Tilleggsinformasjon For Produkter Med Balance-Biooverflate - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

■
Alle luftbobler må fjernes fra den ekstrakorporale kretsen før bypassprosedyren startes. Luftbobler
er farlig for pasienten.
■
Hvis du oppdager lekkasjer under priming og/eller bruk, må du være oppmerksom på at slike
tilstander kan føre til luftemboli og/eller væsketap. Den ekstrakorporale kretsen må overvåkes
kontinuerlig. Bruk ikke produktet hvis disse tilstandene er til stede.
■
Det anbefales å bruke pre-bypass- og arteriefilter i ekstrakorporale kretser.
■
Det anbefales å overvåke kretstrykket.
■
Blodfasetrykket skal til enhver tid være større enn gassfasetrykket i oksygenatoren.
■
Oksygenatoren skal ikke brukes utenfor de anbefalte parameterområdene.
■
Blodtrykket i blodbanen i oksygenatoren skal ikke overstige 100 kPa (750 mm Hg).
■
Når en oksygenator er primet med blod, må det sørges for tilstrekkelig heparinisering i henhold til
institusjonens protokoll for kardiopulmonal bypass, og blodbanen skal resirkuleres konstant
innenfor den anbefalte blodflowhastigheten.
■
Etter start av bypass skal blodflowen ved kardiopulmonale bypassprosedyrer til enhver tid sirkulere
gjennom oksygenatoren innenfor det anbefalte blodflowområdet. Dette gjelder ikke ved
nødprosedyre for bytting av oksygenator.
■
Varmevekslertemperaturen skal ikke overstige 42 ºC.
■
Desinfeksjonsmidler må ikke brukes i varme-/kjølesystemet mens varmeveksleren er i bruk. Hvis
det brukes desinfeksjonsmidler i varme-/kjølesystemet, må systemet skylles grundig før bruk.
■
Det anbefales å binde sammen alle blodslangekontaktene for å oppnå økt beskyttelse mot
frakobling.
■
Sørg for at det er hetter på alle ubrukte porter for å unngå kontaminering, og at hettene er strammet
til, så det ikke oppstår lekkasjer.
■
Det bør være en reserveoksygenator klar til bruk under kardiopulmonal bypass.
■
Unngå å blokkere gassutgangsventilene for å hindre at trykk på gassiden overstiger trykk på
blodsiden.
■
Oksygenatorens gassoverføringsegenskaper påvirkes ikke i betydelig grad av konsentrasjoner av
isoflurananestesigass på inntil 1,3 % og sevoflurananestesigass på inntil 2,6 %. Over disse
konsentrasjonene kan det være nødvendig å regulere FiO
ønskede gassoverføringsegenskaper.
■
Gassoverføringshastigheten kan endres over tid, og det kan bli nødvendig å regulere FiO
gassflowhastigheten for å oppnå ønsket gassoverføring.
■
Kontroller at den venøse reservoarutgangen alltid ligger høyere enn det høyeste punktet i
blodinngangen i oksygenatoren.
■
Slangen skal festes slik at du unngår knekk eller sammenklemming som kan hemme blod-, vann-
eller gassflowen.
■
Pass på at alkohol, alkoholbaserte væsker, anestesivæsker (for eksempel isofluran) og etsende
midler (for eksempel aceton) ikke kommer i kontakt med enheten, ettersom dette kan påvirke den
strukturelle integriteten.
7. Forholdsregler
■
Krav til lagringstemperatur står angitt på pakningen.
■
Produktet skal kun brukes på én pasient. Det skal ikke brukes, bearbeides eller steriliseres flere
ganger. Hvis produktet brukes, bearbeides eller steriliseres flere ganger, kan dette påvirke
produktets strukturelle integritet og/eller skape en risiko for kontaminering av produktet, noe som
kan føre til pasientskade, sykdom eller død.
■
Bruk aseptisk teknikk ved alle prosedyrer.
■
Det bør vurderes å bruke gassavsug under overføring av anestesigass gjennom oksygenatoren.
■
Enhetene skal kastes i samsvar med lokale sykehusforskrifter, administrative og/eller offentlige
forskrifter.
8. Bivirkninger
■
Mulige bivirkninger omfatter, men er ikke begrenset til, hypoksi eller hyperkarbi, luftemboli og
tromboemboliske hendelser, blodtap, hemolyse, blodplatedysfunksjon, nyresvikt, sirkulasjonssvikt,
hypotermi eller hypertermi, aktivering (koagulasjon/komplement), hypotensjon og død.

9. Tilleggsinformasjon for produkter med Balance-biooverflate

Overflatene på enheten som er i kontakt med blod, er belagt med Balance-biooverflate for å gi redusert
blodplateaktivering og -adhesjon og bevare blodplatefunksjonen. Se figur 8.
og gassflowhastigheten for å oppnå
2
Bruksanvisning
og
2
Norsk 57