napełnić zbiornik żylny odpowiednią ilością roztworu napełniającego, zgodnie z obowiązującym w
placówce protokołem krążenia pozaustrojowego.
2. Usunąć wszystkie pęcherzyki z odcinka drenu (głowicy/nasadki pompy rolkowej) lub z pompy
wirnikowej (jeśli jest używana) między portem wylotowym zbiornika żylnego a portem wlotowym
oksygenatora.
84 Instrukcja użytkowania
przed przystąpieniem do napełniania może ułatwić
2
Polski